Stämman i Karo Bio gav starka signaler om att Karo Bio snart ska leverera avtal. Aktiespararnas VD G. Mårder, gillade inte instrumentet Credit Facility, utan tyckte istället att framtida aktieägarna även framöver skulle skjuta till mer pengar om det skulle behövas. Ett mycket bra svar gavs då av styrelseordförande Bo Håkansson. Bosse uttryckte att ambitionen var att göra det bästa för aktieägarna och kämpa för att inte behöva utnyttja Credit Facility.
För att kunna vara framgångsrik i pågående partnersamtal med Big pharma måste finansieringen vara löst. Möjligheten att utnyttja en Credit facility är en viktig förutsättning för att kunna knyta lukrativa avtal och på så sätt få in pengar för att slippa utnyttja Credit Facility. Den låga teckningskursen som drabbar stora aktieägare med högt GAV värst, vilket är negativt, i alla fall på kort sikt, uppskattades istället av aktiespararna. Kritiken kom istället mot att det var onödigt att betala för dyra garanter, med tanke på att KB:s tidigare nyemissioner blivit kraftigt övertecknade. Bosse försvarade sig med att riskaptiten inom bioteknik var låg idag och att läget inom världsekonomin generellt var oroligt och det därför var viktigt att ha garanterat hela emissionen. Enligt min bedömning valdes Carnegie som både rådgivare och huvudgarant beroende på att det finns personer inom banken, som KB känner sedan tidigare och litar på. Upplägget har blivit vanligare under senare tid, när garanternas inte vill bli ägare i aktien. En mycket stor rabatt i aktien ges i emissionen, för att försäkra sig om att den blir fulltecknad, men enligt mig, straffas långsiktiga trogna aktieägare. Trösten i det hela är att utvecklingen redan närmsta framtiden ser mycket ljus ut. Jag tror också att intresset för aktien bland större långsiktiga ägare inom kort kommer att visa sig.
Fredrik höll ett liknande och mer utförligt framträdande på Avanza och Redeyes börsdagar innan som ni kan lyssna på och som visar att Karo Bios forskning och projekt är mycket intressant för Big Pharma redan i tidig fas. Något som inte kom fram är att när KB nyligen startade upp sitt nya projekt inom RORgamma, så kom flera BP direkt och knackade på dörren. KB:s tidiga forskning väcker en mycket stor respekt hos BP och KB ska redan under närmsta tiden ingå utvecklingssamarbeten med större BP, som kan ta en större del av kostnaden än Zydus Cadila och ser inte det som något problem. Ett sådant intressant område är ER-beta inom CNS, medan KB 9520 mot cancer kan drivas i egen regi även in i klinik om bolaget vill.
Intresset för eprotirome är ännu större inom BP och licensavtal för geografiska marknader utanför Europa är en viktig prioritering på kort sikt och det har inte kommit ännu, men för i alla fall Asien borde det finnas goda chanser när som helst. Att ett så litet bolag inom bioteknik startar en så stor fas III i egen regi är en unik satsning, som aktiemarknaden inte förstått att värdera rättvist. Potentialen i bolaget blir betydligt större, än om man gör som dom flesta andra biotechbolag, att licensiera ut större delen av rättigheterna i ett tidigare skede. Att Karo Bio vågar ta risken beror på att datan hittills är så unik och att ledande experter och opinionsbildare ser chansen så stor att lyckas hela vägen till marknaden. Dessutom har initierade källor bekräftat att även BP värderar eprotirome till många miljarder sek idag och skrattar åt börsens värdering av bolaget. Med vald utvecklingsplan ökar värdet ännu mer, när studierna görs i egen regi. Idag finns även större engagerade ägare i bolaget som vet vad eprotirome är värt och kan förhindra både för låga bud och för dåliga avtal.
Den nyuppkomna konkurrensen från Mercks CETP-hämmare anaceprapib är inte alls något hot mot Eprotirome av flera orsaker.
Flera nya preparat inom världens största marknad för läkemedel med olika verkningsmekanismer mot olika patientgrupper kommer att behövas i framtiden.
Interimsstudien med anaceprapib visar mycket lovande data, men CETP-hämmare är långtidsverkande och det behövs flera års studier för att få fram tillförlitlig data på effekt och säkerhet. Efter Pfizers allvarliga bakslag med Torcetrapib; se länk nedan
http://www.fokus.se/2007/02/medicinskandalen-kunde-ha-undvikits/
är tilltron till CETP-hämmare mycket låg och bevisbördan mot FDA mycket stor för Merck. Enligt initierade källor kan anaceprapib tidigast nå marknaden år 2018.
Steven Nissen och andra opinionsbildare är också skeptisk till substansen för att det är Merck som sköter studien. Merck har studerat ezetimibe i 10 år och det har först under senare år framkommit stora frågetecken både för effekter och säkerhet. Nya studier har visat att studierna i fas III för ezetimibe, inte varit tillräckligt noggrant utförda.
CEPT –hämmare har ingen alls effekt på triglycerider och inte till hjälp för den snabbast växande patientgruppen på hela läkemedelsmarknaden, T2D med höga blodfetter. Antalet potentiella patienter globalt med mixed dyslipidemi förhöjda LDL och TG, där högt blodsocker och förhöjda TG följs åt, är minst 100 miljoner idag och växer stadigt och saknar en tillfredställande behandling.
Eprotiromes verkningsmekanism är viserliggen ”First in Class” men stimulerar kroppens naturliga lipidreglering, en fysiologisk process som ser till effekterna blir rätt. Target är utforskad ut i minsta molekyl sedan över 50 år tillbalka, vilket gör att alla eventuella säkerhetsproblem är kända. Säkerhetskomitten från fas II bedömer det som osannolikt att några biverkningar ska uppkomma i fas III, när inga tendenser till biverkningar visat sig under 3 månaders studier, vilket är tillräckligt långt för TR-analoger. Däremot är långtidseffekter av att patienter använder eprotirome inte testad, och det måste undersökas om det är säkert. Men chanserna att nå marknaden är större än normalt för fas III substanser, enligt KB.
Denna text är skriven av vårt forums användare. Det är insändaren - och inte REDEYE - som ansvarar för inläggets innehåll. Det är således den enskilda signaturen som är ansvarig för inläggets innehåll och trovärdighet. Läsarna av inlägg uppmanas att på egen hand kritiskt analysera och granska informationen.
Kommentarer
"Trösten i det hela är att utvecklingen redan närmsta framtiden ser mycket ljus ut."
Hehe har vi hört det förut...i decennier. Nytt naivt kapital in i aktien igen och igen...tragiskt.
Haha jag visste att du inte skulle kunna hålla dig borta Ture!
Hoppas att folk som vill trycka in mer pengar här i alla fall reflekterat över hur man ska behandla info från ledningen i sådana här bolag.
Nu tas kommentarerna omkring KB och eprotirome till ny nivåer: "..osannolikt att några biverkningar ska uppkomma i fas III.." "tilltron till CETP-hämmare mycket låg.." o.s.v. KB är verkligen i världens centrum. Allt kretsar kring dem! Ja, tilltron till CETP-hämmare är så pass låg att småbolag som Merck och Roche nu planerar sätta igång/har satt igång stora sk outcome-studier; Roche satte igång sin dal-OUTCOMES med dalcetrapib redan 2008 och som beräknas vara klar 2013 (15,600 patienter). Roche tog sitt beslut redan efter vad de sett i sina fas II-studier. Merck har drivit sin anacetrapib lite längre och det var inte förrän efter den 1800 patienter stora DEFINE studien, (där resultaten presenterades vid AHA nyligen) som de tog beslutet att sätta igång sin Outcome-studie, REALIZE, under Q2 2011, vilken planeras inkludera 30,000 patienter. Resultat från denna studie förväntas bli tillgängliga 2015. Den nyligen presenterade DEFINE-studien var inte en interimsstudie. Det var en 18 månaders fas III studie som inkluderade 1623 patienter (vill här bara ödmjukt påpeka att KBs samtliga studier med eprotirome inkluderat 550 patienter, varav 417 exponerats för eprotirome). DEFINE visade på samtliga parametrar likvärdiga eller, för det mesta, bättre värden än eprotirome, bl.a. LDL-C sänkning. Det som dock beskrevs som "jaw-dropping results" var den 138 procentiga höjningen av HDL, vilket betyder att den viktiga LDL/HDL kvoten såg exeptionellt bra ut. (Detta är ju något som vi som blivit lite lite åren kan ha fått erfara, dvs, lite för höga LDL-nivåer men höga HDL nivåer kompenserar så att LDL/HDL-kvoten ligger under risknivån.)Sänkningen av Lp(a) var 36% (KB anger 30-40% sänkning i sina begränsade studier). Det jag dock kan skriva under på är att fältet och problemet med hjärta/kärlsjukdomar och blodfettsnivåer, är så pass stor och jag tror inte att 1 (en) produkt kommer ta 100% av marknaden. Se bara på dagens marknad. Det finns ju väldigt många produkter för att behandla blodfetter och även relativt dåliga produkter säljer ju (eller har sålt) för över 1 mrd dollar. En fråga som aldrig diskuteras i detta forum är hur marknaden egentligen kommer fungera 2014-2016, då samtliga dagens statiner tappat patenten. De kommer då kosta några cent per tablett. Hur kommer myndigheterna (payors) att ställa sig till de nya läkemedlen vare sig de är CETP-hämmare, TR-agonister, eller något annat? Du betalar 5 cent per tablett och kan behandla kanske 50-60% av patienterna på ett bra sätt. Ska de nya produkterna då slåss om den resterande marknaden och blir överhuvudtaget andrahands lösningar, där statinerna inte fungerat. Ur en betalares synvinkel vad blir cost-benefit? De nya läkemedlen kommer ju förmodligen kosta 3-5 dollar per tablett. I ett sådant läge kan det vara positivt att eprotirome "ring-fencar" en relativt stor delmarknad, och kan här bli den absolut dominerande produkten. Med ett diagnostiskt snabbkit skulle denna fördel öka ytterligare. Slutligen vill jag rekommendera intresserade att läsa orginalartikeln från NEJM gällande anacetrapib. Den kan laddas ned gratis från deras hemsida. http://www.nejm.org/
Mycket intressant svar Peter, som förtjänar en hel del eftertanke på vad detta gör för Karo Bio caset.
/Pfenix
Tack Peter! Skönt med en realistisk syn på saken för engång skull..eftersom Karo bio är Redeye`s särklass mest omskrivna aktie skulle jag uppskatta en djupare analys av företaget och produkterna för att få er helhetssyn på caset.
Mvh/ Caroline
Peter,
Vad är ett liv värt? Sen har du uppenbarligen missat att anacetrapib ska genomföra 4 år långa studier och tidigast kan den finnas på marknaden tidigast 2017 även om Merck har obegränsat med resurser så kan de inte trolla med tiden som det tar, epro har då flera års försprång och att generiska kommer ut på marknaden är inte ett problem redan nu finns billiga generiska statiner till ett lågt pris. Det som vi har sett genom åren att läkare proriterar läkemedel med hög effekt för som du kanske vet är det extremt många som inte når sina uppsatta mål och pga av de biverkningarna som de befintliga statinerna fras med så är det skrämmande hög andel som slutar att ta sin medicin.
I ditt drev mot karo så blundar du för att Eprotirome är än så länge så gott som befriad från allt vad biverkningar heter och ska användas som tilläggs medicin i första hand och blir statinerna billiga är det i sig inget hot mot epro utan snarare en fördel.
Varför han man inte ta Anacetrapib samtidigt med epro? Det är en tilläggs medicin och skulle anacetrapib mot förmodan se dagens ljus så är det en smal sak att genomföra kombi tester för epro 2017-18.
Lite som att jorden kommer att gå under... när epro kommer att finnas på marknade flera år tidigare än anacetrapib och ett läkemedel kommer inte att ta 100% av marknaden, bra att du tillslut inser detta.
Du resonerar lite som att en biltillverkare vi kan kalla dem A kommer med en ny model 2014 och du har hört att bolag B kommer med en ny bil 2017 och de tidiga provtesterna ser lovande ut. Ska Bolag A då lägga ner sin utveckling fast de får flera år av försäljning av sin bil?
Sen finns det goda möjliheter att anacetrapib misslyckas eller på något sätt åker på patrull hos FDA. Chansen att lyckas med en studie på 18 månader 1150personer än 4 år och 30 000 personer är lite skillnad?
Även om epro enbart skulle få 3år av försäljning så skulle det innebära en betydande intäkt för karo bio och hur ser då övriga portföljen ut? Ligger den på is och väntar på bättre tider?
Vi befinner oss då 2018-19 med andra ord, visst man ska noga följa utveckligen och konkurransen men att nästan som du dödförklara eprotirome redan nu om ett läkemedel kanske ser dagens ljus om 6-7år...
Jaha kursen klättrar och jag noterar större köp från ett fåtal aktörer. Precis det jag väntat mig. Jag ser ut att ha prickat in botten i.o.m med min senaste blogg. Skönt att man ökat utav h-l-v-t. Upp 30% på 2 dar http://bridge.redeye.se/aktiebloggen/karo-bio/karo-bio-borsvardet men sådana väsentligheter som värderingsjämförelser och att köpa till rätt pris är inget Redeye bryr sig om.Istället är det molekylporr som gäller.
Mot avtal och kursdubbling.
i slutet av 2008 skrev springmann och krax hela tiden att avtal med BP var nära förestående och det skrevs om kurser på 35-40 kr och kursen va uppe på 13 kr(stackars de köparna) de har fortsatt med sina skickliga bloggar som bara kostat småsparare pengar,om de som satsade sina pengar då hade kastat pil på large cap hade de gått +100-500% istället för att ha i snitt kanske 25% kvar av sitt kapital,de som köper karo är nog samma typ av personer som gick på nigeriabreven
Så kan det gå ibland...
Till inZaire
Rekomenderar du köp? Är det realistisk kritik,,eller bara "bad losers" Har 2000kr,värt det?