2009-08-03FDA har nu godkänt bolagets produkt för behandling av munsår, Lipsovir. Vad som är extra glädjande är att FDA medger marknadsföring av produkten som tidigt insättande behandling för att förhindra uppkomsten av munsår.
Ingen annan produkt har idag motsvarande status att kunna förhindra uppkomsten av utbrott vid tidigt insatt behandling, vilket ger en mkt stor marknadspotential på den viktiga USA-marknaden. Att bolaget fått godkänt den preventiva effekten har varit en osäkerhetsfaktor som bör kunna ge extra styrka åt marknadsreaktionen. Den totala marknaden för preparat som Lipsovir ligger kring 4 miljarder och med detta godkännande bör Medivir kunna nå en försäljning om över 1,5 miljarder SEK tilsammans med rätt partner. En intressant partner vore GSK, som i dag redan har avtal med medivir rörande marknadsföring av ett antal produkter på den svenska marknaden. GSK saluför i dag den dominerande läppsalvan på marknaden, Zovirax, där alltså nu Lipsovir genom FDA godkännandet skapat en mkt viktig konkurrensfördel.
Bolaget har som tidigare mål att knyta till sig en partner för marknadsföring av produkten och har naturligtvis gnm godkännandet skapat en mkt bra förhandlingsposition. Man vill troligen satsa på en typ av avtal mot starka distributörer i stället för ett rent licensavtal vilket kommer kunna ge större andel åt medivir av försäljningsintäkterna, men man kan anta att alla dörrar hålls öppna i syfte att skapa största värde för aktieägarna som ha r fått vara tålmodiga ett tag nu.
Övriga kursdrivande händelser framöver kommer vara kopplat till ett partneravtal för Lipsovir samt kopplat till bolagets Hepatit-C program. Vi kan även förvänta oss ett besked från EMEA rörande Europagodkännande för Lipsovir inom snar framtid.
M v h
Kommentarer (4)
Lämna en kommentar
Du måste vara inloggad medlem för att kunna skriva en kommentar.
Tipsa en vän om denna sida
Klicka här för att tipsa en vän om denna sida på redeye.se
STOCKHOLM (Direkt) Medivir bedömer att en lansering av munsårsalvan Lipsovir kan ske sommaren nästa år i USA, som är världens enskilt största marknad för den här typen av produkter.
Ambitionen är att göra det så fort som möjligt och rimligt realistiskt är att ha produkten lanserad nästa sommar i USA. Vilket exakt datum och med vilka partners får visa sig, säger Rein Piir, företagets finanschef, till Nyhetsbyrån Direkt på måndagen.
Det var i helgen som Medivir fick beskedet från det amerikanska läkemedelsverket FDA om att Lipsovir godkänts.
Behandlingsindikationen omfattar både behandling av munsår och även behandling som förebyggande effekt vid munsår på ett tidigt stadium, något som bolaget ser som en stor konkurrensfördel jämfört med andra salvor.
Den är entydigt så otroligt viktig, understryker Rein Piir.
Medivirs bedömning är att kärnmarknaden för läkemedelsförskrivna munsårssalvor i USA uppgår till ungefär 150 miljoner dollar årligen, men potentialen kan i praktiken bli mycket större.
Lägger du till massor av andra krämer som används som alternativ blir marknaden större. Och lägger man därtill tabletter så blir den än så mycket större. Det är också ganska troligt att marknaden kommer att expandera när den här produkten börjar säljas, säger Rein Piir.
Medivir kommer nu att återuppta förhandlingarna med potentiella partners, som är en mångfald av olika bolag, säger Medivirs finanschef utan att gå in på detaljer.
Vi har haft en process att kontakta bolag, men då hade vi ett projekt, nu har vi en produkt. Det är en produkt som har en väldigt stark indikationstext, säger han.
Vi är precis färska med den här informationen och nu får vi återuppta kontakt med de bolag som vi har varit i kontakt med för den amerikanska marknaden och föra diskussionerna vidare och i mål, nu när vi vet vad vi har att sälja, säger Rein Piir.
Medivir har i dagsläget ingen preferens om hur en lansering av Lipsovir ska gå till i USA. Valet står mellan en traditionell utlicensiering alternativt att hitta en distributör, enligt Rein Piir.
Bolaget har även lämnat in en registreringsansökan för Lipsovir i Europa och här kvarstår bedömningen om att ett godkännande före årsskiftet.
Den är pågående och den är också tänkt att ta längre tid än i USA. Det är inte så konstigt eftersom det är flera länder, säger Rein Piir.
På sikt kan en lansering Lipsovir i Asien även bli aktuellt, enligt Rein Piir. Krax | 2009-08-03
Inte lika heta debatter som i Karo-inläggen :)
Hur se du på Medivir under kommande 1-årsperiod?
MVH Brik Brik | 2009-09-04
Ska försöka göra en sammanfattad genomlysning över alla mina innehav vid tillfälle.
Medivir kan utgöra ett intressant basinnehav i en bioteknikmix. Ganska låg risk och möjlighet till bra långsiktig avkastning, men inte så stor potential som några andra val i sektorn.
Återkommer.
M v h Krax | 2009-09-04
Tackar för det!
Har tidigare nämnt Myriad Pharmaceuticals på Nasdaq. Du ansåg vid det tillfället att dem hade för snäv portfölj om jag inte missminner mig? Om du inte kikat på webacasten som finns tillgänglig ia deras hemsida så tycker jag att det ger en bra introduktion...värderingen idag understiger kassan..dvs negativt teknologivärde...kassa för att driva sina projekt långt..vissa menar igenom fas3 om det går vägen. HIV substansen Bevi har FDA fast track i fas2...Azixa körs i 3 fas2 studier varav en i monoterapi...resultaten som vissas i webcasten ser starka ut och de anser att dem skall presentera utfallet på ett event i nov...detta hade knappast gjorts om de anbser att utfallet är av negativ karaktär...vidare har en "analytiker" jänkare rekat sälj med riktkurs 3,6 USD för att kort därefter omnämnas i en SEC-fil med innehav på 13%....logiskt...bara om man vill plocka aktier i bottenkurser..visst deras burnrate är hög...många anställda men kommit långt i sina projekt och de nämner att dem skall gå till FDA för fast track status på Azixa....med tanke på den indikation som azixa riktas mot så kan marknadsintor går fort...nästa år menar vissa..Pirenz har skrivit om detta bl a.
Om du inte kikat på det...do it.Kanske bästa pappret i sektorn..kanske inte men värt en kik.
MVH Brik Brik | 2009-09-06