Nasdaq-0.89%
Stockholm
1.04%
1.04%
Neurovive presenteras av vd Mikael Brönnegård.
Han inleder med att stämma av om alla orkar med en till presentation, mörkret har lagt sig utanför.
Mikael har följt bolaget i tio år och nu som vd ett drygt år tillbaka. Fokus är på akuta hjärnskador.
Min bakgrund är som narkosläkare i Huddinge, redan då var det frusterande, det fanns inga läkemedel att ta till vid dessa situationer. Inget har förbättrats, det saknas fortsatt läkemedel. Det vill vi ändra på.
Dessa skador är mycket kostsamma för sjukvården, omkring 20 miljarder dollar per år. En klinisk fas IIb/III-studie kan komma starta med NeuroSTAT i år mot akuta hjärnskador i Europa, men det är troligt det blir i början av nästa år. Alltså en studie med potential för att registrera från
Nästa är mot stroke. Hm, det är inte de enklaste indiaktionerna. Är Sepsis den tredje?
Bolagets läkemedel har potential att vara nervskyddande. De jobbar med ett välkänt läkemedel, varför tiden till marknaden är betydligt kortare än för ett vanligt läkemedel.
En större fas II-studie mot reperfusionsskador ska starta i nästa vecka, där tidigare mycket lovande resultat presenterats. Kanske kan den fungera för en registrering om allt går vägen, vi undersöker den möjligheten. Det är en studie som finansieras från forskarhåll, Neurovives står enbart för substansen.
Vi tror att en första produkt mot akuta hjärnskador ska kunna komma på marknaden inom 4-5 år. Neurovive har ett starkt skydd via särläkemedelsstatus, vilket ger skydd på tio år i EU och sju år i USA.
Eskil Elmer har gjort ett fantastiskt jobba att flytta fram bolaget utan stora kostnader. Vi kommer fortsätta köra snålt, men större studier kommer kräva högre kostnader.
Dags för frågestund med moderator Peter Östling.
PÖ: Varför ska ni lyckas inom dessa svåra områden?
MB: Vi jobbar med en substans med en välkänd mekanism. Vi har även visat att den verkligen funkar och det vore tjänstefel att inte gå vidare med de lovande resultat vi uppnått.
Publiken: Hur mycket aktier har du själv i bolaget?
MB: Inga, har en hobby med att bygga hus i Brasilien vilket är kostnadskrävande.
Bra presentation och nu är det dags för mat.
Denna text är skriven av vårt forums användare. Det är insändaren - och inte REDEYE - som ansvarar för inläggets innehåll. Det är således den enskilda signaturen som är ansvarig för inläggets innehåll och trovärdighet. Läsarna av inlägg uppmanas att på egen hand kritiskt analysera och granska informationen.
Kommentarer
Tack för refereratet. Jag förstår att tiden var knapp för presentationen men bra att det genomfördes i Redeyes regi !
Av en review om reperfusionskada och cyklosporin-A, antalet patienter (1000) och Ovizes tidigare utsagor om tid till marknad att döma är det en fas 3-studie som ska starta inom reperfusionskada efter hjärtinfarkt. VD borde iofs också veta, men att man undersöker ev möjlighet till registrering efter studien är ju bra.
Vi får se nästa vecka.
Börjar man undersöka möjlighet för registrering om man ska påbörja en fas II-studie? Har tidigare fått info från Brönnegård om att det gällde en fas II/III-studie eller möjligtvis en fas III. Då pågick förhandlingar. Har Klas Palin verkligen uppfattat detta korrekt?
När räknade du, löparn på att NVP skulle nå marknaden för TBI?
Klas Palin!
DETTA GICK ATT LÄSA PÅ ANNAT FORUM. STÄMMER DETTA?
"Det han sade var att han i dagsläget inte har några aktier i bolaget för att att han investerat i fastigheter i Brasilien och "har lite att avsluta där först men när jag cashar in där så ska jag köpa, jag lovar, och det kommer att ske i år"."
Re Perra. TBI-studien (är ju fas 2-3) kanske startar ca 1/2 år senare än jag antagit,vilket skulle ge motsvarande senare tid till marknad. Inte så stor skillnad om det nu blir så och inte tidigare.
Hej Perra,
Det stämmer i princip. Osäker om ordvalet var att han lovade att köpa i år.
Hej Klas!
Såg att du skrev att hjärtstudien ska in i fas II. Som jag uppfattat det hela ska den in i fas III eller möjligen fas II/III. Kan du ha missuppfattat detta?
Jag skulle vilja ha ett svar, Klas! Det är en enorm skillnad på om hjärtinfarktstudien ska in i fas II eller fas II/III. Du skrev att dom ska undersöka registrering, det gör man väl inte om man "bara" ska in i fas II? Tacksam för svar fortast möjligt, tack.
Finns det någon av er andra "experter" som kan svar på min fråga. Har Klas Palin missförstått det hela eller har Brönnegård verkligen sagt att hjärtstudien ska in i fas II? Vore tacksam för svar omgående då det är en väsentlig skillnad på fas II och Fas II/III. Då Klas inte vill/kan svar hoppas jag att någon annan kan ge oss aktieägare ett svar.
Det kan ju finnas en registreringsmöjlighet även efter en stor 1000 patienter fas 2-studie med mycket goda signifikant positiva resultat, vilket det mycket väl kan bli i detta fall av forskningsläget kring den numera kända generella verkningsmeknismen genom cyklifilininhibering, av pilotstudien och av en uppföljare efter 6 månader att döma. Pilotstudien hade fas 2a-karaktär dock med ett litet antal patienter men med signifikant minskning av utslagna hjärtceller efter reperfusion efter CsA-administration jämfört med placebo.
Men självklart vore det bäst i marknadens ögon speciellt om det vore en fas 3-studie. Dock diskonterar marknaden nu uppenbarligen nära noll från affärsområdet hjärtinfarkt.
Som sagt tyder annars det mesta på att det ÄR en fas 3-studie eller fas 2-3-studie som Michel Ovize startar nästa vecka.
Nu var det flera av de anställda som var med på denna presentation av Brönnegård. Jag vill ha en bekräftelse om Klas Palin har missförstått det hela. Det är stor skillnad på om hjärtinfarktstudien ska in i fas II eller II/III. Jag vore väldigt tacksam om någon från Redeye kan kommentera detta.
Tja Perra!
Hur Klas Palin fått ihop hjärtstudien till en fas II-studie är en gåta. Hade en kompis som var där och berättade att VD:n körde en pp-pres. som tydligt visade vilka faser dom olika studierna ligger i. Han var där för att lyssna på Karo så han reflerkterade inte så noga hur pipen såg ut för NVP. Han vet att hjärntraumastudien var en fas IIb/III men var lite osäker på om hjärtstudien var en fas IIb/III eller en ren fas III. Hur som helst så kommer marknaden att få besked i veckan.
Tycker det är konstigt att du inte fått något svar från Palin eller någon annan från Redeye. För det är som du skriver, en väsentlig skillnad på fas II och fas IIb/III.
Tror att Palin är väldigt insatt i de andra två bolagen Topo och Karo men har nog ingen större kunskap om NVP, därav felet i rapporten. Väldigt trist att marknaden ska få fel info från ett så pass kvalificerat företag som Redeye, som jag anser ha stor kunskap inom detta område. Alla måste få ha en dålig dag på jobbet.
Kojeklubba!
Klas Palin kanske har helt rätt i att det är en fas II-studie men jag var helt övertygad om att det rörde sig om en fas II/III-studie eller kanske tom en fas III-studie. Men om din kompis uppfattade det som om det var en fas IIb/III-studie och det stämmer, tycker man att Palin omgående skulle rättat till sitt misstag. Mycket märkligt att Palin inte svarar i bloggen, han är tom en av dom anställda. Har skickat pm till honom också men han vägrar svara där också.
Hej, tyvärr blev det fel från min sida och det ska vara en fas III-studie som ska inledas mot reperfusionsskador vid akut hjärtinfarkt inget annat.