Taurus och FDA - viktig info att känna till

2016-02-03 19:06, Edited at: 2016-02-04 09:44

Taurus Energy har som de flesta vet, två parallella ansökningar pågående mot myndigheterna i USA. FDA/AAFCO ansökan gällande djurfoder (viktig biprodukt i etanolprocessen) samt en självcertifiering.

Gällande FDA/AAFCO ansökan så gick det ut en kortfattad info för någon vecka sedan att AAFCO inte tog upp ärendet på sitt möte i jan och att nästa möte där ärendet kan tas upp sker först i juli. Uppdateringen förklarar dock inte att ett svar (delgodkännande) är på väg från FDA före dess och bör inkomma någon gång från dagens datum och senast 16 maj om man ska följa myndighetens tidsramar = max 180 dagars granskningstid. Jag har påtalat detta för Taurus och även fått bekräftat att detta med 180 dagars granskningstid verkligen gäller. Låt oss hoppas på en kompletterande uppdatering mycket snart då detta med delgodkännande från FDA måste anses som betydande även om det i slutändan är AAFCO som har sista ordet och ger sitt slutgodkännande på sitt nästkommande möte.

En intressant jämförelse är att ta Lallemands/Mascomas 1G jäst Transferm som fick motsvarande godkännande för sin jäst för något år sedan. Se denna länk: http://www.mascoma.com/assets/TransFermYld-CVM-Press-Release.pdf. Det är mycket intressant om vi drar jämförelsen med Taurus ansökan. För Mascoma tog det ca 1 år from att de fick EPA-godkännande till det att FDA var klart, i Taurus fall skulle det innebära ett godkännande senast juni (vilket även stämmer in hyffsat i min tidsbedömning ovan).

Apropå Mascoma så blev de efter en tids samarbete uppköpta av just Lallemand, ska vi hoppas och tro att Taurus går samma väg till mötes så fort vi har fda godkännande och första kommersiella avtal på plats?

*******UPPDATERING 2016-02-04 kl 09:43********* nu finns även en uppdaterad version av statusuppdateringen på Taurus hemsida: http://taurusenergy.eu/uppdatering-angaende-ansokan-om-godkannande-av-xyloferm-i-djurfoder-januari-2016/

Följ Taurus investors på Twitter: https://twitter.com › taurus_investor