Sobis avtal med Biogen Idec avseende hemofiliprogrammen rFVIIIFc och rFIXFc

Sobi har option att köpa in sig i programmen och kommer då att erhålla de kommersiella rättigheterna för Europa, Ryssland, Turkiet och vissa länder i Mellanöstern (Sobis territorium). Biogen Idec har de kommersiella rättigheterna för Nordamerika (Biogens Nordamerikanska territorium) och för resten av världen utanför Europa, Ryssland, Turkiet och vissa länder i Mellanöstern (Biogens direkta territorium).

I enlighet med optionsrätten och efter att Biogen Idec har lämnat in ansökan om marknadsföringstillstånd till den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för respektive program, kan Sobi välja att ta över slutligt regulatoriskt godkännande och övriga aktiviteter för kommersialisering inom Sobis territorium till en kostnad av 10 miljoner dollar för respektive program.

När regulatoriskt godkännande erhållits från EMA för respektive program blir Sobi skyldig att betala 50% av de kostnader för tillverkning och utveckling som Biogen Idec haft fr o m den 1 oktober 2009 fram till det datum då Sobi registrerats som innehavare av marknadstillståndet, inklusive 100% av vissa utvecklingskostnader som Biogen Idec haft avseende Sobis territorium.

Sobis återbetalning till Biogen Idec för respektive program ska ske genom en justering av royalty-satserna mellan bolagen fram till dess att full återbetalning uppnåtts, se tabell nedan.

Under förutsättning att Sobi utnyttjar sin optionsrätt kommer betalning att ske enligt följande:

 

Procentsatser om Sobi utnyttjar sin optionProcentsatser för royalty ochersättning mellan bolagenMetodProcentsats innan första kommersiella försäljningen i Sobis territoriumProcentsats (Base rate) efter första kommer-siella försäljningen i Sobis territoriumProcentsats under åter betalnings- periodenFrån Sobi till Biogen Idec baserat på nettoförsäljning inom Sobis territoriumRoyaltyN/A10 till 12%Base rate plus 5%Biogen Idec till Sobi baserat på försäljning i Biogens nordamerikanska territoriumRoyalty2%3)10 till 12%Base rate minus 5%Biogen Idec till Sobi baserat på försäljning i Biogens direkta territoriumRoyalty2%3)15 till 17%Base rate minus 5%Biogen Idec till Sobi baserat på nettointäkterna1)från Biogens distributionsterritorium 2)Baserat på nettointäkterna10%50%Base rate minus 15% Nettoförsäljning avser Biogen Idecs intäkter före skatt från distributör (tredje part), med avdrag för kostnader som Biogen Idec haft för att stödja denna försäljning. Biogen Idecs distributörsterritorium avser det territorium där försäljningen sker genom en tredje part. Sobi kommer att erhålla en kreditering från Biogen Idec mot den betalning som Sobi erlägger enligt sin optionsrätt med ett belopp som motsvarar skillnaden mellan de royalty-betalningar som Biogen Idec gjort till Sobi på försäljningen inom Biogens territorium under vissa perioder innan första försäljning i Sobis territorium och den procentsats som annars skulle ha betalats på sådan försäljning. Om full återbetalning inte har skett inom sex år efter den första kommersiella försäljningen för respektive program har Biogen Idec rätt att begära att Sobi betalar resterande belopp inom 90 dagar, räknat från sexårsdagen för den första kommersiella försäljningen.

Om Sobi inte utnyttjar sin optionsrätt avseende ett eller båda programmen, eller säger upp avtalet avseende ett eller båda programmen, övergår de globala rättigheterna avseende utveckling och kommersialisering till Biogen Idec, som kommer att vara skyldig att betala royalty-ersättning till Sobi i enlighet med separata villkor som specificerats i det omförhandlade avtalet. Dessutom gäller att om godkännande från EMA för något av programmen inte erhållits inom 18 månader räknat från ansökningsdagen, har Sobi rätt att kräva att den första betalningen enligt optionsrätten ska återbetalas och att upphäva sin optionsrätt för programmet ifråga.

Informationen i detta pressmeddelande finns också i Biogen Idecs 10K-rapport som lämnats in till SEC (Securities and Exchange Commission) i USA.

Telefonkonferens VD Geoffrey McDonough och finansdirektör Lars Sandström kommer att vara tillgängliga för frågor kl 10.00 CET. Följande telefonnummer gäller: Sverige: +46 (0)8 505 598 12UK: +44 (0)207 750 9950USA: +1 866 676 58 69

Om Swedish Orphan Biovitrum (Sobi)Sobi är ett ledande europeiskt bioteknologiskt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som bidrar till en bättre hälsa för patienter med sällsynta sjukdomar. Produktportföljen innehåller cirka 60 marknadsförda produkter samt projekt i sen klinisk fas. Viktiga terapiområden är inflammationssjukdomar samt genetiska- och metabola sjukdomar. Sobis intäkter uppgick 2010 till 1,9 mdr SEK och antalet anställda var cirka 500. Aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com.

Informationen ovan är sådan som offentliggjorts enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 6 februari 2012 klockan 08.00 CET.

 

 

Sobi pressmeddelande 6 februari i pdf format--This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of Thomson Reuters clients.The owner of this announcement warrants that:(i) the releases contained herein are protected by copyright and other applicable laws; and(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and originality of theinformation contained therein.Source: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) via Thomson Reuters ONEHUG#1582736