Avtals dagen för Epicepts Ceplene har kommit och gått, tillsynes så verkar det vara en väldig spridning på kunskapsnivå om dels bolaget och avtalets utformning. Så jag tänkte jag skulle göra en del förtydliganden om hur avtalet ser ut samt vad vi har att förvänta oss framöver.
För det första får Epiccept 3 miljoner USD med omedelbar verkan. För det andra så erhåller Epicept 2 miljoner USD när Meda inleder försäljningen på en stor europeisk marknad. Det var nog dom flesta på det torra med... men sen erhåller Epicept ytterligare 5 miljoner USD som "regulatory milestone", detta är för den fas IV studie Epicept blev ålagda att göra från EMEA. Studien inleddes under sommaren 2009 och förväntas vara klar efter 3 år. Det vill säga att tidigast sommaren 2012 kommer denna milestone att betalas ut. Utöver detta kommer Epicept att erhålla milestone betalningar om 10 miljoner USD när försäljningen av Ceplene uppgår till 50 miljoner USD netto årligen och 20 miljoner USD när försäljningen når 100 miljoner USD.
Då var betalningarna i avtalet klara förutom den royalty som Epicept kommer att erhålla vid själva försäljningen av Ceplene. Det enda vi hittills vet om denna är att det är ett två siffrigt belopp, dvs minst 10%. Någon ytterligare information om storleken på denna är inte direkt att vänta. Främst tror jag detta beror på konkurensfördelar och dylikt från Medas part att inte offentliggöra royalty satsers storlek. Men för att få en bild av vad en royalty kan ge Epicept i intäkt kan vi använda IDIS pris på preparatet som referens (31500 Euro) som är ca 45700 USD för en full behandling. Med 10% royalty och förbränningstakt på 1,5 MUSD / månad skulle det krävas 328 sålda behandlinga per månad eller 3938 behandlingar på årsbasis. Detta är ungefär en fjärdedel av alla patienter som får AML per år i EU området.
Vad vi däremot också vet är att 70% av patienterna som drabbas av AML får återfall inom ett år efter behandling med cytostatika dvs CR1 där Epicept ska användas. Om denna siffra återspeglas i de 16 000 nya fall som näms per år kan jag inte svara på.
Om vi nu blickar framåt i stället, vad återstår? Om aktien inte kommer att handlas över 1$ 10 dagar innan 1/2 2010 kommer en reverse split att göras för att säkerställa fortsatt listning på Nasdaq. Spliten har röstats igenom av aktieägare, bla mig, med 96% för en omväd split. Av bolagets ca 130 miljoner aktier så röstade innehavarna av ca 80 miljoner aktier för en split dvs mer än de 50% som krävs. Den ekonomiska situationen för bolaget är fortsatt pressad då intäkter i närtid kommer något till korta. 3 miljoner USD som bolaget nu kommer erhålla direkt kommer räcka till att finansiera verksamheten fram till sommaren. Bolaget har uttryckligen sagt att i och med den ändrade finnansiella situation som uppstått i och med avtalet är inte en nyemission aktuell för tillfället vilket måste ses som en lättnad för aktieägarna. Förhoppningsvis kommer Meda igång med försäljningen under Q2/Q3 (gissning). Bolaget själva har bara uttryckt "under 2010".
Men det finns mer i godispåsen. Jack Talley CEO på Epicept gick ut vid lunchtid idag och sa att man var mycket positiva till att ett avtal för smärtlindringskrämen NP-1 skulle tecknas inom 1H 2010. Vissa spekulerar i att Jack försade sig eftersom att han i en intervju till Direkt hade sagt om den ekonomiska situationen att han skulle få en klarare bild senare i veckan varvid då avtal skulle vara nära föreliggande. Som gamal Epicept ägare vet jag med mig att med lågt ställde förväntningar blir man positivt överaskad snarare än tvärtom. Jag är bara glad om avtal tecknas 1H 2010 och inte att ännu en tidsram exploderar i ansiktet. Men vad som däremot är intressant just om NP-1 är marknaden som kan ses som 10 gånger Ceplene marknaden, något som borde speglas i ett framtida avtal.
Godispåsen är inte slut än, vidaremera har vi att se fram emot milestone från Myriad Pharma när Azixia går in i Fas III, 2 st kombinationsstudier med Ceplene (som ingår i avtalet med Meda), en fas 1b studie med Crinobulin, sist men inte minst diverse optioner samt förlustavdrag och som lite krydda ASAP teknolgin.
Allt detta för ett pris på 700 miljoner SEK. Kan någon säga "REA"?
Denna text är skriven av vårt forums användare. Det är insändaren - och inte REDEYE - som ansvarar för inläggets innehåll. Det är således den enskilda signaturen som är ansvarig för inläggets innehåll och trovärdighet. Läsarna av inlägg uppmanas att på egen hand kritiskt analysera och granska informationen.
Kommentarer
Detta var en strålande sammanfattning.
Tack!
Tack Pfenix!
Utmärkt förtydligande!
Mvh
Fasiken vad med stavfel man fick till så här in på småtimmarna... dom flesta nu korrigerade får man hoppas! ;-)
Tack för att ni tycker om den!
Vem fan har så mycket tid att den kan bry sig om stavfel? Tack för en elegant sammanfattning från en som läser vad folk menar:)
Haha, ja du Wibba. Om andra ska läsa vad jag skriver vill jag bara att allt ska se elegant ut. Lite av en mani kanske? :-P
Hej!
Lite uppmuntran:
Skrev ett lite mail till Hellstrand (kan vara den trevligaste forskaren jag någonsin stött på...)
Hej Kristoffer!
Det blev till slut Meda som skall marknadsföra Ceplene. Grattis till detta och jag hoppas att du är nöjd med partnern! Hur involverad är du i processen som nu fortgår med att Ceplene skall godkännas på den amerikanska marknaden?
Kan jag be dig om en tjänst föresten? Har du den senaste vetenskapliga rapporten som du mfl. har skrivit om Ceplene. Jag har tyvärr blivit av med den själv.
Med bästa hälsningar
Kristoffer svar nedan:
Hej!
1. Är utomordentligt nöjd med Meda som partner. Förhandlingar har pågått med flera bolag, men Meda var min personliga favorit, bl a i kraft av sin stora och erkänt effektiva säljorganisation i Europa. Jag tror att Meda har bättre förutsättningar att sälja Ceplene än många större LM-företag (även om Meda inte är något litet bolag).
2. Jag deltar aktivt i förhandlingar med FDA på samma sätt som jag gjorde i diskussioner med EMEA 2006-08.
3. Du hittar vår mest aktuella översiktartikel (Ana Romero et al., 2009) i Scand J Immunol som open access på nätet, har den tyvärr inte tillgänglig från denna dator.
Bästa hälsningar
Kristoffer Hellstrand
mvh
el julio
Idag fick man kämpa med att få bort AVA traders säljmattor nu på e.m. runt 6,05 puuuuh.....
Uppenbar manipulation av kursen när köp 6 SEK på 100 000 poster och sälj 6,05 på 10 000 poster och AVA enbart dominerar med minst 100 000 poster på 6 SEK sinsemellen med "dolda ordrar" .
Riktigt fult spel som FI bör få kännedom om....
Nästa fuling idag: (5 min innan stängning) säljblocket på 10 000 poster a 6,10 är på gång att köpas upp av köp 6,05 a 300 000 poster och skall sedan landa på 6,15. Då öser GSI traders ut 100 000 aktier till 6,05 och dunkar ner kursen till köp 6 /sälj 6,05 och det är den kursen vi stannar på idag. Länge sedan jag såg så uppenbart kurspåverkande "fulspel".
Mr Pink...
Noterade också den effektiva dumpningen... Sedan har vi förstås ett antal warrants att passera på vägen uppåt men uppvärderingen kommer i år. FA kommer att ordna detta:)
mvh
el julio
El Julio!
Det är detta beteende som gör att jag stannar i Epi.
När dessa "fulingars" glansdagar är över kan säljwarranterna och "blankarna" hälsa hem.
Vi ses, i Epi, El Julio, men snart betydligt mer norröver än idag.
Mvh//
MrPink
el julio,
Det var ett mycket intressant svar Hellstrand gav då han bekräftade att det funnit flera bolag med i förhandlingarna. Jack har ju tidigare även nämnt detta men då även Hellstrand bekräftar detta så kan vi väl vara rätt övertygade om att Jack knappast bluffat. Poängen med detta är givetvis att desto fler intressenter desto större möjlighet har Epi haft för att få till ett så bra avtal som möjligt och jag är således övertygad om att facit av detta landat ovanpå royaltysatsen. ;o)
Utmärkt sammanfattning Pfenix!
mvh
Kim
Tackar Kim, satt du också uppe i natt och lyssnade på webcasten?? I vilket fall som helst, tänkte jag klistrar in mina reflektioner som jag postat på annat forum:
"Givetvis satt man uppe och lyssnade på Jack i natt. Han började sin presentation runt 23:35 och här är de bästa bitarna jag snappade upp
* "Escalating royalty"; angående Ceplene och Meda, om detta avser royalty % eller det faktum att Epicept får större och större milestones vid ökad försäljning framgick inte
*"Results in the spring"; angående Azixa och Myriad
*"Trigger another milestone during 2010"; Angående Azixa och Myriad
*"FDA filing during 2nd quarter"
*"ODAC meeting during the 4th quarter"; angående godkänande av Ceplene USA
*"Funding into the 3rd quarter"
*"High interest from potential partners"; angående NP-1
Sen något som jag inte snappade upp som direkt citat men samanhanget var detta:
Dom hade fått kritik om att det kunde varit IL-2 som var den substans som orsakade förbättringen hos AML patienter, men det hade genomförts 5-6 studier med IL-2 som monoterapi som visat att så inte var fallet.
Sen ökade Ceplene "long term survival beyond 5 years", och efter 36 månader var 40% av patienterna leukemi fria mot 26% för ej behandlade med Ceplene.
Lite matnyttigt, men inte mycket nytt för oss inlästa Epiceptare, bara bekräftelser på företagsinformation vi tidigare hört. Vidaremera har jag kontaktat Meda med frågor om hur försäljning/godkännanden ska komma till stånd på övriga marknader i deras licens, samt har jag kontaktat Myriad angående tidsplan för Azixas avslutande av fas IIb studie och inledande av fas III. Dock har jag tyvärr ännu inte fått något svar av något bolag ännu.
"
Avtalet Meda/Epi nu på världens löpsedlar.
Gillar speciellt detta från en Australiensisk site:
"EpiCept is focused on the development and commercialization of pharmaceutical products for the treatment of cancer and pain. "
Läkemedel för behandling av cancer och smärta: kan det bli mer värdeladdat?
Mer tydligt och rakt budskap till "gemene man"/vanliga dödliga småsparare att gå in i aktien, var länge sedan jag såg.
Marknaden är lite trögt..
Men man måste konstatera att chans stämpeln från Epi är nästan borta och utbytt mot en lovande framtid.
Sedan dröjer det lite innan reggarna trillar in och de som var först inne kammar hem snabba vinster, (vilket pågår just nu) men framtiden ser bra ut och köp upptil 10skr är väl motiverat..
När som helst kan andra racet börja.. ;)
McAber!
Tror också på detta samt tankar på även i Biotage.
Hörde att Avanza hade tagit till sig och bevakar de ev. "kursdumpningarna" som skett de senaste dagarna från främst deras traders.....
Vet inte om FI har ögonen på dem?
Mvh//
Stark köprek:
http://investdb.theglobeandmail.com/invest/investSQL/gx.estimate_prof?symbol_in=EPCT-Q&company_id_in=239240
Mr Pink,
Där tänker vi lika, Epi & Biotage sitter fint.
Tror att bägge håller som "lugna papper" och års facit blir minst två siffrigt..;)
Meda kanske köper upp hela Epicept, med alla fantastiska produkter i pipelinen? Kassan finns uppenbarligen som jag skrev i min köprek blogg av Meda förra året. Ceplene fick de ju relativt billigt.
Vilken kurs har vi då, inom kort? 20? 30 ? 40 ?