Active Biotech: Betydelsefull konkurrent godkänd i förtid av FDA

Initialt är Xtandi godkänt för kastrationsresistenta prostatacancerpatienter som redan behandlats med cellgift (docetaxel) men där sjukdomen trots det fortskrider. Godkännandet grundar sig på stark fas III-data där Xtandi visat en förlängd överlevnad jämfört med placebo med nästan 5 månader, 18,4 månader mot 13,6 månader. Prostatacancer är av de största cancerformerna i antal patienter men även en cancer med förhållandevis goda utsikter för patienten att överleva om behandling sätts in i tid. Den initiala marknaden för Xtandi är därför relativt liten och målet är, likt TASQ för Active Biotech, att hamna tidigare i behandlingskedjan och ersätta cellgifterna, där den stora kommersiella marknaden finns. En fas III-studie pågår inom den indikationen och full patientrekrytering uppnåddes i början av sommaren. Utifrån tidigare resultat för Xtandi förväntar vi oss bra data från denna studie och vi bedömer ett godkännande för att expandera användandet till den bredare patientgruppen ska kunna uppnås under 2014.

Ett godkännande var väntat, det som överraskar är den korta handläggningstiden som sannolikt har påverkats positivt av de goda studiedata som ligger till grund för ansökan. Utöver att godkännandet innebär att konkurrenssituationen tätnar inom indikationen för TASQ är prissättningen intressant att följa, där ett pris för Xtandi indikeras hamna på cirka 7.400 dollar per månad. Priset ligger klart högre än för främsta konkurrenten Zytiga vars pris ligger omkring 5.000 dollar per månad men något lägre än Jevtana och Provenge. Xtandi bedömer vi utgör en av de främsta konkurrenterna för TASQ och fas III-data från pågående studie på samma patientkategori som TASQ utvecklas mot väntas inom närmaste 6-12 månaderna, vilket kommer bli avgörande för hur vi ser på den kommersiella potentialen för TASQ.

Vi värderar Active Biotech till 75 kronor. Triggers under hösten/vintern för aktien är resultat för laquinimod för indikationen Crohns och för Anyara inom njurcancer. Vår uppfattning är att förväntningarna är lågt ställda inför dessa resultat. Riskerna ligger främst i TASQ i det korta perspektivet från konkurrentdata (Zytiga och Xtandi).