Active Biotech - Top Pick hos Öhmans

Öhmans har i sitt rykande färska 32-sidiga marknadsbrev, daterat nu den 16 november, upphöjt Active Biotech till att vara den starkaste köprekommendationen bland de 7 (sju) starkaste köprekommendationer som Öhmans listat. Med hänsyn till att bolaget har tre pågågende fas-III projekt och två fas II projekt och därtill en kassa på 530 miljoner och intäktsgenererande triggers i närtid, så anser Öhmans att "rabatten är massiv" som investmentbanken säger i sitt marknadsbrev. Läs mer nedan om motiven för Öhmans "Top Pick" av Active biotech!

Öhmans har Active Biotech som sitt "Top-Pick"  i sin aktielista på 7 köprekommendationer.

Öhmans "Top Picks" är en portfölj med de 7 aktier som löpande anses mest köpvärda av de bolag Öhmans bevakar.  Bland dessa 7 köprekommendationer, åtnjuter Active Biotech den starkaste köprekommendationen - "Top of the Top Picks".

 I det följande sammanfattar jag vad som stod i detta 32.sidiga marknadsbrev, där 8 bolag får köprekommendationer, varav Active Biotech ges den starkaste köprekommendationen. Det blir ett referat, då man av copyrightskäl inte bara kan kopiera rakt av.

Här följer således sammanfattningen på hur Öhmans, i sitt färska marknadsbrev, daterat 16 november, motiverar bakgrunden till att Active Biotech just åtnjuter Öhmans starkaste köprekommendation - "Top Pick".

Öhmans:  Active Biotech  är "Top of the Top Picks" med 152% uppsida !
När rapportperioden nu till största delen är förbi behåller Öhmans sin negativa syn på de cykliska aktierna Sandvik och Husqvarna, medan investmentbanken rekommenderar Köp i Hexagon och JM. Öhmans gillar den långsiktiga potentialen i Ericsson och höjer rekommendationen på Meda till Köp. De rekommenderar även Köp i New Wave, Sagax och Lundin Mining.

I Active Biotech ser Öhmans potential för mer än väl en dubblering av värdet - drygt 150% i kursökningspotential. Därmed så är Active Biotech Öhmans "The Top Pick".

Flera insiders har köpt senaste tiden i Active Biotech
Vidare skriver Öhmans, att insiders i Active Biotech har den sista tiden gjort köp, vilket ytterigare är ett bevis på att aktien nu handlas med en massiv rabatt. De som ökat är vd Tomas leanderson, styrelseledamotöterna Peter Sjöstrand och professorn tillika stydelsledamoten Klas Kärre.

Noterbart är också att ingen har sålt i ledning och styrelse - endast köpt!

Active Biotech har störst kurspotential i köprekommendationslista
 Öhmans radar upp följande köprekommendationer i sitt marknadsbrev daterat 16 november.

Störst kurspotential i listan nedan, potentialen uppräknad i fallande ordning, har Active Biotech med 152% kursökningspotential.

JM, som kommer på andra plats, ligger långt efter, med ”bara” 61%  toppar listan – således inte i närheten av Active Biotechs kursökningspotential.

Öhmans topplista - där Active Biotech toppar med distans till övriga
Alltnog här är Öhmans topplista på köprekommendationer på bolags vilka har störst kursökningspotential:     Källa: i Öhmans marknadsbrev – 16 november

BOLAG                      KURS IDAG            KURSPOTENTIAL%

Active Biotech              17:-                              152%  ( 43 kr)

JM,                                 115:-                               61%

Hexagon                        98:-                                42%

Ericsson                        68:-                                28%

Lundin Mining              25:-                                 27%

Sagax                          165:-                                 27%

New Wave                    32:-                                 13% 

Active Biotech bekräftar att Teva går vidare med tilläggsstudie för USA-marknaden 
Active Biotech har bekräftar till Öhmans, att Teva, i samarbete med FDA,  enligt det särskilda SPA-styrda protokollet, planerar för en kompletterande studie innan filing till FDA kan ske. Detta för registrering av laquinimod mot MS på USA-marknaden. . 


Teva´s fortsatta ambitioner med laquinimod mot MS har tydligt bekräftats
Därigenom har Teva´s fortsatta ambitioner med laquinimod mot MS tydligt bekäftats, säger Öhmans. Det blir en ny extra studie i samråd med FDA.

Öhmans tror vidare, att kombinationsstudier och / eller studier med högre doser av Laquinimod diskuteras med FDA.  En kombinationsstudie med 0,6 mg Laquinimod och en injicerbar agent har redan registrerats.

Färdigställande beräknas enligt Öhmans till nyår 2012/13, vilket skulle försena den amerikanska lanseringen med cirka 2 år, jämfört med usprunglig plan.  

530 miljoner i kassan - ingen risk för nyemission enligt Öhmans
Eftersom kassan uppgår till 530 mkr, så ser Öhmans ingen risk för nyemission. Detta motiverar Öhmans med att  laquinimod finansieras helt och fullt av Teva och den registreringsgrundande fas-III studien med Tasquinimod finansieras helt och fullt genom avtalet med Ipsen.

Den enda studie som Active Biotech finansierar själv, är fas-III studien Anyara  (njurcancer). Denna registreringsgrundande studie beräknas avrapporteras kring mitten av 2012, varefter den ej kommer belasta kassan hos Active Biotech mer. Således, när denna kliniska och finala Anyarastudie väl är avrapporterad, så finns det inga kliniska studier längre som finansieras ur Active Biotechs kassa.

Istället ser Öhmans flera inkomstbringande triggers i närtid ...

Öhmans triggers för Active biotech i närtid
Nästa år räknar Öhmans med en inlämning av ansökan för Laquinimod (MS) till EMA (EU), utlicensiering och full rekrytering av TASQ, samt resultat från ANYARA studien.

Tasquinimod - licensrättigheter säljs i närtid
Vad gäller Tasquinimod, så arbetar bolaget aktivt med att sälja ut marknadsrättigheterna för USA, Sydamrika och Japan. Det är rimligt att det kommer utgå signing fee, när respektive marknadsområde/kontinent partnars upp med Tasquinimod.

Notera att den nu pågående registreringsgrundande studien i prostatacancer, världsomspännande med 1 200 patienter, är registreringsgrundande i både USA och sydamerika. Den är även registreringsgrundande i japan, dock krävs en mindre kompletterande bridgingstudie på japanska patienter, vilken sannolikt kommer genomföras av en inhemsk japanska partner.


Milestone när tasquinimod är fullrekryterad
När tasquinimodstudien är fullrekryterad, så kommer en milestone utfalla från Europapartnern Ipsen.

Bolaget fick 225 miljoner kronor i förskott när avtalet tecknades 18 april i år. Sannolikt är det motsvarande belopp som utbetalas när studien är fullt ut rekryterad, vilket den beräknas vara första halvåret 2012.


Teva filar i Europa (EMA) för Laquinimod mot MS
Teva har bekräftat för Öhmans att bolaget skall gå vidare att fila i Europa med laquinimod mot MS. Detta  baserat på de 2 registreringsgrundande studierna Allegro och Bravo. När filingen väl görs, så kommer en  milestone att falla ut till Active Biotech. Inlämning av ansökan bör kunna ske i början av nästa år, Q1. 

Anyara´s registreringsgrundande studie blir klar mitten 2012
Anayara´s eget drivna projekt registreringsgrundande projekt, Anyara mot njurcancer, beräknas kunna avrapportera resultatet kring mitten av 2012 nästa år.

Vid positivt resultat, skall detta projekt, som drivits helt i Active Biotechs egen regi, knytas ihop med en marknadsföringspartner. Genom att Active Biotech helt drivit detta projekt i mål, så kommer, i  händelse av positivt resultat, ett partneravtal sannolikt bli förhållandevis attraktivt.

Kostnaderna för detta Anyara-projekt mot njurcancer har helt burits av Active Biotech. Projektet har varit bolagets absolut dyraste, då 'den registreringsgrundande fasen med 500 patienter finansierats under flera år. Men efter avrapporteringen av resulatet, så kommer projektet inte längre belasta Active Biotechs kassa. 

Öhmans sammanfattar:
Med en stark kassa på 530 mkr, så ser Öhmans inte någon risk för en nyemission. Istället ser Öhmans 4 intressanta triggers för 2012, varav 3 är intäktsgenererande.

Öhmans skriver vidare, att med Active Biotechs låga börsvärde på  knappt 1170 mkr, en stark kassa och klara möjligheter (min anm: tre registreringsgrundande fas-III projekt pågående) att få fram tre kommersiella läkemedel inom ett par år, så anser Öhmans, att det finns en mycket stor potential i aktien - drygt 150% kursökningspotential utifrån dagens kurs på ca 17 kr.

Påpekas bör i sammanhanget, att Öhmans värderar substansen i Active Biotech till 66 kronor, men väljer ändå att sätta Active Biotechs riktkurs till 43 kr, vilket således ger ca 150% uppsida, utfrån dagens kurs på ca 17 kr. 

En kursresa från 17 kr till 43 kronor anser således Öhmans Active Biotech vara minst värt, under nuvarande omständigheter.

Det gör bolaget till överlägset Top Pick bland de 7  aktier som rekas med köprekommendationer i ovan nämnda markandsbrev 

 
// Slut på referatet från Öhmans Marknadsbrev //

Källa: Öhmans 32 sidiga marknadsbrev, daterat 16 november. //

                                            ------------------------------ 
                                            ------------------------------ 
 


EGNA KOMMENTARER TILL ÖHMANS "TOP PICK" AV ACTIVE BIOTECH:  

Svårt att inte hålla med Öhmans - massiv substansrabatt
Det är svårt att inte hålla med Öhmans att bolaget nu har, som Öhmans säger i sitt marknadsbrev, "Massiv rabatt på substansen"

Drygt 150% i kurspotential och klar listetta bland de bolag som Öhmans bevakar:

Öhmans har dock missat 2 studier och indikationer!
Öhmans har missat 2 viktiga studier och indikationer - båda baserade på laquinimodplattformen:

Teva driver ju studier med laquinimod inte bara i sjukdomen MS, utan även i Crohns sjukdom och i Lupus (SLE). Båda dessa studier befinner sig i fas-II och skall avrapportera resultaten i närtid
 

Laquinimod och Crohns sjukdom - fas-II rapport i närtid
Crohns sjukdom skall avrapportera fas-II resultaten i december/januari enligt Clinical Gov.

Vid positivt resultat där, så vidtar en registreringsgrundande fas-III studie i Crohns nästa år.

Det glädjande med en kommande pivotal Crohns studie, är att längden på den registreringsgrundande Crohnsstudien är kort:
mellan 6 månader upp till maximalt 1 år.  

Därtill krävs det mycket färre patienter än vid MS-studier, kring 400 - 600 patienter bör räcka för en registreringsgrundande studie. Det nyss sagda med stöd av de fas-III studier som just nu är listade på C linical gov.

Laquinimod och SLE  - fas-II rapport i vår
Laquinimod mot SLE skall avrapportera fas-II resultaten juli 2012. Detta enligt Clinical Gov. Vid positiva resultat, så kommer Teva starta upp även en registreringsgrundande studie i denna svåra indikation. En sådan fas-III kommer att ha ungefär samma längd och omfattning som den separata sjukdomsindikationen Crohns.  Även detta sagt med stöd av de fas-III studier i SLE som just nu är listade på Clinical gov.

Active biotech potenta projektportfölj  i sen klinik
Låt oss nagelfara vilka projekt som Active Biotech har i sin portfölj, vilka befinner sig i sen fas-II eller senare. Detta sagt mot bakgrund av att Öhmans missat 2 sena indikationer.

Active biotech kan stoltsera med 5 projekt i sen fas-II eller i registreringsgundande fas. Fyra av dessa projekt adresserar stora patientpopulationer, där det finns ett mkt stort behov av nya innovativa läkemedel. De fem projekten är följande:

1.
Laquinimod mot MS
Två fas-III prövningar är genomförda. Teva skall tillsammans med FDA, enligt SPA-protokoll, göra en tilläggstudie, vilket försenar lanseringen i USA med 2 år. Registreringen i Europa (EMA) och Canada planeras dock göras i början av nästa år. Europa motsvarar 40% av världsmarknaden.

Vid godkännande i Europa och Canada utfaller en registreringsmilestone. Svårt att säga hur stor den är. Men då flera analyser angivit siffran 120 miljoner kr vid regsistreringsgodkännande både i Europa och USA, så bör belopppet bli knappt 50 Mkr vid godkännande i Europa (40% x 120 mkr).

2.
Tasquinimod mot Prostatacancer
Studien pågår för högtryck. Startade i mars 2011. Totalt skall 1200 patienter rekryteras fördelat på 250 kliniker. Studien beräknas vara färdigrekryterad (sen)våren 2012.

Resultatet av denna registreringsgrundande studie beräknas kunna presenteras enligt Active Biotech om ca 1.5 år. D.v.s. kring maj-juni 2013.

3.
Laquinimod mot Crohns sjukdom
Fas-II studien är i det närmaste klar och resultatet beräknas presenetras kring i december detta år, eller i januari nästa år.

Notera att i denna studie så har Teva stegvis gått upp i så hög i dos som 2 mg på Crohnspatienterna, vilket vid bra resultatutfall säkert kommer få impact på valet av dosnivå vid den stundande extrastudien i USA som ska genomföras mot Laquinimod mot MS, i syfte arr få marknadsgodkännande i just USA.

Vid lyckat fas-II resultat I Crohns sjukdom, så startar en registreringsgrundande fas-III studie andra halvåret år 2012.

I övrigt hänvisas till referatet av Öhmans Marknadsbrev i det ovan, där ytterligare spörsmål belyses om Crohns.

4.
Laquinimod mot SLE
Fas-II studien pågår och beräknas kunna avrapporteras i juli 2012. Det skulle betyda att den registreringsgrundande studien i SLE, vid positivt utfall, kan gå av stapeln mot slutet av år 2012.

I denna indikation SLE, så skruvas dosen upp till 1 mg.

Notera att i de registreringsgrundande studierna för laquinimod mot MS, så var dosen endast 0.6 mg.

Både laquinimod mot Crohns och SLE får patienterna betydligt högre dosnivåer, speciellt i Crohns studien - hela 2 mg.  

Så att det blir en högre dosnivå i den bekräftade kommande kompletteringsstudien i MS för USA-marknaden är ställt utom allt tvivel.

5.
Anyara mot njurcancer
Den registreringsgrundande studien med 500 njurcancerpatienter avrapporteras i mitten av 2012 nästa år.

I övrigt hänvisas till referatet av Öhmans Marknadsbrev i det ovan, där ytterligare spörsmål belyses om Anyara.