Nasdaq-0.88%
Stockholm
-2.50%
-2.50%
Kosttillskott är en storindustri inom hälsoområdet och flera aktier relaterad till detta är populära på börsen; Biogaia, Probi, Bringwell etc. Till skillnad från läkemedel har kosttillskott varit inte lika reglerat när det gäller hälsopåståenden. Läkemedel kräver enorm klinisk dokumentation för godkännande medan korttillskott hävdat alla möjliga hälsofördelar med till synes ganska svagt vetenskapligt stöd.
EFSA är Europas livsmedelsmyndighet med ansvar för läkemedelssäkerhet och vetenskaplig rådgivning kopplat till livsmedel. Myndigheten hamnade 2005 i Parma efter att Berlusconi förolämpat det finska köket å det grövsta, Finland var också var kandidat som värdland. Sedan några år tillbaka bedriver myndigheten ett stort jobb med att städa upp i branschen, genom att utvärdera det vetenskapliga stödet för olika hälsopåståenden för kosttillskott. Detta jobb stöds i förordningen EC 1924/2006. För att få marknadsföra ett livsmedel/kosttillskott med ett hälsopåstående ska nu alltså EFSA godkänt att det har vetenskapligt stöd.
Detta gäller även probiotika. Med effektiv marknadsföring klingar numera probiotika fint i de flestas öron och företag som Biogaia och Probi profilerar sig som forskningsföretag. Hur gick det då när EFSA satte tänderna i dessa företags bakteriestammar och publicerade utlåtanden förra året? Inget vidare faktiskt.
Biogaias Lactobacillus Reuteri testades för påståendet förbättrad tarmflora, slutsatsen:
“the Panel concludes that a cause and effect relationship has not
been established between the consumption of Lactobacillus reuteri ATCC 55730 and decreasing potentially pathogenic intestinal microorganisms.“
http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/scdoc/1243.htm
Probi gick också på pumpen med flera av sina stammar:
http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/scdoc/1488.htm
http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/scdoc/1241.htm
http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/scdoc/1242.htm
http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/scdoc/999.htm
http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/scdoc/1240.htm
Faktum är att det inte bedömdes finnas vetenskapligt stöd hälsopåstående för någon av de undersökta bakteriestammarna.
I morgon förbjuds vissa hälsopåståenden för omega 3 och en bakterieblandning efter liknande EFSA-utredningar.
http://www.slv.se/sv/grupp3/Nyheter-och-press/Nyheter1/Vissa-halsopastaenden-om-omega-3-fettsyror-blir-nu-forbjudna/
Den 20 maj förbjuds ytterligare en omgång hälsopåståenden för ett antal andra kosttillskott.
Att Probis och Biogaias kan åka på en rejäl känga med försämrade möjligheter att marknadsföra sina produkter som tidigare är alltså ingen fantasi. Företagen har förstås möjlighet att publicera ny forskning för att stödja sina påståenden. Den som lyckas kommer att ha en enorm konkurrensfördel men hittills har det alltså varit nattsvart för probiotika hos EFSA. Probi har diskuterat denna regulatoriska risk i flera årsredovisningar medan Biogaia har varit knäpptysta (jag har inte hittat något i finansiella rapporter).
Det kan tyckas orättvist att ribban har lagts så högt för dessa produkter. Företag och forskare inom området jobbar trots allt med extremt knappa resurser jämfört med läkemedelsindustrin och medicinska fakulteter. Resonemanget att viss bevisbörda ska gälla är ändå svårt att avfärda med tanke på kosttillskott i praktiken ofta konkurrerar med läkemedel.
Denna text är skriven av vårt forums användare. Det är insändaren - och inte REDEYE - som ansvarar för inläggets innehåll. Det är således den enskilda signaturen som är ansvarig för inläggets innehåll och trovärdighet. Läsarna av inlägg uppmanas att på egen hand kritiskt analysera och granska informationen.
Kommentarer
Knappast förvånande att inte Biogaia kommenterar den s regulatoriska risk som du tar upp. Biogaias affärsmodell bygger inte på marknadsföring till konsument, så den berör inte Biogaias affärsverksamhet i någon större grad - åtminstone inte numera. Man försökte med det för ett antal år sedan men insåg svårigheten och ändrade affärsupplägget. Därför marknadsför man sig nu huvudsakligen till läkare och annan vårdinriktad personal. För att övertyga läkarna om Reuteris eganskaper och förmågor sponsrar man forskargrupper som gör kliniska studier - oftast med synnerligen signifikanta resulatat. Se t.ex dagens pressmedelande om en publiserad studie från italien där Reuteri jämförst med Valios bakterie när det gäller för tidigt födda barn. Valios bakterie var bättre än placebo men Reuteri hade allra bäst effekt. Sånt imponerar på läkargåren. Sempers magdroppar rekommenderas nu av en majoritet av Sveriges barnmorskor och mödravårdscentraler. Den framgången har nåtts utan att EFSAS regler brutits.
Biogaia är min favoritaktie dels för att man har en "outstanding" basprodukt(Reuteri) men också för att affärsmodellen är så bra. Gå in på deras hemsida och övertyga er själva! Det verkar för övrigt som om även Probi delvis börjat kopiera Biogaia när det gäller att marknadsföra via vårdpersonal. Danone, Yakult och andra Functional Food inriktade bolag kan dock få problem om EFSA fortsätter med sina strikta krav.
instämmer till fullo med ovan kommentar.
Pressrelease från idag;
Lactobacillus reuteri Protectis minskade symptom i magtarmkanalen
och förkortade sjukhusvistelsen hos förtidigt
födda barn
Studien visade att spädbarn som fick tillägg av L. reuteri Protectis hade signifikant
färre symptom i mag-tarmkanalen jämfört med dem som fått tillägg av L. rhamnosus
(LGG) och de i kontrollgruppen. Även tiden på sjukhus minskade signifikant bland dem
som fick L. reuteri Protectis.
– Vår studie visar tydligt fördelarna med probiotika för förtidigt födda barn. Speciellt
övertygande var resultaten för L. reuteri, säger professor Mario Romeo på
intensivvårdsavdelningen för nyfödda, Catanias universitet, Italien.
Förutom de positiva resultaten på symptom i mag-tarmkanalen (p
Vet inte om det är ovidkommande men pratade just med min flickvän om detta. Hon arbetar inom hälsokostbranschen och är mer hemma i jargongen. Hon välkomnar viss reglering då det finns flertalet "bluff"-företag som - även om innehållsmässigt produkten har rätt innehåll för att få en viss effekt - inte fungerar då de företaget använder "fel" ämnen.
Enligt henne är bl.a. BioGaias Probiotikas Tuggtablett sådan, som även innehåller härdat fett, en sådan.
Ett annat problem är att läkemedelsföretag "köper upp" forskningar och ser till att hälsopreparat inte får - trots bevisad effekt hos kund - säljas. Ett sådant var för en tid sedan ett preparat för reumatism, Glukosamin, som senare började säljas som läkemedel. I kemisk form har det dock inte samma verkan som det naturliga ämnet...
http://www.lakemedelsverket.se/malgrupp/Allmanhet/Receptfritt-och-egenvard/Naturlakemedel/Glukosamin/
I sin naturliga form får det dock att säljas till djur...och lär ha fungerat till vuxna (men inte lika bra)