Oxigene rapporterar positiva data

Oxigene rapporterade i kväll mycket lovande data för sin anticancerdrog (VDA) Zybrestat i prövningar mot icke småcellig lungcancer.

Resultaten är interimsdata (halvtid), för FALCON-studien (NSCLC) som innefattar behandling med Zybrestat i kombination med första linjens kemoterapi samt Avastin. Studien är randomiserad, d v s hälften av patienterna får Zybrestat, samtliga patienter får kemo+avastin. Resultaten ser mycket lovande ut där man rapporterar följande; Kombinationen med Zybrestat, Avastin samt Karboplatin och Paklitaxel är väl tolererad utan adderande toxicitet eller överlappande toxicitet till Avastin. Inga signifikanta övriga komplikationer avseende säkerheten har resulterat i dosreduktioner eller avbrott, dessa var jämförbara i de båda studiearmarna. Observera;

# Under utvärderingstiden så här långt har 6 patienter avlidit,

# 5 av dessa ingick i kontrollarmen och 1st !, i behandlingsarmen med Zybrestat.

# Antal behandlade patienter för dessa data var 30 st varav 15 i kontrollarmen. inför slutdata återstår således ytterligare 30 patienter.

# Medianöverlevnad för standard kemoterapi är ca 9mån.

# Avastin har i studier visat sig addera ca 2 månader till detta, d v s för kombinationen medianöverlevnad 11mån.

# Studiestart (start av patientrekrytering) var i mars 2008

När Antisoma tecknade sitt stora avtal (avtalsvärde 1 Miljard USD+royaltys), för sin liknande substans (ASA404) med Novartis så var det fas II data för NSCLC som var det avgörande beslutsunderlaget. För Antisomas substans visade fas II fantastiska data i kombination med kemo, med 14 mån överlevnadsmedian(d v s ca 50% förbättring). Man ska vara försiktig med att tolka överlevnadsfrekvens på alltför litet patientunderlag, men den signifikanta skillnaden för de 6 avlidna patienterna talar onekligen för klar överlevnadsförbättring när man adderar Zybrestat till standard kemoterapi och avastin. Resultaten signalerar också starka synergier mellan Zybrestat och avastin både rörande säkerhet och effekt. En jämförelse i övrigt med Antisomas substans visar vissa fördelar i safety för Zybrestat och Antisomas substans har t ex i andra kliniska prövningar inte haft effekt på äggstockscancer där zybrestat visat mkt bra effekt (pågående fas II för platinaresistent äggst cancer).

NSCLC tillhör en av de allra största cancerindikationerna och resultaten ger en mkt god signal om hur slutdata kan komma att se ut när dessa presenteras i början på nästa år vid den stora ASCO konferensen. Dessa kommande data kommer kunna ligga till grund för registreringsstudie.