MERCK KGAA: LÄGGER NED ANSÖKAN CLADRIBINE ÅTERKOPPLING FDA

STOCKHOLM (Direkt) Merck Kgaa lägger ned ansökan om godkännande för preparatet Cladribine mot den neurologiska sjukdomen multipel skleros, MS, efter återkoppling från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Det framgår av ett pressmeddelande.

I början av mars begärde FDA in ytterligare information för Cladribine.

I februari meddelande Merck Kgaa att de drog tillbaka sin ansökan för Cladribine i Europa.

Cladribine är ett konkurrerande preparat till Active Biotechs Laquinimod som israeliska Teva utvecklar på uppdrag av Active Biotech.

Till följd av beslutet kommer Merck Kgaa att ta en engångskostnad på 20 miljoner euro i det andra kvartalet.