ACTIVE BIOTECH: TEVA ALLTJÄMT I DISK FDA PROTOKOLL LAQUINIMOD

STOCKHOLM (Direkt) Teva befinner sig alltjämt i diskussioner med det amerikanska läkemedelsverket FDA om att färdigställa studieprotokollet inför ytterligare en fas 3-studie gällande ms-projektet laquinimod.

Det uppger en talesperson för Teva till Nyhetsbyrån Direkt på torsdagen.

Talespersonen avböjer att kommentera exakt när den tänkta USA-studien kan komma att påbörjas.

Den 19 april uppgav Teva, för Direkt, att det då inom kort förväntade sig att kunna färdigställa protokollet.

I slutet av februari uppgavs Teva muntligen vara överens med FDA om målet för ytterligare en laquinimod-studie och indikerade då att fas 3-studien borde kunna påbörjas inom 2-3 månader från då.

För Europamarknaden siktar Teva på att lämna in en marknadsansökan gällande laquinimod på redan befintlig studiedata till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA under det andra halvåret i år.