AstraZeneca i fokus

AstraZeneca: Ännu en spik i kistan

AstraZeneca (AZN) och Bristol Myers (BMS) meddelade i går att de erhållit ett så kallat ”Complete Resonse letter” från FDA angående till ansökan för godkännande av diabetesprodukten Dapagliflozin. För oss kom detta lite som en kalldusch. Vi skrev så sent som i vår Life Science rapport strax före jul, att vi trodde på ett godkännande för dapagliflozin. Produkten hade ett så kallat PDUFA datum den 28 januari. Nu ser det ut som om AZN och BMS delvis måste gå tillbaka till ritbordet för att tillfredsställa FDA. Det som FDA hakat upp sig på är den ökande risk för urinblåscancer hos män och bröstcancer hos kvinnor, som uppdagats i det kliniska programmet. Nio fall av urinblåscancer uppdagades i den grupp som fick dapagliflozin mot ett fall i placebogruppen. Likadant såg det ut vad gäller bröstcancerfall. Sublima skillnader kan tyckas, men även viss risk för leverbiverkningar och en otydlig effekt hos äldre med nedsatt njurfunktion fick pendeln att svänga mot avslag för FDA. Parterna är fåordiga vad brevet från FDA egentligen innebär. De skriver att man nu ska invänta data från vissa pågående studier, men nya studier kan inte uteslutas. Oavsett vad som händer tror vi parterna kommer fortsätta stå bakom produkten, men gårdagens besked från FDA innebär minst ett års försening, tror vi. Modellmässigt behåller vi en 50-procentig sannolikhet för godkännande, men tar bort alla intäkter för 2012 och 2013 och räknar nu med en lansering under 2014. För åren 2014 och 2015 har vi dock tagit ned estimaten rejält; från 255 respektive 361 miljoner dollar, till 64 respektive 149 miljoner dollar. Detta avser AZNs del. Dapagliflozin blev ingen positiv trigger för AZNs aktie. Kvar är dock det faktum att AZN de närmaste åren kommer vara mycket generösa med utdelningar och återköp, vilket kan göra aktien intressant om man är lagt åt det hållet. AZN värderas nu till 7,6x 2012 års vinst, klart under medianen för läkemedelsbolag i Europa och USA på 11,5x och 12,4x, men varför lägga pengarna på en hösäck när de kan göra bättre nytta i en aktie för ett bolag som agerar proaktivt. Nej, vi lägger hellre våra pengar på Novo Nordisk i ett nordiskt läkemedelsperspektiv. Globalt tycker vi att många europeiska och amerikanska bolag ser intressanta ut. Vi tror att en investering i en läkemedelskorg, exklusive AZN, på några års sikt kan bli en vinstlott. Som vi har sagt förut är ryktet om läkemedelsbolagens död kraftigt överdrivet. Marknadens förväntningar på dapagliflozin är ganska lågt ställda, vilket aktieutvecklingen under gårdagen visar. Aktien var endast ned 2,5 procent på det negativa beskedet. Vi sänker vår rikt kurs på 12 månaders sikt till USD 50 per aktie (55).