Update i biotekniksektorn

Linn Baal,
Ska undersöka saken. Kan vara felaktigt eftersom Abstracts uppges publiceras först i Maj. Har tillsvidare tagit bort kommentaren rörande ASCO.
M v h

De regulatoriska aspekterna gäller helt enkelt hur omfattande studier som FDA kan komma att kräva för att ge Eprotirome marknadsgodkännande. Den plan som man tagit fram tillsammans med Medpace är den troligaste vägen och är budgeterad till ca 180 MUSD. men de förhandlande bolagen vill se klara tecken från FDa att det handlar om ett åtagande i den storleksordningen innan man signar ett avtal i den storlek som diskuteras och som önskas av Karo Bio.
M v h

Har ingen åsikt f n om Arti tyvärr.

M v h

Transperance.

Jag tror på Zybrestat och har förväntningar på kommande data som ska presenteras vid ASCO för NSCLC.
Dock är det så att jag vill fokusera kring de bolag som jag tycker har störst möjligheter kombinerat med en stabil finansiell situation.
Osäkerheten rörande den finansiella situationen för Oxigene är f n ganska stor och jag väljer att stå utanför tills att den faktorn har klarats ut. Detta är med risk att missa ev positiva kursrörelser vid nyheter.
Kort sagt; tillfälligt avyttrat p g a riskbedömning av den finansiella situationen men är beredd att återinträda så snart läge ges.

Jag har även avyttrat andra bolag som det ser bra ut för i många hänseenden p g a att jag vill fokusera portföljen. Dessa är Medivir samt Active.

M v h

Amatören. Instämmer i stort i vad du säger. Jag har även beaktat detta tidigare och återkommer eftersom jag har dåligt med tid under kvällen. Stockbank: fint, ska ta en titt senare. M v h

Stockbank,
Det innebär förenklat vad jag förstår att man diskuterar och kikar på data så här långt för att upprätta ett ev specialprotokoll där man kan erhålla fast track inför den pivotala studien. CUP är ju en cancerform som saknar bra behandlingsmöjligheter.Ingen drog är godkänd för indikationen där ca 80000 nya fall per år konstateras i USA och EU.
Studien rekryterar fortfarande och kommer vara färdig att leverera slutdata i mitten på nästa år. Positiva data kommer ligga till grund för registreringsstudier för både CUP samt icke småcellig lungcancer (NSCLC) som ju båda tillhör mkt stora indikationer, men troligen kommer Spectrum initiera en NSCLC studie redan i år.
Vid ASCO kommer man tydligen presentera data från pågående studien vilket jag ser som mkt glädjande eftersom belcap i studien är randomiserad mot carboplatin och taxotere som är den vanligaste kombinationen för en rad stora indikationer.

M v h

Amatören,

CGfridh och Affs är inte någon bra ägare i dessa bolag mot bakgrund av Affs övriga investeringar och jag tror heller inte det kommer fortsätta särskilt länge.
Förra året så la fridh ett bud på det egna bolaget som han nu avnoterat. Betalningen finansierades med ngn typ av lån som jag minns det (uppgifterna verkar vara raderade på Affs hemsida nu), och ger alltså Fridh tid att löpande lösa finansieringen av förvärvet.
Det är uppenbart att Fridh finasierar köpet genom att sälja av delar av innehav i de bolag där det är möjligt. Alpha och Creative är de enda bolagen i Affs portfölj som är noterade.
Fridh har sedan ett par år sålt aktier i Creative samt sedan ca 1 år i Alpha och jag tycker att det är skandalöst svagt att inte lyckas hitta en bättre lösning än att skyffla ut illikvida papper över börsen i bolag där han själv är styrelsemedlem.
Försäljningarna är dock alltså inte verksamhetsrelaterade utan görs för att Fridh själv ska finansiera köpet av Affs där bolagen ingår som innehav.
Jag tycer att det är mkt bra ju fler aktier som Fridh säljer så att det kommer in nya ägare, i Alphas fall har man en mer stabil struktur i ägandet än i Creative men emissionen kommer troligen ge möjligheter till stabilare struktur även där.
Jag vet genom kontakter att minst ett av dessa bolag agerar aktivt för att lösa problematiken med Fridhs agerande och tror att det kommer lösa sig på bästa sätt.
Vad gäller verksamheten som ju är det man ska titta på i bedömandet av Fridhs ev inflytande så är jag inte det minsta orolig.
Båda bolagen är mkt attraktivt värderade nu enl min uppfattning på sina egna olika sätt.
Att det är högre risk i bolag noterade på aktietorget instämmer jag i dock men åtminstone vad gäller Creative så kommer bolaget under året med största sannolikhet noteras på First North, vilket kommer attrahera en rad av nya investerare eftersom många investmentbolag har som regel att inte investera på ex aktietorget.
M v h

Stockbank;
Den första studien som presenteras visar starka synergier när belinostat och Irinotecan kombineras, d v s belinostat förstärker effekten hos irinotecan som är ett cytostatika som används som behandling för framskriden tarmcancer. Studien är preklinisk.

Den andra prekliniska studien visar synergier och stärkta effekter i småcellig lungcancer när belinostat kombineras med etoposide och cisplatin som är standardbehandling för indikationen.
I Aug 2009 initierade f ö NCI en fas I studie med denna indikation som avslutas i juni nästa år;
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00926640

Båda studierna som presenteras stärker ytterligare belinostats fördelar i kombination med annan cytostatika och talar för fortsatt utveckling och lämplighet som potentiellt läkemedel mot dessa indikationer. Vilket värde just dessa studier har för värderingen av bolaget spekulerar jag inte i, men även om de är prekliniska så ger alla presentrationer vid stora konferenser bra uppmärksamhet.

Brajjbrajj;
Att sambandet mellan ökat sockerintag och ökade kolesterolnivåer nu stärks, stärker Eprotiromes möjligheter eftersom substansen visat effekt även på glukosnivåerna i tidigare studier.
Sambandet kan komma att ge starkt ökade möjligheter för marknadspotentialen i det längre perspektivet.

M v h

Intressant i övrigt på kort sikt men till hög risk, kan komma att handla om Chrontech Pharma (f d Tripep).
Bolaget rapporterar kommande vecka men vad som kan komma att bli extra intressant är data från studien med Chronseal. man lovade tidigare interimsdata under q1 men fick revidera p g a att behandlingsgruppen var för liten fick man skjuta på resultaten. Man har senare uppgett att alla patienter kommer vara slututvärderade i slutet av mars och att en slutrapport beräknas vara tillgänglig under April månad.
Under hösten 2009 var man tvungen att omförhandla avtalet kring Chronseal där nuvarande ägarandel är 10% men med en återköpsoption som löper ut i Juni.
Är data bra kan man komma att återköpa 40% andel och mot bakgrund att projektet adresseras mot en marknad värd över 3BUSD kan det komma att bli mkt attraktivt.
Chrontech hör i dag till ett av de lägst värderade bolagen i sektorn balanserat mot pipeline vilket har sin förklaring i ett mkt lågt förtroende från marknaden. Förtroenderabatten har dock inte varit kopplad till bolagets forskningsportfölj och dess potential de senaste åren utan till en osäker finansiell ställning i första hand.

Lite bakgrund kring Cronseal citerat av VD från slutet av förra året;

"Tillsammans med Tripeps samarbetspartners Kringle Pharma och Zelmic AB så har en ny bakteriedödande beredning utvecklats vilket innebär att ChronSeal® kan användas utan kombination med antibiotika.
Detta medför kontrollerbart frisläppande av HGF samt undvikande av antibiotikaresistens.
Under hösten 2008 var Tripep av finansiella skäl tvunget att omförhandla avtalet om ChronSeal®. Kringle Pharma övertog alla kostnader i projektet.
Tripeps ägarandel minskade från 60% till 10%, men Tripep har kvar rätt att återköpa upp till 40% ägande före 30 juni 2010, vilket givetvis kommer att övervägas om den pågående
kliniska prövningen ger ett positivt utfall.

Vid en interimsanalys av den pågående fas I/II-studien av ChronSeal® kunde konstateras att ChronSeal® är säkert och att inga oväntade
eller allvarliga biverkningar kunde associeras till produkten.
Det är i dagsläget uppskattningsvis över 4 miljoner människor
i USA och Europa som lider av kroniska bensår, vilket enligt MedMarket Diligence motsvarar en marknad om cirka 24 Mdr SEK.
Det medicinska behovet är därmed stort och tillväxttakten hög vilket bedöms ge ChronSeal® en betydande kommersiell potential."

M v h

Hej el julio,

Centralt för att uppnå de estimeringar som florerar blir försäljningsorganisationen bakom Ceplene. Att Ceplene skulle sälja sig själv mot bakgrund av behovet är tyvärr inte troligt vet jag av erfarenhet trots det akuta behovet hos patienterna, men jag tror nog att Meda kan komma att visa sig vara ett bra partnerval.
Att man inleder lanseringen på en av de största marknaderna är ju också positivt och räknar man på incidensen 4 fall per 100 000 invånare innebär enbart GB en potentiell marknad om ca 2500 patienter per år som är ca 1/5 av den totala Europamarknaden vid försiktiga antaganden.
Jag vill egentligen inte spekulera för mkt kring när eller om bolagets mål nås, men tittar man på de milestones som är inskrivna i avtalet och balanserar dessa mot marknaden, så tror jag det finns mkt stora möjligheter att dessa nås snabbare än marknaden tror, detta också mot bakgrund till den snabbare lanseringstakten än förväntat.
Alltjämt ligger förtroenderabatten i den svaga balansräkningen, men skriver man ett fördelaktigt avtal för NP1 samt når initiala milestones i form av kontantersättningarna på 10/20MUSD så står troligen en större uppvärdering för dörren. Tror inte marknaden kommer vara villig till uppvärderingen förrän ngt konkret i form av ovan infrias, men tror man på infriande av ovan så är det bara att vänta.. :-)
m v h

Chrontec ger i dag en pressrelease som visar på mkt bra resultat i den pågående Chronvac-C studien. Man uppger också att man i slutet av Maj kommer publicera data från Chronseal(se tidigare kommentar) tillsammans med sin partner Kringle Pharma.
Ska återkomma om jagb får tid kring resultaten från Chronvac-C men kan konstatera att det handlar om mkt lovande resultat i kombination med standardterapi oh i jfr med standardbehandling ensamt för HCV infekterade patienter. Marknaden omsätter ca 2 BUSD där genotyp-1 är den vanligaste typen omfattande ca 50% av fallen.

http://netprosale.se/assets/files/Pressrelease_sve_2010-04-28.pdf

Mkt bra besked på morgonen för Bioinvent där man rapporterar framgångsrika data för TB-402.
återkommer med en uppdatering under morgondagen kring bolaget.
M v h