Neurovive - Ska upp rejält

Har sedan det senaste pm:et gått och funderat på vad VD Eskil Elmérs uttalande ”skall göra väsentliga framsteg och höja bolagets värdering” egentligen innebär. Det är stora ord som verkligen kräver något större, något som markanden inte vet om. I min förra blogg var jag inne på att det kunde röra sig om ett licensavtal gällande området immunhämmare, vilket det givetvis kan vara.

Efter att studerat diverse analyser, intervjuer, mm börjar jag bli mer och mer övertygad om att det handlar om forskningen (där man gjort väsentliga framsteg). Vad är det då han kan mena med väsentliga framsteg? Ett preliminärt studieresultat är redan förmedlat till marknaden, vilket gör att det slutgiltiga resultatet naturligtvis är mycket positivt och kommer sannolikt att höja kursen ett snäpp, men det är inte väsentliga framsteg i dagsläget.

Att Neurostat har stor möjlighet att delta i en Fas III-studie i USA, som dessutom sponsras av den amerikanska staten är en bra trigger, liksom möjligheten att att få delta i en fransk fas II-studie gällande hjärta, men jag tror inte att det är detta heller som Elmér tänker på.

Jag tror att det har med forskningen att göra och jag hoppas och tror att det kan röra sig om koden hur man lyckats bryta sig igenom blodhjärnbarriären. Vad baserar jag då detta på?

I Small Caps analysgaranti 12/8 2008 skrev de följande:

”De marknader som ligger längst bort i tiden och är mest osäkra i dagsläget avser behandling av, stroke, hjärnskador i samband med hjärtstopp och ryggmärgsskada. Vid akut hjärnskada öppnar sig blodhjärnbarriären. Så är inte fallet vid t ex stroke eller hjärnskada orsakad av hjärtstopp. Därför krävs mer forskning för att nå i mål i detta avseende. NeuroVive bedriver i dag forskning i syfte att förändra Cyklosporinmolekylen eller koppla den till andra bärande substanser som gör att Cyklosporin kan ta sig igenom blodhjärnbarriären. Det skulle kunna möjliggöra nervcellsskydd vid indikationer som t ex nämnda stroke och hjärnskada orsakad av hjärtstopp. NeuroVive utvärderar också möjligheterna att direkt administrera Cyklosporin till hjärnans vätskerum. Det kan t ex ske genom lumbalpunktion. För skadebegränsning vid långvariga epilepsianfall sker i dag utveckling i nära samarbete med den amerikanska armén, som också finansierat en del av arbetet. Den amerikanska arméns intresse torde ligga i att vissa typer av nervgasattacker leder till långvariga epileptiska anfall. Marknaden för läkemedel som reducerar nervcellsdöd vid stroke är enligt NeuroVives uppskattning ca tio gånger större än marknaden för traumatisk hjärnskada”.

I en intervju den 25/8 2009 sa VD Eskil Elmér följande:
”NeuroVive bedriver forskning och utveckling avseende andra naturliga och semisyntetiska varianter av cyklosporin samt gällande andra sätt att i kroppen transportera och administrera den aktiva substansen. Däribland finns flera potentiella produkter som saknar effekt på immunförsvaret, men som bibehåller sin nervcellsskyddande effekt. Det finns potentiell användning av produkterna för behandling av bland annat långvariga epilepsianfall (status epilepticus), stroke och ryggmärgsskada. Detta sker bland annat i samarbete med forskare vid Walter Reed Army Institute for Research som är en del av den amerikanska armén samt med företag som har unik kompetens inom avancerade bärarmedium och nationell och internationell expertis avseende läkemedels förmåga att korsa blod-hjärnbarriären. Forskningen har kommit långt och för flera av de aktiva substanser som undersöks finns det dokumenterad användning i människa. Detta arbete syftar till att ytterligare bredda patentportföljen och att öppna upp nya patientgrupper med akuta nervcellsskador för behandling med NeuroVives läkemedel, till exempel stroke, ryggmärgsskador och hjärnskada vid hjärt- och kärlkirurgi samt hjärtstopp.”

Den 8/12 gick Neurovive ut med det preliminära studieresultatet. Då stod det följande:
Den genomförda studien är en viktig komponent i utvecklingen av NeuroVives första läkemedelsprodukt för klinisk användning och kommer att möjliggöra utlicensiering av NeuroSTAT® för immunförsvarshämmande bruk och göra NeuroSTAT® tillgänglig för kliniska prövningar. Härutöver möjliggörs även licensförskrivning för användning vid hjärtinfarkt, långvariga epilepsianfall, traumatisk hjärnskada och ryggmärgsskada.

Jag säger inte att det behöver vara så som jag beskrivit. Men helt klart framgår det att detta är ytterligare ett stort kliv för Neurovive. Dessutom sa Elmer i intervjun i augusti att denna forskning hade kommit väldigt långt. Detta är mina funderingar kring att VD Eskil Elmér är så övertygad över att han skall kunna höja bolagets värdering genom att marknaden får information om dessa ”väsentliga framsteg”.

Neurovives portfölj skulle kunna se ut på följande sätt vid ett positivt studieresultat:
* Registreringsfas: Immunhämmare hela världen
* Fas III Hjärntrauma USA sponsrad av amerikanska staten
* Fas IIb Hjärntrauma Europa i egen regi
* Fas II Hjärtattack Europa sponsrad
* Fas IIb Epilepsi (görs tillsammans med hjärntrauma, delas upp efter Fas IIb)
* Stroke Har idag inte koll på om de startar i Fas 1 eller Fas II
* Ryggmärg Har idag inte koll på om de startar i Fas 1 eller Fas II

Vad skulle en sådan nyhet tillsammans med ovanstående portfölj kunna ge i värde för Neurovive?
I september 2008 (efter att man upptäckt att det finns möjligheter till att NeuroStat kanske kan användas vid hjärtinfarkter) hade Small Cap en riktkurs på 23 kr. Man lade dock till ”I takt med framgång justeras dock intervallet upp väsentligt”. Om det slutliga studieresultat faller ut på samma sätt som det preliminära så borde Small Caps riktkurs ligga på minst 40-45 kr idag. Det ger ett börsvärde på knappt 600 milj. Då har man ett färdigt läkemedel (immunhämmare), där vi har en bra trigger i ett licensavtal, en substans i Fas 3 (hjärntrauma USA) som man inte behöver ta in någon partner än, då studien är sponsrad av den amerikanska staten, vilket är helt unikt. Neurovive står enbart för produktframställningen och IND-ansökan. Dessutom finns ingen liknade produkt på marknaden, så lyckas man är man ensam på denna gigantiska marknad. Eftersom man inte behöver ha med sig någon partner in i Fas 3 ger det mer pengar i slutändan, om man nu når hela vägen fram. Dessutom har man minst 3 projekt i Fas II. Om det nu är som jag hoppas skulle det kunna innebära licensavtal gällande områdena Immunhämmare, Hjärta, Stroke och Ryggmärgskada.

I Small Caps analys valde man att inte räkna med stroke och ryggmärgsskada men man skrev så här: ”Som grädde på moset tillkommer möjligheten till framgång inom indikationerna hjärtinfarkt, stroke och ryggmärgsskada. För de två sistnämnda ligger dock en del hinder i vägen för kliniska tester, varför vi väljer att se dem som en dold potential. Med tanke på att bara strokemarknaden skulle vara värd ca fem gånger mer än den sammanräknade marknad vi räknat på för indikationerna som ingår i vår modell så är denna potential betydande. Om man ska rangordna framtida triggers för aktiekursen så skulle troligtvis nyheten att indikation stroke är redo för kliniska tester toppa listan, i kombination om nyheter avseende hjärttrauma”.

Skulle Neurovive lyckas knäcka koden att bryta sig igenom blodhjärnbarriären och på så sätt komma åt marknader inom områden som tex, stroke och ryggmärgskada så är det långt ifrån orimligt att värderingen på bolaget är minst 1 MSKR (ca 70 kr/aktie) i ett första läge. Den unika möjligheten till ”gratis-studien” i USA samt att det idag inte finns något fungerande läkemedel vid hjärntrauma måste också värderas högt. Jag är medveten om att det är en bit kvar till denna värdering men vill ändå beskriva ett inte alltför omöjligt scenarium. Ser med spänning framemot vad dessa nyheter är, som väsentligt kommer att höja bolagets värdering.

Small Cap ser Neurovive som ett av börsens bästa case och tycker att det aldrig varit ett bättre läga att kliva in i Neurovive. Börsveckan rekommenderade köp i måndags. Det är givetvis roligt att se att bolaget uppmärksammas.

Jag har uppmärksammat på diverse forum att anledningen till att INTE gå in i Neurovive, är att kursen redan rört sig kraftigt uppåt. Då ska man ha klart för sig att bolaget var väldigt lågt värderat mot den potentiella portföljen. Nu har man gjort stora framsteg vilket öppnar upp för så många fler områden. När dessutom VD Eskil Elmer går ut till marknaden och säger att bolaget (under Q1) kommer att göra väsentliga framsteg som kommer att höja bolaget värde väsentligt, ja då känns det som om en investering i Neurovive är riktigt säker. Elmer är dessutom känd för att vara ganska återhållsam med info.