En avgörande fråga i förhandlingarna kring eprotirome idag
är att KB vill få till ett optimalt avtal, om de bedömer att chanserna
till detta är överväldigande. Bosse sade redan på den extra bolagsstämman inför
nyemissionen, att kassaförstärkningen främst införskaffades för att kunna få till
ett optimalt avtal och att detta var en unik möjlighet för KB, som måste skötas
på rätt sett. KB insåg tidigt i partnerprocessen att en partner ville ha
klargöranden från FDA innan de var beredda att teckna ett avtal som uppfyllde
KB:s höga krav. Därför anlitades Medpace för att underlätta dialogen med FDA.
Från första början hade KB sannolikt trott att dialogen skulle kunna skötas med
en partner vid sin sida, vilket gjorde att man nämnde ett tidigare datum för
ett avtal. Men redan när Medpace kom in i bilden förra våren, började sannolikt KB: s bild
av processen likna den vi ser idag, vilken därför inte är någon överraskning. Jag
tror att KB nu ser en möjlighet att få eprotirome betraktad som en fas III
produkt redan innan ”End of Phase II Meeting”, men att en upfront delas upp mellan
före och efter mötet med FDA.
KB meddelar att de inte fått svar på alla regulatoriska frågor och måste invänta dessa innan bolaget kan teckna ett (optimalt) avtal, men att de är övertygade om att de kommer att lyckas med detta. De alternativa vägar till marknaden som bolaget tog upp, var ett sätt att visa att det även finns attraktiva alternativ, vilket minskar risken, men att huvudspåret, avtal med ledande BP för primärbehandling, har högsta prioritet. Alternativet har dock inte tagits upp tidigare, vilket gjort att aktiemarknaden fick kalla kårar och kommunikationen misslyckades totalt. Dokumentationen KB lämnat in till FDA är mycket omfattande och myndigheten är byråkratiskt, vilket gör att det tagit lite tid.
Jag tror som sagt att ett avtal kan komma till stånd redan under q1, men om det dröjer in i q2 har mindre betydelse, så länge bolaget gör det långsiktigt bästa både för bolaget, för eprotirome och för aktieägarna. Bolaget har med sina fantastiska data och samarbete med ledande opinionsbildare samt Medpace, som brukar lyckas, inte någon anledning att känna någon oro över att processen dragit ut något på tiden. KB gör istället rätt i, att se till att eprotirome får rätt pris i slutändan.
Denna text är skriven av vårt forums användare. Det är insändaren - och inte REDEYE - som ansvarar för inläggets innehåll. Det är således den enskilda signaturen som är ansvarig för inläggets innehåll och trovärdighet. Läsarna av inlägg uppmanas att på egen hand kritiskt analysera och granska informationen.
Kommentarer
Jag sitter själv sedan drygt ett år tillbaka med en liten post i Karo Bio och har inga planer på att göra annat.
Jag tycker personligen det känns lite naivt att tala om ett "optimalt" avtal. Hur ett sådant överhuvudtaget skulle se ut känns ganska oklart. Vad vi däremot vet är att Eprotirome är grymt intressant och att marknaden för det är stor.
Personligen tycker jag det är riktigt dumt att investera i ett företag som Karo Bio om man inte är villig att ta position en längre tid, och i värsta fall, göra en hyffsdag förlust. Med tanke på bransch och vad de faktiskt gör tycker jag det är nåt många bör ta i ännu större beaktning innan investering.
Inget företag är starkare än sin svagaste länk. Finn den svagaste länken?
(1)KaroBio -- > (2)POW -- > (3)EPro--> (4) MedSpace--> (5)FDA-- (6)ev. partner --> (7.Mål)Stor marknad >
Angående marknadens förtroendet för POW och hans senaste uttalanden:
If there are twelve clowns in a ring, you can jump in the middle and start reciting Shakespeare, but to the audience, you'll just be the thirteenth clown.
Rätt svar: (2)
Springman, tack för klargöranden.
Om detta var klart som korvspad för dig, måste det ha varit ännu klarare för VD:n. Ser inga som helst hinder varför han inte kunnat kommunisera detta till marknaden. Det är väsentligt information, och kan inte vara störande för pågående förhandling..
Eller, så fanns infon där, men om inte amatörögat begriper vad den ser, så gör den ingen nytta.
Får en känsla att du "städar framför VD:s dörr" för att det hela inte skall verka så plumpt.
Håller med herr Pink, som ju sätter tummen i ögat!
Har svårt att se förtroendet återkomma så länge POW är kvar. Detta var inte första tabben, inte andra, inte tredje.. När kommer nästa ?
Lägg ner tramset om Per Olof nu, MrPink och McAber. Vad gäller hans kommunikativa förmåga så kan han med all säkerhet bli bättre på IR, men att sköta IR är inte en VD:s främsta uppgift och därför bör hans ageranden i den funktionen inte överskattas. VD:s främsta uppgift är att leda företaget till att uppnå dess mål, och den ledningen vet vi som inte har insyn i bolaget ytterst lite om. Som ni kan se av Springmans sammanfattning är bolaget idag i en attraktiv position, och av den enkla anledningen kan VD:s förmåga att fullgöra sin uppgift med marginal anses som mycket god.
Den som sköter IR är Erika Söderberg Johnson och hon gör det med bravur. Idag har Erika inte någon uttalad PR-funktion. Kursreaktionen häromdagen kan i min mening till allra största del tillskrivas lycksökare som insåg att det stora klippet inte ligger runt nästa krök, och för min del ger jag inte ett dyft för hur den ägarkategorin uppfattar VD.
Tack Springman för en bra blogg!
Den alternativa marknaden skrämde mig först också lite grann men sedan insåg jag att den kanske redan har delgivits oss. Jag gick tillbaks till prospektet för NE:n och där kan man läsa följande:
“Styrelsen anser att en annan orsak är att flera läkemedels bolag har förändrat sitt strategiska fokus bort från kommer sialiseringen av produkter inriktade på stora marknader där
förskrivning av läkemedel i huvudsak utförs av primärvårds läkare. Att marknadsföra en sådan produkt kräver oftast en omfattande säljkår eftersom målgruppen utgörs av ett stort antal läkare i en konkurrensutsatt marknad, vilken domineras av ett fåtal stora läkemedelsbolag. Behandling av blodfetter har traditionellt representerat en sådan marknad, och produkter som till exempel statiner har marknadsförts på detta sätt. Bolagets strategi är emellertid att kommersialisera eprotirome med fokus på opinionsbildare och de specialistläkare som
i första hand är ansvariga för att hantera högriskpatienter. Syftet med denna modell är att den ska generera intäkter till betydligt lägre kostnader än med en initial marknadslansering inom primärvården, vilket Bolaget anser skulle kunna göra produkten mer attraktiv för potentiella samarbetspartners.”
Detta måste vara den nischmarknad som företaget pratar om och det är alltså inga nyheter egentligen. När det dock kablas ut som det gjorde i PM:et för ett par dagar sedan är det inte konstigt att det skapar panik.
Så här skriver också Erika till mig:
"Ja, det är just det vi gör, vi upprättar planer för olika alternativ parallellt. Det jag säger är "... hur vi snabbast kan komma framåt, i USA eller Europa, med en bred indikation eller en smalare, mer nischorienterad initial indikation." Viktigt i denna fras är orden snabbast och initialt. Det handlar om att hitta den smartaste vägen att så snabbt som möjligt komma ut på marknaden. Om det går att göra det genom att initialt utveckla substansen för en smalare nisch på marknaden på ett billigare och snabbare sätt, för att sedan bredda marknaden när mer patientdata (säkerhetsdokumentation) byggts upp. Vilka krav på säkerhetsdata kring substansen som de regulatoriska myndigheterna kommer att kräva för att i slutänden godkänna läkemedlet för lansering inom olika indikationsområden är en nyckelfråga.
Vänliga hälsningar,
Erika
"
Särskilt sista meningen är intressant tycker jag! Detta innebär alltså (självklart) att det kommer kosta olika mycket beroende på vilken marknad man riktar sig till. Och detta är så klart avgörande för avtalets storlek. Självklart vill en potentiell partner veta vilka krav FDA kommer ställa på de olika indikationerna. Om kraven bedöms som relativt låga för en större marknad, ja, då skriver man ett avtal för detta. Om kraven bedöms som mycket höga för en stor marknad, ja, då kanske kraven för den mindre indikationen är lägre varpå man skriver avtal för detta. Därav är det en nyckelfråga.
Jag tolkar alltså detta som att en partner är intresserad av att ta över Epro men ännu inte vet för vilken indikation. Enda sättet detta kan gå i stöpet är om kraven för fas 3 som FDA kommer ställa är för höga BÅDE för den stora marknaden och för den mindre nischade. Frågan vi skall ställa oss är alltså hur stor är sannolikheten för att FDA ställer alldeles för höga krav på fas 3 för en nischmarknad. En marknad som sannolikt innehålelr patienter som idag inte har några behandlingsalternativ. Sannolikheten är extremt låg!
M.a.o. det BLIR ett avtal tror jag, frågan är hur stort/vilken indikation det kommer gälla.
Den nervositet jag kände härom dagen är borta nu, liksom en stor del av mina pengar :) Men det tar vi igen med råge under våren :)
"så kan han med all säkerhet bli bättre på IR, men att sköta IR är inte en VD:s främsta uppgift och därför bör hans ageranden i den funktionen inte överskattas" -
--> nej kursen rasade ju bara över 30 %, så den skall sannerligen inte överskattas.
Paused,
Jag respekterar ditt stortsint förhållningssätt ang VD.
(men ändrar inte min inställning)
Budster,
Tack för en klargörande - och stimulerande genomgång!
Alltid trevligt när bitarna passar..
Springman,
För övertydlighetens skull, ang rubriken "rätt pris", du menar väl inte att aktiens pris är rätt nu ?
McAber,
Nej man måste läsa bloggen för att förstå att det syftar på rätt pris för eprotirome vid ett avtal. Tror jag ska förtydliga titeln.
Angående insiderköpet idag av Erika och Lars är sådana tillåtna för vissa personer under vissa tider även under avtalsförhandlingar. Beror på olika aktörers insyn i förhandlingarna och att det sker efter en rapport rapport. Alla i KB kan inte köpa aktier i dagsläget, för att vissa har för mycket insyn i förhandlingarna.
MVH
MrPink,
Vad jag menade med den kommentaren är självklart att marknadens reaktion är överdriven, eftersom VD:s ageranden i vad som är en IR-funktion i min mening inte bör tillmätas överdriven betydelse.