BioInvent: köpläge i sektorfavorit

Diamyds fall fick onekligen hela biotekniksektorn att skälva nyligen och många är de investerare som tagit sig en extra tankeställare kring investering i sektorn. Det är dock viktigt att påpeka de inbördes skillnaderna bland bolagen och där de parmetrar som innebär olika risk. Jag tror på en snar återhämtning för de bolag som uppfyller vissa kriterier, för övriga kan det ta längre tid. Några av de viktigaste kriterierna kommer att vara:

• Stark finansiell ställning utan närliggande behov av kapitalanskaffning
• Bred utvecklingspipelline att fördela risken på
• Gärna fler än ett projekt i klinisk fas
• Etablerade samarbeten med stora läkemedelsbolag eller en bra historik
• Intressant kommande nyhetsflöde

Ovan kriterier är naturligtvis bara några exempel på vad man tittar på i ett läge där riskaptiten inte längre är så stor, men dessa kan ge en enkel vägledning i vilka bolag som sannolikt först kommer stå på tur när det är dags för en återhämtning i sektorn.

Jag kommer i följande text behandla Bioinvent, ett av de svenska bolagen som fyller alla dessa kriterier och som fått ta oförtjänt mycket stryk de senaste månaderna. Att aktiekursen nu befinner sig på låga nivåer stärker dessutom sannolikheten för ett ev bud på bolaget, ett scenario som jag sedan länge ansett vara mycket sannolikt och som jag senaste redogjorde för i denna blogg:

http://www.redeye.se/aktiebloggen/bioinvent/bioinvent-target-uppkop

En anledning till att BioInvent tillhört förlorarna de senaste månaderna kopplas till att marknaden känt sig osäker kring bolagets finansiering. Bioinvent har precis avslutat en lyckad emission som stärkt finanserna så att det täcker behoven av rörelsekapital. När Bioinvent genomförde denna emission valde man sin egen väg och genomförde en snabb riktad emission där priset fastställdes genom ett "bookbuildingförfarande". En strategi som är ovanlig för de mindre bioteknikbolagen men som man kunnat notera hos de bolag som åtnjuter större förtroende hos marknaden. Villkoren i emissionen var uppfyllda efter 8 dagar och man fick snabbt in 136 MSEK vilket ger en stark finansiell ställning som inte kan påverka evpågående partnerförhandlingar i negativ riktning, en viktig parameter för Bioinvent som i princip ständigt befinner sig i dialog med utvärderande läkemedelsbolag. Börvärdet i Bioinvent ligger för närvarande kring 1,4 mdrSEK.

Den osäkra finansiella ställningen var en av huvudparametrarna bakom Bioinventaktiens nedgång den senaste tiden, men trots att man nu säkrat kapitalet så har vi ännu inte sett återhämtningen ta vid, varför? Jag anser att orsakerna är flera, men semestertider är en. En annan orsak är att marknaden sannolikt tror att det kommer dröja ett tag nu innan nästa viktiga företagshändelse av signifikans rapporteras. Tittar man på den kliniska portföljen där fyra projekt ingår så kan det kanske tyckas så, men det är ett "lotteritänk" enligt min mening. Vi tar först en titt på de kliniska projekten d v s de där det pågår prövningar i patienter.

Bioinvents pipeline:

TB-402 (antikoagulantia), i samarbete med Thrombogenics 

Är en monoclonal human antikropp utvecklad som blodproppsförebyggande medel, detta initialt genom att förhindra uppkomst av djup ventrombos i samband med ortopediska operationer och förebygga att patienter med förmaksflimmer drabbas av stroke. Man rapporterade redan i mitten på förra året enastående resultat i fas II där stora fördelar och klart bättre effekt kunde bekräftas i jämförelse med dagens standardbehandling Lovenox (enoxaparin) för VTE, detta med en fullt jämförbar säkerhetsprofil. Baserat på dessa resultat tog spekulationer kring ett mycket stort avtal för produkten vid. Just nu pågår en kompletterande studie där man randomiserar (jämför) TB-402 mot Xarelto (Rivaroxaban) som är en nyligen godkänd produkt. Studien startades under våren och denna kommer kunna ge ännu starkare förhandlingsläge för produkten där den uppenbara avsikten är att även påvisa bättre effekt mot de senaste produkterna på marknaden och inte bara mot dagens standardbehandling. Om data faller väl ut även i pågående studier så finns det anledning att tro att TB-402 kan bli den bästa blodproppsförebyggande produkten på hela världsmarknaden och vad gäller ett avtal för produkten så finns det då anledning att tro att man kommer kunna teckna ett mycket stort sådant med ett globalt läkemedelsbolag, i likhet med sitt avtal med Roche för antikroppen TB-403 inom cancer. 

TB-403 (cancer), cancerprojekt delat med Thrombogenics i samarbete med Roche. 

Roche har precis startat upp två fas II studier inom ramen för projektet, den ena för indikationen primär hjärntumör (glioblastoma multiforme) och den andra för levercancer. I den ena studien kombinerar man TB-403 med Avastin som är Roches storsäljare inom cancer och i den andra studien kombinerar man med Nexavar som är standardbehandling inom indiktionen levercancer. Avtalet med Roche är omfattande och det finns goda signaler på att Roche kommer starta upp ytterligare studier inom projektet då det även aktiveras ytterligare milstolpsbetalningar till Bioinvent. Det har gått en del rykten kring projektet det senaste året som bidragit till kurspress för Bioinventaktien då man spekulerat kring att Roche tvekar över projektet. Dessa har visat sig helt ogrundade dock och Roche har nu visat att de satsar vidare på TB-403. Det sammanlagda avtalsvärdet för projektet är över 4 mdrSEK.

BI-204 (åderförkalkning)i  samarbete med Genetech (ägt av Roche). 

Projektet är sannolikt det som enskilt har störst marknadspotential i Bioinvents pipeline och är en antikropp som i tidigare studier visat sig förhindra och även krympa befintliga plack i blodkärlen. De prekliniska studierna visar på häpnadsväckande bra data och lyckas man överföra dessa data applicerade på patienter i pågående studier är det ett genombrott inom en av världens största terapeutiska marknader. Resultaten från den pågående fas II studien initierad av Genetech förväntas rapporteras under början av nästa år. Vad gäller rättigheterna för produkten så har Genetech rätt till Nordamerika enligt det befintliga avtalet men man har behållit resten av världen själva. Det innebär att man har även här möjlighet att teckna ett mycket stort avtal för en rad marknader vars sammantagna omfattning är betydligt större än avtalet med Genetech. Det har spekulerats i ett avtal för produkten under än längre tid och ett uteblivet sådant har också varit en delorsak till kurspressen det senaste året. Det innebär dock inte att man inte kommer teckna ett avtal, bara att man sannolikt valt att invänta data för att skapa ännu större värden i projektet innan utlicensiering.

BI-505 (cancer) i egen regi. 

Projektet befinner sig i fas I och har s k Orphan Drug status erhållna av både FDA i USA samt EMA i Europa. Projektet är enligt min mening ett av de absolut mest intressanta cancerprojekten bland de Nordiska bioteknikbolagen och lyckas man i de pågående och framtida kliniska studierna är det ett stort genombrott inom delar av cancerforskningen. Verkningssättet är helt nytt för antikroppen och prövas initialt för behandling mot multipelt myelom.

i tidiga studier har man påvisat extremt bra resultat och i de pågående kliniska studierna som initierades vid årsskiftet 09-10 verkar läkemedlet även tolereras bra hos patienterna eftersom man inte avbrutit. Dagens behandling inom indikationen ger en överlevnad om ca 3 år i snitt och exempelvis läkemedlet Velcade som säljer för ca 1 BUSD per år ger en förlängs överlevnad till patienterna om ett fåtal månader. I de prekliniska studierna har man jämfört BI-505 med Rituxan och genererat mycket tydliga data som pekar på stor överlägsenhet för BI-505 både vad gäller överlevnad och reducering av cancerceller.

BI-505 utgör även den en mycket starkt affärsmöjlighet för Bioinvent vid positivt utfall i pågående kliniska studier.

De prekliniska projekten:

En av Bioinvents största styrkor ligger inom den prekliniska forskningen. Bolagets plattformsteknologi och omfattande antikroppsbibliotek har lett till ett flertal mycket intressanta avtal med flera stora läkemedelsbolag där de förenklat sett köpt tillgång till Bioinvents antikroppsbilbliotek N-CoDe-R, och där Bioinvent erhåller royaltys och vissa milestones på utsatta uppfyllda mål i utvecklingsprocessen. Dessa avtal ger sammanlagt i dagsläget en potentiell möjlighet till intäkter baserat på hela 30 st läkemedelskandidater även om man förstås kan anta att endast ett fåtal kandidater i slutändan når marknaden.

Utöver avtalen kring n-CoDe-R har man givetvis en egen preklinisk forskning som enligt bolaget har som mål att generera ett nytt projekt vartannat år. Detta mål har inte uppfyllts men det finns anledninga att tror att vi redan i år ska kunna få se en ny klinisk kandidat i portföljen. Givetvis kommer de externa avtalen också kunna ge en rad nya kliniska projekt framöver men här saknas insyn i projekten på samma sätt som för de interna projekten.

Aktien:

Aktien befinner sig nu på två-årslägsta trots att man avancerat i sina projekt med en rad positiva nyheter. Man har befunnit sig i en negativ trend sedan april förra året och den senaste riktade emissionen har pressat aktien ytterligare den senaste månaden. Aktien är nyhetsdriven normalt sätt men enbart tekniska rörelser bör kunna ge aktien positivt stöd på nuvarande nivåer, dessa kan komma att stärkas av ev positivt nyhetsflöde. En fösta målkurs hamnar i intervallet 24-25 kr där nästa motståndsnivå bör ligga kring 30kr. Vid positiva nyheter kring viktiga avtal eller rapporter kring de kliniska studierna kan betydligt högre nivåer nås beroende av innehållet i dessa.

Sammanfattningsvis utgör värderingen av Bioinvent i dag ett mycket attraktivt pris för den som önskar investera i biotekniksektorn men till en reducerad risk bestående av fyra kliniska projekt med stor potential med både befintliga samarbetsavtal samt möjlighet till ytterligare stora avtal kommande år. BioInvent har även möjlighet till royaltys på över 30 st antikroppsprodukter genom sina plattformsavtal med flera övriga stora läkemedelsbolag.

Bioinvent har även en stark finansiell ställning och ett mycket bra historiskt trackrecord i sin affärsmodell.

Bioinvent är enligt min mening också ett av de aktuellaste bolagen i sektorn som föremål för ett uppköp.