Karo Bio: Reser sig igen

I början av februari, bara några dagar efter årsrapporten, kom den helt oväntade och kraftigt negativa nyheten om att Eprotirome läggs ner pga. av broskskador hos hundar som behandlats under 12 månader.

 Ett alltför riskfyllt och oprofessionellt agerande efter den första 12 månaders tox-studien på växande hundar av förra styrelsen, framförallt ordförande, förra samt förförra VD och IR, lade grunden till en total slakt av aktien, enligt min bedömning.  Långtidsstudien kommunicerades som lyckad och helt utan biverkningar, trots att samma broskskador uppkom redan i denna studie.

Broskskadorna förklarades av medicinska experter, med att TR-agonister inte ska ges till växande individer och bedömde att skadorna inte skulle drabba fullvuxna individer.  När inga broskskador upptäckts på fullvuxna hundar efter kontroller vid 6, 8 och 10 månader förstår man att Karo Bio (KB) var optimistiska om att experternas förklaring stämde. Alla regulatoriska myndigheter släppte igenom fas III studien, efter en 6 månaders säkerhetsstudie på fullvuxna hundar, utan biverkningar. 12 månader var ändå nödvändigt att ha i ryggen, för att kunna fullfölja fas III,  vilket förklarades  av VD Per Bengtsson på Corporate Finance Life Science-dag den 7 mars 2012.  Per kommunicerade samtidigt att TR har många misslyckanden men inga direkta succéer bakom sig, som egentligen gör receptorn för riskfylld  att utveckla läkemedel mot, utan ett Big Pharma som partner. http://financialhearings.nu/120307/karobio/

 Steven Nissen, John Kastelein, Bo Angelin och Mats Eriksson, världsledande opinionsbildare inom kolesterolområdet, har jag personligen mött och fått bekräftat att de starkt stödde eprotirome. Nissen sade både i intervjuer i media och till mig personligen efter seminariet om eprotirome, att TR-agonisten var den mest lovande innovativa substansen sedan statinerna slog igenom.  Dessa läkare bedömer inte risken för aktieägarna, vilket framförallt är VD:s  och ordförandes uppgift. En ensidig satsning på Eprotirome var en felaktig strategi från början, med tanke på vad som framkommit efter bakslaget.  Per kommunicerade under en presentation i höstas att det redan två år tidigare gått att starta upp ett ROR- gamma projekt, för att området var hett redan då. Ror gamma projektet hade i bästa fall redan varit i klinik, med en partner (Pfizer) och kunnat ge betydande intäkter idag.   Flera kommersiella möjligheter med lägre risk, fanns sannolikt om tidigare styrelser och Vd:ar  haft en bättre kompetens, varit mer riskmedvetna, kreativa och flexibla.

En ogrundad och felaktig rapportering om att KB hade ett akut likvidationshot över sig och att den ekonomiska situationen är mer ansträngd än den faktiskt är, har spridits i media den senaste tiden.
Medierapporteringen tyder, enligt mig, på att det finns en falang som stöder BO Håkansson (BH), och inte accepterade den ”kupp” som tvingade bort honom från ordförandeposten.

Mediabilden från förra årsstämman, som så tydligt misskrediterade den tillträdande styrelsen och försvarade Bo Håkansson, (bl.a. i affärsvärlden) var inte rättvis.  Aktiespararnas representant på årsstämman Gunnar Ek, försvarade i starka ordalag Bo Håkansson på stämman och svartmålade samtidigt den tillträdande styrelsen.   EK var inte införstådd med det starka och utbredda missnöje som fanns bland aktieägarna, riktat mot BH, mot bakgrund av hur den senaste nyemissionen genomfördes.

I DI, endast 15 min innan extrastämman den 27 april i år startar, svartmålas återigen styrelse och VD av aktiespararna, utan någon substans alls. Extrastämman var utlyst för att skriva ned aktiekapitalet, en ren formalitet som kommunicerades redan i årsrapporten innan eprotirome lagts ned.  Aktiespararnas representant på stämman, John Örtengren, presenteras i artikeln som en erfaren likvidator och bedömde att risken var övervägande att KB inte skulle överleva dagen. Sakfelen från Örtengren avlöser sedan varandra i artikeln, där aktiekapitalets nedskrivning sägs omöjliggöra några framtida vinster, trots att det endast är en teknalitet som inte påverkar finanserna överhuvudtaget. Vidare påstår Örtengren att rapporten var mycket svag för att förslusten ökar, men att helt bortse från engångskostnaden för att avveckla eprotirome och att förlusten egentligen halverats, är inte seriöst. VD uttrycker tydligt i q1 rapporten att pengarna räcker längre än 12 månader genom att ett besparingsprogram införs, som begränsar det negativa kassaflödet till 50- 60 MSEK per år, endast med intäkterna från Pfizeravtalet inräknat. Dessutom fanns en hel del positiva nyheter om projekten och annat i rapporten, som kan ge betydande intäkter redan i år.

Att säga att rapporten var mycket svag, genom att endast titta på siffrorna är inte seriöst. Det värsta övertrampet var ändå påståendet om att styrelsen i ett sista försök att rädda bolaget från likvidation skulle förerslå en gigantisk nyemission och att kampen mellan olika falanger skulle bli hård. Istället godkände en enhällig stämma styrelsens förslag om att fortsätta verksamheten. Efter att beslutet blivit offentligt, uppdateras artikeln där flera stora klavertramp togs bort och avslutas med att styrelsen lyckades få 2/3 majoritet.  Kanske BH ser en liten möjlighet att ta tillbaka ordförandeposten i KB efter debaclet med eprotirome? Med tanke på vilka beslut som fattades när han var ordförande, vore det inte önskvärt.

I dagens prekära situation ser jag nuvarande VD och styrelse som räddningen för bolaget, och som inger mig hopp om framtiden.  Nuvarande VD och styrelse har genom Pfizeravtalet visat vilka stora värden som fortfarande finns kvar i bolaget vid rätt prioriteringar, och skapat goda möjligheter för en omstart.  Avtalet är det bästa någonsin för KB och det första med Big Pharma på över 10 år och det ingås redan drygt 1 år efter att projektet startats. Pfizeravtalet avancerar snabbt och redan i början av 2014 planeras fas 1 att starta, där Pfizer tar över hela utvecklingen.  Ett läkemedel på marknaden ligger inte längre bort än 6-7 år fram i tiden, inom samarbetet som kan ge upp till 1500MSEK + royalty.

 Per ser idag goda möjligheter till både en bättre riskspridning, kostnadskontroll och realisering av betydande värden för aktieägarna, utan nyemissioner. Jag skulle vilja påstå att det redan på kort sikt finns goda chanser till en kraftig värdeökning, idag när bolaget värderas under kassan. De kärnreceptorer bolaget inriktar sig på i nuläget, bedöms som mer säkra av Big Pharma (BP), utan samma kända biverkningar och tidigare misslyckanden med leverselektiviteten som TR agonister är förknippade med.  Karo Bios pågående projekt är inriktade mot svåra folksjukdomar med lägre säkerhetskrav, vilket skyndar på utvecklingen.  Intresset för de prekliniska projekten är stort bland BP redan i tidig fas, vilket är en kvalitetsstämpel för hela forskningsteknologin och bäddar för flera nya avtal. Inom ER-beta  finns kanske den största potentialen med möjligheter att  revolutionera behandlingen  inom flera av våra mest allvarliga sjukdomar som MS, Alzheimer, Parkinson, cancer  m.fl.  Merck har redan validerat säkerheten i fas II studier inom värmevallningar som är en CNS indikation. KB har precis visat unika lovande effekter i preklinik inom MS, där endast några få ytteliggare tester behöver upprepas, för att kunna få till ett riktigt stort avtal. Med KB 9520 mot cancer har bolaget sin mest färdiga molekyl i preklinik och där har nu attraktiva möjligheter i Houston med en kraftig hävstång, öppnat sig, enligt Pers presentation av q1. Läs vidare på min blogg från Er-beta symposiet förra våren och Jan-Åke Gustafssons, Stefan Nilssons och Konrad F .Koehlers artikel i Nature från  i höstas.

http://www.redeye.se/aktiebloggen/karo-bio/karo-bio-er-beta-symposium

http://www.sciencedaily.com/releases/2011/10/111020161339.htm

Inom Gr behöver en mer färdig molekyl utvecklats innan ett avtal är aktuellt. KB behöver forska lite till, för att komma över en liten puckel och där bakom öppnar sig stora affärsmöjligheter, som inte är så långt borta.  Bolaget behöver efter avslutat samarbete med Zydus inte dela på rättigheterna, utan behåller framtida intäkter själva.

Inom LXR mot inflammation avancerar projektet, vilket tidigare visat positiva effekter mot artrit och visat sig kunna stimulera återuppbyggnaden av ledbrosk. Enligt Pers senaste presentation för q 1 verkar projektet ha avancerat och en uppdatering är inte långt borta, enligt min bedömning.                   

Merck fortsätter utvärdera MK 6913 mot andra indikationer än värmevallningar och kan i bästa fall direkt komma tillbaka in i fas II vid positiva kompletterande effektstudier.

Bolaget har även fått förfrågningar inom hudområdet som både är kommersiellt intressant och innebär en lägre utvecklingsrisk än normalt. Sannolikt efterfrågar Big Pharma innovativa kortisonsalvor, som kan bli en storsäljare om Karo bio lyckas. VD har även flaggat för att se över möjligheter att komplettera verksamheten inom områden utanför kärnreceptorer, om det skulle öka värdet för aktieägarna och säger att en specifik sådan verksamhet finns i tankarna, vid presentationen av q1. Ett grepp som visar på ledningens flexibilitet nytänkande och affärsmässighet, vilket tidigare saknats hos KB.

 Med en kompetent ledning och styrelse vid rodret, som ser lukrativa möjligheter och redan bevisat sin affärsmässighet, finns det tillräckligt stora värden kvar, för att inom några år få tillbaka både förtroendet för Karo Bio och de stora aktievärden som tidigare ledning och styrelse försummat.