Oxigene, kort update


De data som bolaget presenterade vid ASH för ngn vecka sedan rörande kandidaten OXi4503, ser mkt lovande ut. Kortfattat så bekräftar dessa prekliniska data att substansen har större effekt i prekliniska AML-cancermodeller när substansen tar ensamt eller i kombination med Avastin, detta i jämförelse med Roches preparat Avastin i ensamterapi. Studien visade också att OXi4503 ensamt och i kombination med Avastin var mer effektivit i att framkalla regression av leukemiska celler i benmärgen jämfört med Avastin i monoterapi eller placebo.

OXi4503 är bolagets andra VDA med liknande verkningsmekanism som Zybrestat fast med "dubbel" verkan som förutom sin strypande effekt på blodflödet/syretillförsel till cancercellerna har en celldestruerande effekt. Projektet är mycket lovande och befinner sig i fasI/II. Initiala indikationer rör levercancerindiktioner/blodcancerformer. För indikationen AML har man prekliniska resultat som är extremt goda och vid ASH kompletterade man nu dessa. Kliniska fas I/II data presenteras under H1-10.

Nyligen har bolaget även presenterat Interimsdata för Zybrestat FALCON studien där kombinationen med Zybrestat, Avastin samt Karboplatin och Paklitaxel är väl tolererad utan adderande toxicitet eller överlappande toxicitet till Avastin. Resultaten var i ö mkt lovande och en direkt jämförelse med en liknande substans från antisoma gör sig gällande;

När Antisoma tecknade sitt stora avtal (avtalsvärde 1 Miljard USD+royaltys), för sin liknande substans (ASA404) med Novartis så var det fas II data för NSCLC som var det avgörande beslutsunderlaget. För Antisomas substans visade fas II fantastiska data i kombination med kemo, med 14 mån överlevnadsmedian(d v s ca 50% förbättring). Man ska vara försiktig med att tolka överlevnadsfrekvens på alltför litet patientunderlag, men den signifikanta skillnaden för de senaste data talar onekligen för klar överlevnadsförbättring när man adderar Zybrestat till standard kemoterapi och avastin. Resultaten signalerar också starka synergier mellan Zybrestat och avastin både rörande säkerhet och effekt. En jämförelse i övrigt med Antisomas substans visar vissa fördelar i safety för Zybrestat och Antisomas substans har t ex i andra kliniska prövningar inte haft effekt på äggstockscancer där zybrestat visat mkt bra effekt (pågående fas II för platinaresistent äggst cancer).

Skriver lite kring bolaget i övrigt i några tidigare bloggar.

M v h



 

Kommentarer

Aktiens volatilitet gör sig påmind med kraftiga svängningar under dagen som resulterade i en stängning i Stockholm ca 4% ner.
I USA handlas aktien just nu 4,4% upp.
Första kvartalet 2010 kommer bli ett intressant kvartal och mot bakgrund av levererade studiedata i december är vidare nedgång från nuvarande nivåer klart omotiverade.
Även om senaste data från OXi4503 rörde preklinisk studie så är substansen helt klart mkt intressant och placerar tillsammans med zybrestat bolaget som ett av de klart ledande inom VDA området.
Att området är eftertraktat av industriella aktörer bekräftas av dealen mellan Antisoma/Novartis som värderades till över 1BUSD, men även ett antal andra stora affärstransaktioner kan noteras inom cancerområdet den sista tiden; Novartis-Incyte; 1,3BUSD, Bayer-Algeta; 1 BUSD etc.

Att mergern med VaxGene ger bolaget en finansiellt stark position kan komma att bli viktigt när man samtalar med partners för Zybrestat. Att Novartis tecknat ett avtal för Antisomas substans innebär inte att intressenter för Zybrestat är borta, utan stärker tvärtom intresset för målområdet. Man kan med starka finanser vänta med ett avtal tills man stärkt data och på så sätt driva upp avtalsnivån.
Generellt ser vi nu att hela sektorn dras in i en positiv trend, detta beror på ett stort antal mkt stora affärstransaktioner det senaste halvåret med en mycket aggressiv förvärvsaktivitet från big pharmas.
Vissa mindre bolags aktier har halkat efter dock och bland dessa som rapporterat positiva data samt har en stabil finansiering finns stor uppsida.
Bioteknikbolag inom cancer är till synes extra eftertraktade nu, där de med oprövade verkningsmekanismer tar lite extra tid på sig att få acceptans inom industrin.
Novartis har i o m Antisoma affären troligen öppnat ögonen på andra BP s där VDA s troligen ligger under luppen f n. Zybrestat är helt klart det mest intressanta objektet i sen fas som föremål för förvärv bland dessa.
En gradvis uppvärdering där kommande data sedan avgör den fortsatta resan känns helt klart motiverat.

Vi fick ett utbrott i aktien under eftermiddagen i fredags, där aktien bröt igenom flera motståndsnivåer. Under kvällen fick vi därefter se kraftiga reaktioner i USA där aktien handlas parallellt. I Stockholm stänga aktien på 8,95 vilket motsvarade 7,2% upp, och på Nasdaq stängde aktien 6,8% upp men toppade hela 20% upp på 1,42 USD.
I den långa trenden verkar aktien nu konsolidera mellan 8-9:- efter en lång rekyl från toppen på 19:-. Rekylen har skett utan negativa nyheter och mot bakgrund av att bolaget den senaste tiden i stället levererat flera positiva nyheter där mergern med VaxGene kommer kunna säkra bolagets finansiering, är läget intressant.
Fredagens starka köpsignal kan mkt väl aktivera rörelser mot motståndsnivån 10 i det korta perspektivet men den volatila historiken är ett osäkerhetsmoment.
Kan bli en intressant vecka..:-)

Tror det kan bli ett intressant år för Oxigene och ett innehållsrikt första halvår är mycket troligt att vänta.

Aktien har sedan november legat i en konsolideringsfas med vissa utbrott kopplade delvis till positiva nyheter som kommunicerats under perioden.
Intevallet 8-9:- har varitaktuellt där aktien f n ligger i det nedre intervallet kring 8:-.
Så snart mergern med VaxGene är fullt genomförd finns anledning att förvänta sig en uppvärdering av bolaget, detta mot bakgrund av mkt positiva data från båda VDA projekten där vi generellt sett ett ökande intresse från större läkemedelsbolag för forskningsinriktningen. Nyckelaffären att referera till är den mellan Antisoma och Novartis, men flera mkt stora affärer inom cancerområdet generellt har gjorts på senare tid och är att förvänta kommande kvartal sett till trenden inom industrin.
Närmast nyhetsflöde kommer bl a röra fas I data OXi4503, interimdata FACT fas III där man har orphandrug status på båda kontinenterna, samt information rörande mergern med VaxGene. I december har vi fått positiva interimdata från FALCONstudien där mer data kommer presenteras vid ASCO under våren, samt från OXi 4503.

Denna text är skriven av vårt forums användare. Det är insändaren - och inte REDEYE - som ansvarar för inläggets innehåll. Det är således den enskilda signaturen som är ansvarig för inläggets innehåll och trovärdighet. Läsarna av inlägg uppmanas att på egen hand kritiskt analysera och granska informationen.