Active Biotech: Aktien stiger på väntat besked

Trots att processen är inledd och ansökan accepterad av myndigheten är risken relativt stor för ett negativt utfall, givet det svaga utfallet i BRAVO-studien. Det som talar för är läkemedlets goda säkerhetsprofil. Vi har en 70-procentig sannolikhet för ett godkännande i Europa, då möjligheten för ett villkorat godkännande finns. Än viktigare besked i våra ögon, än ansökan till EMA, är återkoppling från den regulatoriska processen i USA och att nå ett Special Protocol Assessment (SPA). I vår modell utgår vi från besked under andra halvåret och att en ny fas III-studie startar i fjärde kvartalet. Aktien stiger starkt på morgonens besked. Vi finner dock ingen ytterligare uppsida i aktien på nuvarande nivåer i väntan på besked från FDA angående laquinimod. Vi gör i nuläget inga justeringar i våra prognoser och värderar Active Biotech till 65 kronor.