Topotarget, miljardavtal för Belinostat

Topotarget aviserar under dagen att man tecknat ett miljardavtal med Spectrum Pharmaceuticals avseende bolagets främsta projekt Belinostat, en cancersubstans i långt framskriden utvecklingsfas. Belinostat befinner sig i över 20 kliniska prövningar där fler än hälften är sponsrade av National Cancer Institute. Belinostat får anses ha multipel blockbusterpotential och avtalet gäller endast Nordamerika samt Indien där man behåller stora marknader själva som föremål för ytterligare avtal. Mot bakgrund av avtalets starka vidimering av belinostat samt en nu omotiverad kraftig förtroenderabatt p g a tidigare uteblivet avtal för substansen får den fortsatta uppsidan anses vara mycket stor trots initiala kraftiga reaktioner.

AVTALET

# Uppges vara värt 350 MUSD i milestones varav ett engångsbelopp på 30 MUSD samt en hög tvåsiffrig royaltynivå på framtida försäljning av läkemedlet. Bolaget uppger rörande royaltynivån att det handlar om "extremt generösa" nivåer vilket kommer kunna ge goda intäkter till bolaget även vid låga försäljningsnivåer för ex de initiala mindre indikationerna. En kvalificerad gissning är att det handlar om nivåer om minst 25% på försäljningen.

# Gäller endast rättigheter på den Nordamerikanska marknaden, i Indien samt en option till framtida försäljningsrättigheter på den Kinesiska marknaden.

# Förbinder Spectrum att stå för 70% av kommande utvecklingskostnader för Belinostat, men man betalar 100% av pågående pivotala (fas III) studie för PTCL indikationen.

# Ger Topotarget full rätt att använda sig av studiedata vid kommande kommersialisering av Belinostat på övriga marknader som Europa, Japan och övriga världen.

# Ger dessutom Topotarget framtida rättigheter till 1 miljon aktier i Spectrum (med dagens kurs ca 30-40MUSD).

DET är en mycket stor framgång för Topotarget att man nu lyckats teckna ett lukrativt avtal för Belinostat. Man har under ett par år fört samtal med ett stort antal partnerkandidater kring ett avtal samt tidigare också avvisat ett bud från en tidigare intressent som då inte ansågs vara attraktivt nog. Att ett avtal dragit ut på tiden har inneburit att marknaden agerat besviken samt att aktien pressats mycket hårt det senaste året. Mot bakgrund av avtalets utformning, jämförelseobjekt i sektorn, samt en rad vidimeringar från ledande experter rörande Belinostats goda förutsättningar som en betydelsefull potentiell cancerdrog, finns det nu stor anledning att anta ett starkt ökande intresse för bolaget samt aktien under en lång tid framöver.

UTFORMNINGEN av avtalet ger Topotarget en mycket stark finansiell situation som motsvarar ca 2-3 års drift undantaget framtida flöden i form av royaltys samt intäkter från bolagets produkt på marknaden, Savene/Totect. Man får också möjlighet att driva upp utvecklingstempot för en rad övriga projekt i bolagets pipeline, där flera av dessa också är föremål för lukrativa avtal. Avtalet ger vidare Topotarget en kraftigt förbättrad förhandlingsposition för Belinostat för övriga marknader, detta kommer bli nödvändigt mot bakgrund av substansen stora potential.

Mot bakgrund av den vidimering av Belinostat som avtalet ger samt relaterat till bolagets övriga pipeline och produktportfölj är ett börsvärde om minst 1-1,5 MdrDKK rimlig som motiverat värde till nuvarande status. För många investerare som har en lägre riskprofil, kan troligen en ingångsposition i dag kännas mer motiverad än innan avtalets tillkännagivande, trots initiala kraftiga reaktioner. Avtalet kommer troligen kunna generera ett antal köprekommendationer under kommande veckor från bevakande analytiker och banker eftersom en lång period av förtroendekris samt oro för bolagets finanser nu bör vara över.

Spectrum Pharmaceuticals Inc

ÄR visserligen en mindre spelare inom sektorn med ca 150 anställda varav hälften inom marketing, men är nr 22 bland de snabbast växande bolagen i USA. Man kan också notera en rad starka övriga fördelar med valet av partner; Spectrum har redan en närvaro på USA marknaden inom indikationer där Belinostat förväntas få godkännande först (bl a Zevalin, en antikroppsbaserad drog för vissa lymfomtyper). Man har dessutom redan en utbredd etablerad organisation inom närmast berörda indikationsområden och man vinner genom valet av partner en mycket dedikerad partner med USA som hemmamarknad.

PERSPEKTIV;

För att få perspektiv till avtalet med Spectrum får man se till börsvärdet, bolagets pipeline/produkter och jämföra med de bolag som ligger närmast. Dagens uppgång om ca 60% motsvarar ca 240 MDKK, eller en ökning av börsvärdet från 370 MDKK till 600 MDKK, eller om man så vill; drygt summan av endast den kontantbetalning som mottogs vid avtalets signering.

Alldeles NYLIGEN kunde vi notera en mycket stor affärstransaktion inom exakt den läkemedelsklass som Belinostat hör till. Det var Celgenes förvärv av Gloucester för ca 600MUSD vilket nästan motsvarar mer än 5 ggr Topotargets HELA börsvärde. Gloucester är ett enproduktsbolag med ett nyligen godkänt preparat för den smala indikationen CTCL(ca 5000 nya fall per År) och där man förväntas lämna in en NDA nästa år för en annan mindre indikation PTCL(ca 12 000 nya fall per år). (Som ett perspektiv kan nämnas att Topotarget har som målsättning att behandla 1 miljon patienter innan 2015, vilket naturligtvis skulle ge en gigantisk potential OM man lyckas infria dessa). Det är för just dessa mindre indikationer dock som man satsar initialt för Belinostat. Gloucesters enda läkemedel Romidepsin som precis som Belinostat är en sk HDAC hämmare, har en mkt bra effektprofil men en betydligt sämre säkerhetsprofil än belinostat, vilket gör att man inte kan kombinera Romidepsin med annan cytostatika och kan komma att starkt begränsa potentialen. För indikationen PTCL t ex kan belinostat komma att ges i fulldos kombination med dagens förstabehandling för indikationen (CHOP-kombination) vilket i Romidepsins fall troligen skulle bli en dödlig dos. DET intressanta på sikt blir de stora indikationerna som ex icke småcellig lungcancer där belinostat mkt väl kan komma att kombineras med två eller tre andra preparat, men redan nu finns mkt lovande data från stora indikationer som ex CUP i trippelkombination.

NÅGRA övriga, men viktiga perspektiv...

# Topotargets Belinostat befinner sig i över 20 pågående kliniska studier i fas I-III, där hälften bekostas indirekt av den amerikanska staten genom NCI. Första indikationen kommer kunna få marknadsgodkänt av FDA redan nästa år.

# Förutom Belinostat har man f n 3 st övriga kliniska prioriterade projekt samt ett prekliniskt prioriterat, samtliga med stora licensmöjligheter. Ett exempel på de mest lovande är APO866 i fas II; Från början utvecklad av det Schweiziska bolaget Apoxis som köptes upp av Topotarget 2007. Projektet pekades för något år sedan, liksom Belinostat, ut av Windhover, som ett av top 10 intressantaste projekten i världen inom onkologi föremål för globalt avtal. Substansen har liksom belinostat visat mkt lovande data för patienter som inte svarar på traditionell cytostatika och står för ett nytt angreppssätt.

# Man har även en marknadsgodkänd produkt inom cancer ensam på den globala marknaden i form av Savene/Totect som lanserats i USA samt Europa under de senaste åren. Savene visar en mkt stark försäljningstillväxt och kommande försäljningssiffror utgör enskilt triggers för aktien.

# Bolaget breda pipeline, stärkta finansiella möjligheter, Savenes starka tillväxttakt, övriga licensmöjligheter samt det stora antalet indikationer för belinostat med löpande presentation av data kommer även fortsatt ge ett starkt flöde av nyheter, men nu med ett starkare intresse från större investerare vilket jag förväntar mig ge ett starkt stöd för aktien på lång sikt.