Bioinvent BI-505

2015-04-29 21:04, Edited at: 2015-04-30 07:48

Please note: Community posts are written by its members and not by Redeye’s research department. As a reader you’re always encouraged to critically analyze the content.

BI-505

Beskrivning

BI-505 inriktar sig primärt på och för behandling av multipelt myelom, blodsjukdom som uppstår i patientens benmärg. BI-505 är en fullt human antikropp riktad mot ICAM-1, ett protein på cancercellernas yta. Substansens goda säkerhetsprofil har dokumenterats i en fas I studie på patienter som var resistenta mot befintliga läkemedel, där man också såg tecken på en gynnsam effekt mot sjukdomen. Prekliniska data tyder på en förbättrad aktivitet mot tumören om substansen ges tillsammans med de registrerade läkemedlen Velcade® eller Revlimid®.

Bioinvent säger så här

-God säkerhet och djup respons kan hindra/fördrjöja återfall

-Synergi med Revlimid/Velcade

- Angreppspunkt: Icam-1 som påverkar immunsystemets markofager

Den som vill läsa mer http://bioinvent.se/projects/projects/bi-505/bi-505-read-mor

Marknad

Marknaden inom Multipelt Myelom, livshotade blodcancer ed upprepande återfall är stor och drabbar över 200 000 patienter årigen, exempelvis säljer just Revlimid/Velcade för 8 mdr usd årligen.

Var är vi nu?

Bolaget har haft BI-505 under revidering under 2014, förhoppning har varit att hitta en partner, i början av 2015 beslutade man tillsammans med ledande auktoriteter och specialister att för att skapa bäst stöd för den framtida utveckling av Bi-505 att starta en fas2a studie i USA på Multipelt myelom efter stamcellstransplation,BI-505 har en unik verkningsmekanism som skulle kunna angripa minimal kvarvarande sjukdom, vilket leder till återfall för dessa patienter. Studien kommer göras i samarbete med ledande forskare på Abramson Cancer Center vid University of Pennsylvania.. Studien beräknas omfatta ca: 30 patienter och starta i början av 2016. Bioinvent har även meddelat att man fixat en fördelaktig finansieringsmodell exakta siffror är ännu ej kommunicerat.

BI-505 har erhållit Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) för indikationen multipelt myelom av både den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) och den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Bioinvent fick så sent som 2014 ett brett patent i USA man har totalt patent i 13 olika länder idag. Tidigare resultat från fas 1 studie har publicerades i den vetenskapliga tidskriften Clinical Cancer Research i februari 2015. Vid samma tillfälle presenterades även nya prekliniska data som visar på signifikant förbättrad anti-tumöraktivitet jämfört med monoterapi .

Vad kommer härnäst?

Fas 2a studien kommer att starta i början av 2016, men själva upplägget/finanseringslösning är ännu ej presenterat. Bolaget utvärderar även möjligheten att parallellt starta klinisk utveckling inom vissa sällsynta sjukdomar, s.k orphanindikationer. Känslan är att om man kommer starta ytterligare studier med BI-505 kommer det göras i liknande samarbete som nu med Universuty of Pennsylvania eller med annan partner i och med kostnadsinriktning man har för tillfället.

Värdering

BI-505 har bra data och mycket stor chans att den når marknaden ska man utgå utifrån tidigare nu värdesanalyser har man ett motiverat värde på 200-300 mkr, men just framtida försäljningen är lite svårbedömd för tillfället varav jag inte tycker man ska dra för stora växlar nu, men BI-505 är högst intressant och är inte att långt från marknaden om allt går vägen. Jag lägger mig dock i det lägre intervallet för närvarande(återigen en ren spekulation i värde men ger ett hum om vilka värden som finns i bolaget).

Kassaflödesvärdering

 Projekt

Chans för lansering

Royaltysats

Toppförsäljning(musd)

Lansering

Nuvärde(mkr)

BI-505

25%

15%

600

2018/19

385

25%

15%

600

2018/19

334

10%

12%

600

2018/19

146

Värdering sammanfattning

Nu när vi fått villkoren för Nyemissionen ser mitt riktmärke för aktiekursen ut så här per del. Idag finns 112 790 050 antal aktier det kommer i och med denna nyemission tillkomma 50 128 911 stycken aktier, total antal efter nyemission 162 918 961 stycken. Detta ger ett motiverat aktiekurs enligt mig per del

BI-1206 ca: 201-375 mkr eller 1,23-2,3 kr (kan bli värt mångdubbelt mer om kommande studie går vägen, enligt VD Bioinvents kommande “flaggskepp”)

N-coder ca: 200-400 mkr eller 1,23-2,46 kr

BI-505 ca: 146-300 mkr eller 0,90-1,84 kr

Summa motiverad aktiekurs enligt mig idag 3,36 kr-6,60 kr

då tillkommer även FIRST och TB-403 se kommande inlägg.

Övriga inlägg i ämnet Bioinvent av mig

http://www.redeye.se/aktiebloggen/bioinvent-international/bioinvent-n-coder

http://www.redeye.se/aktiebloggen/bioinvent-international/bioinvent-bi-1206

http://www.redeye.se/aktiebloggen/bioinvent-international/forsta-inlaggetbioinvent

Källor

http://bioinvent.se/media/135181/capital-market-day-stockholm-sweden-march-23-2015.pdf

http://bioinvent.se/media-centre/press-releases/release/?ReleaseID=7DF9C8A4E47ADE19