STJÄRNAN & KLÅPAREN - SKADERAPPORT

Hej Danne

Är tyvärr tvungen att korrigera dig när det gäller Dignitana, du skriver att:

- "Försening i Europa pga en regel som distributören inte visste om."

Mitt svar: Denna information har vi ju känt till sedan länge och det rör sig om ett par månader om jag har tolkat nedanstående pressmeddelande korrekt, se länk

"2011-02-03 Vi får också, om vi läser mellan raderna, veta att den franska studien blivit försenad. Enligt Martin Waleij är detta på grund av franska regulatoriska orsaker och tillägger att denna försening inte påverkar bolagets prognos för 2011. Det finns ingen anledning till att misstänka att franska patienter skulle skilja sig från övriga varför fördröjningen i sig inte är långsiktigt betydelsefull. Förlängningen av det Letter of intent som finns tycks också bero på att det, utifrån studiernas resultat, även förhandlas om ytterligare geografiska områden och ytterligare marknader skulle potentiellt kunna väga upp förseningen"

http://www.smallcap.se/company/22/comment/123/

"- Fortsatt strul med underleverantören. Inte ett system har skickats ut under kvartalet. Detta leder så klart till en minskad försäljning."

Mitt svar: Detta har vi känt till sedan nov förra året, kraftigt missad prognos (2010), se länk nedan

2010-11-18 "Bolaget meddelar att de eventuellt inte kommer att hinna leverera de tidigare utlovade 10 MSEK på grund av komponentbrist. Detta kan eventuellt ha ett samband med att underleverantören Kitron enligt ett pressmeddelande från igår lägger ner tillverkning i Sverige." http://www.smallcap.se/company/22/comment/105/

30 system beställda och man står fast vid att nå prognoserna för 2011.

"- Försening i USA då FDA kräver en förstudie, modell mindre."

Mitt svar: Att FDA kräver en förstudie dvs en feasibillity”-studie är varken nytt eller konstigt (se länk nedan) och man siktar fortfarande på en lansering 2012, tänk på att Dignitanas DigniCap kan bli den första godkända produkten inom detta behandlingsområde i USA, se länk nedan

2011-01-25 "Dignitana meddelar idag att ytterligare ett sjukhus har inkluderats i ”feasibillity”-studien som är en förstudie som FDA kräver innan den större studien sätter igång. Vi får i pressmeddelandet veta att hälften av patienterna är rekryterade i San Francisco redan. Efter att de 20 första patienterna genomgått behandling är det dags för möte med FDA och först därefter kommer den stora studien med 100 deltagare att sätta igång. Om det inte kommer några större invändningar från FDA är det full fart framåt som gäller. Dignitana har genom UCSF fått stor medial exponering i USA så det lär inte bli några problem med patientrekrytering. "

http://www.smallcap.se/company/22/comment/121/

- "Försening i Japan. System som skulle ingå i studie såldes för ett år sedan. Tydligen har INGET hänt sedan dess"

Mitt svar:Tänk på att den regulatoriska processen i Japan är extremt komplex och idag finns det inga godkända produkter på denna marknad, att lilla Dignitana stöter på problem är inte alls ovanligt (även större bioteknik/läkemedelsbolag stöter på problem i just Japan) och man siktar ju fortfarande på en lansering 2012.

Om man tar upp de negativa sakerna som vi har känt till sen ett tag, så är det väl också bra att ta upp de positiva punkterna i gårdagens bokslutskommuniké.

- "Dignitana har under 2010 etablerat sig med en egen verksamhet i Storbritannien och har snabbt nått stora framgångar. Vi gör bedömningen att den brittiska marknaden 2011 kommer att vara en av de eller den största marknaden för DigniCap."

England är idag världens största marknad eftersom det idag inte finns godkända produkter i USA, Japan, Kina m.m

- "Även om försäljningen under 2011 följaktligen får en tyngdpunkt på andra halvan av året ser jag målet att öka bolagets omsättning till MSEK 24 som mycket rimligt inte minst baserat på att vi är i långt gången förhandlingsfas nu med två betydande internationella aktörer"

Tänk på att aktien sen i januari har rasat från 32 till 20kr och sedan får vi inte glömma av den kinesiska marknaden,lansering 2011 se länk nedan

”Vi initierade även en registrering av produkten i Kina för ca ett år sedan och produkten har nu genomgått tester i Kina och vi räknar med, efter kommunikation med SFDA ( den kinesiska läkemedels- och medicinteknikmyndigheten) , att DigniCap kommer vara godkänd för den Kinesiska marknaden under det första halvåret 2011, då vi kommer utvärdera lansering med en partner eller i egen regi.”

” Den kinesiska medelklassen uppgår till mer än 400 miljoner människor och den kinesiska medicinteknikmarknaden kommer redan under 2010 eller 2011 vara den tredje största marknaden i världen, efter USA och Japan, med en tillväxt på över 15 %. Det är mer än dubbelt så mycket som den totala internationella tillväxten i branschen.”

” Vi har valt att inte gå ut med information om den kinesiska processen då det har varit svårt att prognostisera godkännande med tanke på de stora förändringar som genomförts i Kina under de sista två åren men har nu kommit så långt i processen att vi emotser en möjlig lansering under den första delen av 2011”

På uppdrag av styrelsen har VD gjort en utvärdering av Dignitanas strategi för den japanska marknaden med anledning av försening av start av den regulatoriska studien. Eftersom vi bedömer den japanska marknaden som en av de viktigaste marknaderna för bolaget i framtiden är det viktigt att säkra snabbaste och bästa registrerings och försäljnings start som en godkänd medicinteknisk produkt.

Länk pressmeddelande "Baserat på detta har VD utfört möten direkt med PMDA och för en diskussion med nuvarande partner om projektet ej bedrivits optimalt och vi räknar med att inom första kvartalet presentera en uppdaterad handlingsplan för den Japanska marknaden med målsättning om lansering 2012."

Ja och lycka till med dina övriga innehav.

MVH Stockbank

Ja och lycka till med dina övriga innehav.

MVH Stockbank

Hmm, bara för ett par veckor sedan tyckte Dignitanaspekulanterna att aktien hade mycket låg risk...

Ja, och jag vidhåller att det är en aktie med extremt hög risk och tappet på 30% på ett par veckor stöder det. Med extremt hög risk avser jag dock inte i första hand volatiliteten utan att hela värderingen är baserad på spekulationer om framtiden, det saknas helt margin of safety, för att låna ett begrepp från Ben Graham. Detsamma gäller för övrigt Sensodetect. Det är mer lottsedlar än investeringar och det är inte seriöst att jämföra dem med HM. Men visst, har man tur går allt som det ska och då kan det bli fantastisk avkastning. Bara man är medveten om att man spekulerar och inte investerar.

Vi tycks nu överens om att det är betydande skillnad i risknivå. Sedan är det något av en myt att man måste köpa väldigt riskfyllda aktier för att nå en hög avkastning. Titta hur det gått historiskt för exempelvis Ratos och H&M som aldrig haft särskilt hög risk i verksamheten.

En annan myt eller ska vi säga psykologisk faktor är att man lätt förleds att tro att man får bättre avkastning av att vara väldigt aktiv, dvs att köpa och sälja mycket. Är grundanalysen rätt är det ofta bättre att sitta på händerna. Däremot ska man vara aktiv på så sätt att man håller sig informerad om bolagen, särskilt i mindre bolag som är dåligt genomlysta.

Alla aktier värderas efter förväntade framtida intäkter men det är viktigt - för den som vill minimera risk - att det finns en säkerhetsmarginal. Att minimera risk är i själva verket nyckeln till en långsiktigt bra avkastning, mycket viktigare än att hitta det där perfekta fantastiska caset.