Nasdaq-0.07%
Stockholm
-0.19%
-0.19%
| Bolag | NeuroVive |
| Rek. | Köp |
| Kurs vid analys | 34.40 |
| Aktuell Kurs | 10.45 |
| Förändring | -69.6% |
NeuroVive Pharmaceutical är ett biotekniskt forsknings- och läkemedelsutvecklingsbolag från Lund bildat år 2000 vars ursprung egentligen var en biupptäckt vid forskning från 1993-1994. Bl a nuvarande forskningskningschefen i NeuroVive fann då att cyklosporin-A som passerat blod-hjärnbarriären var kraftigt nervcellsskyddande. Senare har flera oberoende forskargrupper visat i djurförsök att cyklosporin-A är starkt nervcellsskyddande vid hjärntrauma.
Stort behov av nervcellsskydd - citat ur årsredovisningen för 2009 :
"I USA, EU och Japan drabbas årligen mer än en miljon människor av traumatiska hjärnskador. Traumatisk hjärnskada är ett allvarligt problem, som kan drabba vem som helst. Vanliga orsaker är att huvudet och således hjärnan skadas i samband med trafikolyckor eller fall. När hjärnan skadas tar nervcellerna omedelbar skada. Skadan mognar och förvärras emellertid flera dagar efter tillbudet vilket i många fall får en väsentlig effekt på den totala skadeverkningen. Många av de som drabbas av traumatisk hjärnskada får men för livet, vilka varierar beroende på skadans karaktär. Utöver att traumatiska hjärnskador i många fall sänker livskvaliteten för de drabbade och deras anhöriga, bidrar dessa skador till enorma kostnader för samhället. Den stora utmaningen är att kunna reducera nervcellsdöden timmarna och dagarna efter en traumatisk hjärnskada. Det finns i dagsläget inget läkemedel som kan göra detta. Det är här som NeuroVive kommer in i bilden"
Lyckad fas 1-studie ger bonus som immunhämmare vid transplantationer
30 mars 2010 presenterade NeuroVive en på alla punkter framgångsrik jämförande studie av deras preparat för injektion NeuroSTAT och det etablerade preparatet med immunförsvarshämmande funktion vid transplantationer Sandimmune Injection från Novartis. Även NeuroSTAT innehåller den beprövade aktiva substansen cyklosporin-A som är en s k cyklofilin-D-hämmare men inte det bärarmedel med relativt biverkningsframkallande cremofor och alkohol som ingår i Sandimmune Injection utan ett med mycket lindriga biverkningar. Eftersom NeuroSTAT innehåller samma verksamma beståndsdel cyklosporin-A var resultatet att preparaten i det avseendet är bioekvivalenta tämligen logiskt, men NeuroSTATs klart lindrigare biverkningar är en väsentlig konkurrensfördel. Den värre biverkningsbilden för Sandimmune kan emellertid dämpas med antiinflammatorisk behandling med kortison, vilket också under studiens gång krävdes av myndigheter för att få slutföra studien, eftersom några fall av medelsvår och svår – livshotande – anafylaktisk reaktion uppkom hos en relativt hög andel av försökspersonerna, 2 av 19.
Potentialen i NeuroVive är trots årets kurslyft mycket stor fortfarande och risken i bolaget bör var klart lägre än innan de kliniska slutliga studieresultaten fanns tillgängliga. Nu kan ansökan om registering av preparatet göras och utlicensiering vilket är avsikten för just denna tillämpning som immunhämmare, t ex till just Novartis. Uppköpsbudchansen/risken ökar också naturligt nog med tanke på både det befintliga preparatets stora marknadspotential på medellång sikt och den mycket stora långsiktiga potentialen för övriga prioriterade tillämpningar, men majoritetsägaren Maas Biolab, LLC kan stoppa alla uppköpsförsök. Enbart som immunförsvarshämmande vid transplantationer blir marknadspotentialen för intravenös behandling - där NeuroSTAT kan ersätta Sandimmune Injection - enligt bolagets uppgifter tidigare omkring 350-4200 Mkr (50-600 MUSD) då hänsyn tagit att denna produkt antas kunna prissättas 5-20 ggr högre än Sandimmune Injection. Ett visst cancerpreparat med utbytt bärarmedel fick som exempel t o m ett nästan 30 ggr högre pris. Den mest sannolika licenstagaren Novartis skulle också ha mycket att vinna på att sälja ett preparat som de kan ta avsevärt mer betalt för, och således är en licensiering en "win-win"-situation för Novartis och NeuroVive. Det finns en därför en stor i tiden relativt nära kurspotential enbart i värdet av den planerade utlicensieringen av NeuroSTAT för denna tillämpning. Hur stor royalty som NeuroVive kan få mer exakt får utfallet visa om några år och sedan ska 30 % avgå i form av royalty som NeuroVive i sin tur ska betala deras lipidemulsion-leverantör CicloMulsion AG. Uppsidan är som framgår ovan enorm värdemässigt i de allra bästa utfallen med beaktande av enbart denna i tiden närliggande tillämpnings intäktspotential, även om målkurskalkylen nedan räknar med ett måttligt värdetillskott. NeuroVive planerar även att ta fram NeuroSTAT i en peroral lösning som immunförsvarsdämpande vid transplantation, dvs som ges via munnen. En fas 1-studie planeras till 2011-2012 för denna tillämpning och det betyder att licensintäkter kan börja komma omkring 2012-2013 på en marknad värd omkring 900 miljoner USD per år. Det kan alltså även i detta fall bli frågan om en ganska hög royalty till bolaget i absoluta tal eftersom volymen är så stor på den marknaden. NeuroVives patent på det cremoforfria bärarmedlet gäller även för peroral lösning. Hela transplantationsområdet ses dock av bolaget som en bonus.
Cyklosporinbaserade nervcellskydd vid akuta tillstånd är huvudinriktning med cellskydd vid hjärtinfarkt som ännu en möjlig bonus
NeuroVives huvudinriktning är som denna analys inledning och bolagsnamnet antyder läkemedel för reduktion av nervcellsskador vid akuta tillstånd och endast som en eventuell ytterligare bonus cellskydd vid hjärtinfarkt. Vid dessa indikationer ger man inte kortisonbehandling och därför blir konkurrensfördelarna för NeuroSTAT gentemot Sandimmune Injection ännu större än vid transplantationer, även om bolagets användarpatent inom nervcellsskydd i praktiken redan utesluter konkurrerande cyklosporinpreparat när det gäller t ex hjärntrauma.
Tre nya vetenskapliga studier, dvs både en egen och eventuellt ett par externa är aktuella. Det gäller NeuroVives huvudinriktning att försöka reducera nervcellsskador i samband med hjärnskador vid trauman (extern fas 3-studie i USA med över 800 skallskadade, sannolikt med NeuroSTAT), cellskador vid hjärtsjukdom såsom hjärtinfarkt (stor extern fransk studie med 3600 hjärtinfarktpatienter, sannolikt med NeuroSTAT) och nervcellsskador vid hjärntrauma (egen fas 2b-studie med 200 skallskadade). Den planerade egna studien kommer utföra en helt ny typ av funktionsbedömning vid hjärnskada hos vuxna som ett behandlingsmått s k amplitudintegrerat EEG som speglar hjärnans elektriska aktivitetsgrad. De externa studierna kommer inte kosta inte bolaget så mycket mer än själva preparatåtgången.
I båda dessa viktiga tillämpningar finns redan forskning gjord som indikerar att cyklosporin-A har positiv effekt, och när det gäller hjärntrauma var det en statsfinansierad kombinerad fas 1 och fas 2-studie i USA som var klar hösten 2008 . NeuroVives sammanfattning av den lydde :
http://www.neurovive.se/press/2008/081008_cyklosporin_sakert_vid_traumatiska_hjarnskador.php
Länk till källan dvs den amerikanska studiens abstract, dvs rapportsammanfattning :
http://thejns.org/doi/abs/10.3171/JNS/2008/109/10/0699
Därmed är mycket vunnet för NeuroVive i form av tid och utvecklingskostnader eftersom den externa fas 3-studien i USA av samma forskare om den genomförs med NeuroSTAT och blir framgångsrik kan innebära att NeuroSTAT får börja marknadsföras där 2014-2015 för denna viktiga indikation . Den studien är dock beroende av statlig amerikansk finansiering och har inte startat ännu men förberedande anslag har erhållits.
Till NeuroVive knutna egna forskare, inkl forskningschefen i bolaget, presenterade senare samma höst 2008 unika fynd som bekräftar verkningsmekanismen för NeuroSTATs verksamma beståndsdel cyklosporin-A i mänsklig hjärnvävnad och att mitokondrierna i nervcellerna klarar sig bättre efter dess tillförsel. NeuroVives sammanfattning :
http://www.neurovive.se/press/2008/081112_unika_vetenskapliga_fynd_i_mansklig_hjarnvavnad.php
Länk till abstractet : http://www.abstractsonline.com/Plan/ViewAbstract.aspx?mID=1981&sKey=2fd32eb1-4c82-453e-aaf1-6e6aac30bff1&cKey=01119a4f-1b27-45c5-8367-40c4b2c6ede8&mKey={AFEA068D-D012-4520-8E42-10E4D1AF7944}
När det gäller den franska pilotstudien om cyklosporin och hjärtinfarkt gav NeuroVive denna kommentar initialt 2008 :
http://www.neurovive.se/press/2008/080828_stort_intresse_och_potential_for_cyklosporin.php
Hela forskningsrapporten i original publicerad i ansedda New England Journal of Medicine :
http://content.nejm.org/cgi/content/short/359/5/473
För hjärntrauma och hjärtsjukdom blir royaltyn till CicloMulsion AG endast 1/3 så hög som vid transplantation och dessa och de övriga tillämpningarnas intäktspotential för NeuroVives NeuroSTAT tillsammans är dessutom betydligt större än för transplantation bl a eftersom de saknar effektiva läkemedel idag. Enbart marknaden för traumatisk hjärnskada anses uppgå till omkring 7000 Mkr, och NeuroVive har patent på cyklosporinbaserade läkemedel på detta område. De kan bl a därför bli först eller åtminstone mycket tidigt ute med ett effektivt läkemedel mot nervcellsskador vid traumatisk hjärnskada vilket givetvis innebär en enorm potential pga marknadsstorleken. Bolaget har självt uppskattat NeuroVives potential för royaltyintäkter för huvudområdet hjärntrauma till 630-1260 Mkr per år vid dollarkurs 7 kr. Endast 10 % royalty avgår således till CicloMulsion AG.
Vid traumatisk hjärnskada öppnas blodhjärnbarriären och i det fallet finns därför redan förutsättning för cyklosporin-A att motverka nervcelldöd vid sådana tillfällen. Dessutom har bolaget indikationer på att barriären öppnas vid långvariga epilepsianfall vilka orsakar nervcellsskador. Epilepsi är därför ytterligare ett troligt tillämpningsområde för NeuroSTAT. Marknadspotentialen enbart för långvariga epilepsianfall uppgår enligt bolaget till omkring 1 miljard USD, dvs i paritet med den för hjärntrauma enligt ovan och deras användarpatent gäller. Marknadspotentialen inom hjärtsjukdom är sannolikt betydligt större enligt min bedömning, dock saknas användarpatentets fördel där men patentet för bärarmedlet är tillämpligt i detta och övriga fall.
Patentskyddet är brett och kan förlängas
Bolaget har en bred patentportfölj för cyklosporiner som används i läkemedel för nervcellsskydd vid akuta tillstånd i hjärnan och fler och ännu mer värdefulla tillämpningar i framtida läkemedel har möjlighet att skapas om bolaget lyckas även med dessa. Detta patent gäller till 2016 i USA och 2015 i Europa. NeuroVive satsar nu dessutom på att förlänga tiden för marknadsexklusivitet och patent genom ansökan om s k Orphan designation för NeuroSTAT vid både svår skallskada och status epilepticus (långvariga epilepsianfall) i USA och EU. Det skulle ge 7 resp 10 års ensamrätt från erhållet marknadstillstånd. Dessutom har bolaget inlett arbete med att försöka förlänga den ordinare patenttiden med 5 år pga lång utvecklingstid. Det gäller även beredningsformen med det biverkningsgynnsamma bärarmedlet där patentet går ut 2012.
Eventuell forskningsframgång kan öppna en enorm marknadspotential för behandling av stroke
NeuroVive bedriver avancerad forskning kring att få andra cyklosporiner som också är cyklofilin-D-hämmare att korsa blod-hjärnbarriären (BBB) och på så sätt i en framtid kunna skapa nya läkemedel för behandling av akuta nervcellsskador vid t ex stroke, ryggmärgsskador och hjärnskador vid hjärt/kärlkirurgi och hjärtstopp. Fd VD men fortfarande forskningschef citeras separat även sidorubrikmässigt i en nätartikel i en tidning från Nature-koncernen från maj 2009 :
"I´m sure that knowing the structure of P-gp will help us to change the cyclosporine molecule to make it pass into the brain."
http://www.nature.com/scibx/journal/v2/n19/full/scibx.2009.773.html
Det gäller alltså hur nya kunskaper om en proteinmolekyl P-gp som ingår i blod-hjärnbarrären kan utnyttjas av NeuroVive för att designa ett cyklosporin och/eller nytt bärarmedium så att man lyckas passera densamma, och uttalandet då lät i alla fall hoppfullt även om jag misstänker att det kan bli mycket svårt. Bolaget samarbetar dock även med andra forskare om detta och alla parter kan även ha ett stort ekonomiskt incitament att de lyckas. Potentialen för royalty och aktiekursen i NeuroVive är i så fall hisnande men hela BBB-biten ser jag i nuläget enbart som en potentiell bonus och behövs inte alls för att motivera ett mycket högt kursmål för aktien. Enligt senaste årsredovisning gäller :"Forskningen har kommit långt och för flera av de aktiva substanser som undersöks finns det dokumenterad användning i människa "
Marknadspotentialen inom stroke anses av bolaget vara enorma 10 miljarder USD motsvarande vinstpotential för bolaget på mångmiljardbelopp i kronor om man extrapolerar från royaltyandelen av hjärntrauma-marknaden från ovan, men alltså bara OM NeuroVive även lyckas forska fram en blodhjärnbarriär-passerande effektivt neuroprotektiv cyklosporinvariant inkl bärarmedium.
NeuroVives position gentemot konkurrenter Det finns ett antal konkurrenter som har olika förslag till andra produktlösningar för att nå neuroprotektion men NeuroVive gör i nyemissionsprospektet per 15 april bedömningen att inget bolag av de konkurrenter som kommit längst har visat på samma kliniska potential för traumatisk hjärnskada. Inte heller i publicerade djurförsök har konkurrenters preparat haft lika stor nervcellsskyddande effekt enligt bolaget men där cyklosporin-A räddat upp till 84 % av nervcellerna från död, vid infusionsbehandling i en vecka. Cyklosporin-A är enligt bolaget den enda kända substansen i nuläget som kan skydda mitokondriernas funktion, säkerställer cellernas energiförsörjning och därmed motverkar olika mekanismer som orsakar celldöd. NeuroVive har användarpatent på olika cyklosporinsubstanser för nervcellsskydd vid akuta tillstånd i hjärnan. Flera konkurrenter kan dock vara intressanta för NeuroVive som potentiella förvärvsobjekt eller samarbetspartners inom FoU eller kliniska studier. Kanadensiska Isotechnika Pharma har utvecklat cyklosporinanaloger utan immunosuppressiv effekt och NeuroVive har inlett samtal med dem om samarbete. Andra nervcellsskyddsmässigt lovande analoger dvs den s k andra generationens cyklosporiner är NIM 811 och Debio 025 som testats i samarbete med Novartis och Debiopharm vilka haft andra indikationer som mål med substanserna i fråga. Om något annat bolag skulle lyckas slå sig in på denna marknad för nervcellsskydd vid hjärntrauma med en konkurrerande, dvs ej cyklosporinfamilj-baserad och därmed av NeuroVive ej patenterad, metod gynnar det även NeuroVive i viss utsträckning eftersom marknaden är så stor och läkemedelsjättarnas fokus då i högre grad kommer riktas dit vilket ökar deras intresse för inlicensiering av nya läkemedel på denna mångmiljardmarknad. Upp till 2-3 olika preparat borde kunna dela på kakan.
Gynnsammare risk/reward efter kursnedgång och stärkt kassa
I nuläget när bolaget är, efter registrering, färdigt med utvecklingen av NeuroSTAT till marknadens bästa cyklosporinbaserade läkemedel för immunförsvarshämning vid transplantationer känns risk/reward för en långsiktig aktieplacering mycket gynnsam där risken/nedsidan på överskådlig tid fundamentalt sett värderingsmässigt kanske främst utgörs av om NeuroSTAT varken skulle få Orphan designation eller förlängd patenttid vilket främst skulle kunna minska framtida royalties inom bolagets huvudområde neuroprotektion, allt annat lika. Novartis preparat Sandimmune Injection säljs redan nu utan exklusivitet på marknaden för immunhämning vid transplantation så en utebliven patentförlängning på den marknaden efter 2012 för NeuroSTAT bör inte vara en så väldigt stor nackdel. Aktieantalet har i maj 2010 ökat till ca 15 M efter nyemissionen på 1:7 a 21 kr . NeuroVive tillfördes ca 36 Mkr netto. Tillsammans med startintäkt och royalty från transplantationsmarknaden kan det mesta eller allt kapitalbehov framöver täckas under överskådlig tid. Framtida nyemissioner kan således inte uteslutas. Kortsiktigt kommer aktiens risknivå mätt som volatiliteten eller betavärdet sannolikt fortsätta att vara mycket hög som brukligt är för marknadsnoterade forskningsbolag. NeuroVive har efter ett enormt kursrally 2010 då aktien toppade på ca 60 kr ( korrigerat för nyemissionen) efter den lyckade fas 1-studiens offenliggörande fallit tillbaka i djup rekyl ungefär samtidigt med börsens tillbakagång, men aktien anses ha ett tekniskt stöd vid 33 kr och kan mycket väl bottna ungefär där.
Målkurskalkylen indikerar en kraftig uppsida i NeuroVive
I min målkurskalkyl uppskattar jag först royaltyn till NeuroVive avseende transplantationsmarknaden på sikt kommer uppgå till igenomsnitt omkring 2 % av totalmarknaden som enligt bolaget uppgår till omkring 7000 Mkr, dvs 140 Mkr och fördelat mellan ett intäktstillskott fr o m 2010-2011 på ett litet intravenöst högprissegment med det cremoforfria NeuroSTAT och ett några år senare intäktstillskott från ett stort lågprissegment för peroral admininstration av NeuroSTAT. Avdraget royalty 30 % till CicloMulsion AG blir nettointäkterna uppskattade till 98 Mkr på några års sikt. Utgående från bolagets egen potentialangivelse för royaltyintäkter för hjärntrauma-marknaden 90-180 MUSD vid framgång fås en ytterligare intäktspotential om låt säga ca 7 år på 630-1260 Mkr vid dollarkurs 7 kr. Då har jag räknat med en viss försening jämfört med prospektets tidsplan så att den amerikanska fas 3-studien har genomförts och avslutats år 2013 liksom den egna utlicensierade fas 3-studien 2015 samt att tiden för läkemedlets godkännande blir väl tilltagen och försäljningen på marknaden hinner trappas upp. Jag räknar inte med att NeuroVives intäkter från hjärntrauma når detta intervall utan endast 60 % av den nedre intervallgränsen, dvs 378 Mkr vilket motsvarar under 6 % av marknadsstorleken. I detta antagande ligger en liten risk invägd att varken Orphan drug status eller beviljad patentförlängning skulle uppnås. Det har naturligt nog ändå en avsevärt större andel av totala marknadsvärdet än för transplantation som är en mogen marknad.
Efter den externa kombinerade fas 1-2-studien i USA som blev klar 2008 kan man erfarenhetsmässigt mellan fas 2 och 3 dvs nu uppskatta att sannolikheten för att NeuroSTAT når marknaden för nervcellsskydd vid hjärntrauma är omkring 65 %. Därmed blir väntevärdet i nuläget av royalty för hjärntrauma ca 221 Mkr efter betald royalty 10 %. Det motsvarar endast omkring 3 % av marknadens totala storlek och därför kan mycket väl också eventuella fungerande konkurrerande läkemedel få plats på denna marknad. Det förekommer generellt ofta att det finns olika preparat för samma indikation. Då blir de totala förväntade nettointäkterna 2017 omkring 98 Mkr + 221 Mkr dvs ca 319 Mkr. Hjärntrauma skulle på så sätt väntevärdemässigt svara för omkring 70 % av de totala nettointäkterna och i praktiken ännu mer om man lyckas där eftersom riskfaktorn 65 % då bortfaller. Kostnaderna förutom betald royalty till CicloMulsion AG bör inte uppgå till mer än storleksordningen 50 Mkr t ex eftersom de planerar att utlicensiera NeuroSTAT redan innan kostsamma fas 3-studier. Vinsten före skatt 2017 skulle därmed kunna grovt uppskattas till 269 Mkr med dessa förutsättningar. Per aktie blir en riskvägd vinstprognos drygt 13 kr. Aktiekursen år 2017 med mitt valda p/e-tal 15 blir i så fall motiverad att väntevärdemässigt och därmed riskvägt hamna på knappt 200 kr. Med 10 % kalkylränta fås en motiverad kurs 2010 på drygt 100 kr. En högre kalkylränta behövs inte eftersom risken redan är kompenserad för i sannolikheten 65 % ATT de får ut preparatet på hjärntraumamarknaden och i den uppskattade realiserade andelen till 60 % av hela bolagets eget beräknade intervalls undre gräns för marknadspotentialen som uppgivits i bl a nyemissionsprospektet.
I ett tidsmässigt lite bättre utfall än ovan, vilket inte är denna analys huvudscenario, skulle vid en framgångsrik ej fördröjd extern fas 3-studie i USA inom hjärntrauma kunna medföra ungefär liknande intäkter redan år 2015 efter en mycket framgångsrik penetration för NeuroSTAT av enbart den stora USA-marknden fr o m 2014. Det skulle motivera en målkurs 2010 på uppåt 125 kr.
Alternativt kan man beräkningsmässigt utgå ifrån att NeuroSTATs försäljning visserligen likaså når netto 98 Mkr inom transplantation men att preparatet verkligen kommer klara fas 3 (vilket uppenbarligen de insatta inom företaget tror av uttalanden att döma och det mesta talar för det) och åtminstone når bolagets angivna undre gräns av potentialintervallet för royalty inom hjärntrauma dvs 630 Mkr. Vinstprognosen 2017 blir då (630 x 0.9 + 98 – 50) Mkr = 615 Mkr. Vinsten per aktie blir drygt 30 kr. För att nuvärdesberäkna men även riskväga ett sådant utfall t ex implicit inberäkna att bolaget kan ha otur, trots flera olika positiva prekliniska forskningsresultat avseende nervcellskydd och mekanismerna för det m m dvs främst risken att NeuroSTAT inte klarar fas 3 men också risken att marknadspenetrationen blir lägre t ex pga varken beviljad Orphan drug status eller beviljad patentförlängning , krävs ett högt årligt avkastningskrav, låt säga på hela 20-25 %. Det är en motsvarar en kraftig krävd ackumulerad överavkastning på 7 års sikt relativt ett vanligt avkastningskrav på börsaktier på 10 % eller med en faktor 1.84 till 2.45 ungefär dvs behållningen efter 7 år blir ca 1.84 - 2.45 ggr så hög vid 20-25 % avkastning som vid 10 %. Detta medför en nuvärdesberäknad och med avkastningskraven 20-25 % riskjusterad vinst/aktie 2010 på ca 6.33-8.43 kr och en motiverad aktiekurs nu på omkring 95-126 kr med p/e 15 . Målkurserna på drygt 100 kr resp knappt 125 kr i den tidigare kalkylen ligger som synes i detta kursintervall.
"Hängslen och livrem" i den riskvägda målkursen
Jag finner sammanfattningsvis att enbart att ett riskvägt utfall av marknadspotentialen inom hjärntrauma och ett bedömt rimligt utfall inom transplantation i sig kan räcka för att fundamentalt motivera en aktiekurs 2010 på omkring 100 kr för NeuroVive men att det definitivt måste räcka för 100 kr i målkurs med även hänsyn taget till ett väntevärde av bolagets alla olika övriga affärsområdens potential dvs inkl den med hjärntrauma-marknaden i storlek jämförbara epilepsi-marknaden på 1 Mdr dollar, inkl den sannolikt ännu större marknaden för cellskydd hjärtsjukdom och inkl ett framtida potentiellt genombrott på den gigantiska marknaden för nervcellsskydd inom stroke värd omkring 10 Mdr dollar om blod-hjärnbarriären kan forceras med ett effektivt nervcellsskyddande cyklosporinderivat.
Enorm långsiktig "oriskad" aktiepotential - i synnerhet vid stroke-genombrott
Tittar man 7-10 år framåt har NeuroSTAT en potential att vid mycket framgångsrik successiv marknadspenetration inom transplantation och hjärtinfarkt samt en marknadsdominans inom hjärntrauma och långvariga epilepsianfall, marknader tillsammans värda storleksordningen 30 Mdr kr , en "oriskad" aktiekurspotential på NeuroVive på storleksordningen 1000-2000 kr med p/e 15 om patent tillåts förlängas och/eller Orphan designation beviljas för nervcellsskydd. Då bortses ändå från möjligheten av ett forskningsgenombrott m a p blodhjärnbarriären för tillämpningar på stroke, ryggmärgsskador och hjärnskador vid hjärt/kärlkirurgi och hjärtstopp.
Min slutsats är att NeuroVive har en mycket gynnsam risk/reward som långsiktig aktieplacering även om den fundamentala risknivån är mycket hög i nuläget. Rekommendationen är därför starkt köp för riskbenägna i en sålunda avvägd portföljandel.
Kommande "triggers"
NeuroVive - bolagsspecifika potentiellt kurspåverkande händelser 2010 -2011
* Licensavtal avseende immunhämmare
* Registreringsansökan avseende immunhämmare och senare beviljad dito
* Startintäkt, ev milestone och royalty immunhämmare
* Startbesked hjärtinfarkt extern fas 2 Europa (3600 patienter)
* Startbesked hjärntrauma egen fas 2b Europa ( 200 patienter)
* Startbesked hjärntrauma extern fas 3 USA (800 patienter dock ej 100% klart än när och om pga finansieringen)
* Startbesked jämförande egen fas 1 peroral immunhämmare
* Orphan Status-besked avseende hjärntrauma både i Europa och USA.
* Möjliga forskningsframsteg i produktportföljen inom epilepsi m m
* Möjligt genombrott blodhjärn-barriären - berör jättemarknaden stroke, ryggmärgskador och hjärnskador vid hjärt/kärlkirurgi och hjärtstopp.
* Eventuella licensavtal inom de områden där man gjort tillräckliga framsteg och inte vill gå hela vägen själva
* Eventuella förvärv av och samarbeten med utvalda konkurrenter
NeuroVive bedriver avancerad forskning och klinisk utveckling av nervcellsskyddande läkemedel för akuta hjärnskador som i dagsläget helt saknar effektiva behandlingsmöjligheter. Bolagets första patenterade produkt NeuroSTAT är färdig för kliniska prövningar i människa. NeuroVive avser att utlicensiera produkter till större läkemedelsföretag för registrering, marknadsföring och försäljning.
Kommentarer
Ja Löparn är okunnig..en fattig stackare som aldrig tjänat pengar...
(ironi)
Varför betala såpass mycket för ett bolag med en värdering (p/e) 15 enligt din analys. Astra värderas till 7 och har ett flertal patent som kommer in för godkännande dock storsäljare vars patent inte kan förlängas vilket kommer sänka försäljningen drastiskt. Tror det var 3 som ska in för licens och 30 med godkänna fas 3 studier. Av dessa kommer ungefär 70 procent få licens enligt genomsnittet för branschen. Dessutom finns 200-300 stycken mediciner i fas 1 och 2 vilka har liten sannolikhet för godkännande. I mitt tycke är detta case otrolig dålig risk/reward. Men, men vissa småsparare går säkert på det. Värderingen idag med potentialen du skriver ligger i dagsläget på drygt 120 000 per patient. Enligt din analys 4600 st. Sett mot börsvärdet på 550 Mkr känns detta i mesta laget.
Re Gabriel Eriksson.
I det läget dvs om NeuroVive har lyckats på hjärntrauma är bolaget ett kraftigt växande med stor potential kvar inom status epilepticus, stroke, hjärtinfarkt m m. Därför är p/e-tal 15 snarare lågt. Astra hade i tidig tillväxtfas ett betydligt högre p/e-tal än 15. Att jämföra p/e-tal mellan så vitt skilda bolag är inte så intelligent.
"Värderingen idag med potentialen du skriver ligger i dagsläget på drygt 120 000 per patient. Enligt din analys 4600 st. Sett mot börsvärdet på 550 Mkr känns detta i mesta laget."
Vad menar du egentligen ? Det är ju miljontals patienter som årligen drabbas av hjärntrauma, stoke, status epilepticus, hjärtinfakt etc.
I ett mycket lyckat scenario skulle t o m ENBART NeuroSTAT som immundämpare, dvs inget av ovanstpående, kunna försvara börskursen vilket antyder att de övriga betydligt större områdena inom neuroprotektion har enorm aktievärdespotential.
Okej ursäkta läste din analys lite slarvigt. Tycker på sätt och vis relativ värdering även med stora bolag är intressant då även Astra är inne i en fas med många nya patent som skall ut på marknaden menads gamla går ut. Även dessa satsar numera relativt mycket på bioteknik även om bolaget värderas till 120 gånger mot lilla Neurovive. Vilket innebär att bolagen egentligen inte bör jämföras.
Potentialen på royaltys ligger per år på 630 Mkr från och med 2017 baserat på patentlängd 5 år. Med mycket optimistiska antagande om att bolaget lyckas kan riktkursen sättas till 64 kronor per aktie. Sannolikheten för övriga patent är såpass små de är oväsentliga att räkna på. Diskonteringsräntan bör sättas på 12 procent för denna typ av bolag.
Ursäkta tidigare inlägg var lite förhastat. Men kan inte ta bort tyvärr. Tycker dock fortfarande att risk/reward är för dåligt speciellt då intäkterna ligger såpass långt in i framtiden. Finns betydligt bättre case med högre tillväxtpotential som dessutom gör vinst i dagsläget. Bio teknik är lite för mycket spekulation för min smak då det tar mellan 10-15 år för att forska fram nya mediciner. I detta case ligger den möjliga vinsten 7 år fram. För kortsiktig spekulation absolut vilket du håller på med. För spekulanter på längre sikt tveksamt. Dessutom lär nya nyemissioner spä ut kapitalet vilket innebär att när det är dags att skörda handlar det om vinster som motiverar dagens aktiekurs.
Re Gabriel Eriksson
Du har helt klart fel i att
"Potentialen på royaltys ligger per år på 630 Mkr från och med 2017 baserat på patentlängd 5 år."
Potentialen i ett best case för royaltys 2017 är mycket större än 630 Mkr och även om patententen löpt ut, men det är mycket sannolikt att NeuroSTAT får Orphan Status för hjärntrauma och det är möjligt att även patenttiden kan förlängas dessutom.
Licensintäkterna KAN bli mycket stora redan om några år för transplantation och bolagets beräknade potentialangivelse för royalty inom hjärntrauma är ju 180 M dollar så tillsammans finns en potential långt över 1 Mdr kronor enbart för dessa 2 områden.
"Med mycket optimistiska antagande om att bolaget lyckas kan riktkursen sättas till 64 kronor per aktie. Sannolikheten för övriga patent är såpass små de är oväsentliga att räkna på. "
Du har fel i att sannolikheten för att status epileuticus och hjärtinfarkt skulle komma att generera betydande intäkter. Själva verkningsmekanismen för cyklosporin-As nervcellsskyddande effekt via mitokondrierna är generell vid akuta trauman när substansen passerar blodhjärnbarriären, så sannolikheten är relativt stor att NeuroSTAT fungerar även vid status epilepticus vilket bolaget visat. Eftersom den marknaden anses jämbördig i storlek med hjärntraumas 1 Mdr dollar är det ett betydande potentiellt värde där för NeuroSTAT.
Detsamma gäller för stroke med ded de skillnaderna att den marknaden är omkring 10 ggr större, 10 Mdr dollar, men å andra sidan har NeuroVive ännu ingen metod att få ett cyklosporinderivat etc att passera blodhjärnbarriären. OM de lyckas kommer aktiekursen explodera...
Inom hjärtinfarkt finns som framgått en extern pilotstudie som visar effekt av cyklosporin-A. Stor fas 2 väntar och även här är värdet av marknaden mycket stor.
Tar man hänsyn till alla möjliga tillämpningsområden av NeuroSTAT hamnar man på i stort sett obearbetade marknader på omkring 30 Mdr kr utan blodhjärnbarriär-brott och ca 100 Mdr kr med.
Rent allmänt kan licensintäkter börja komma från NeuroSTAT redan 2010-1011 inom intravenös administration som immunhämmare och dito peroral 2012-2013.
Redan fr o m 2013 kan sedan licensintäkter komma för hjärntrauma eftersom NeuroVive planerar licensiera ut fas 3-studien vilket är vanligt för denna typ av forskningsbolag. Royalty på försäljningen vid hjärntrauma kan dröja till 2016 om inte den externa fas 3-studien i USA blir av för den kan ge marknadspenetration och royalty redan från 2014-2015 i USA.
Därför kan NeuroVive skapa successivt ökande intäkter de närmaste 7 åren.
Dina analyser är väldigt skönmålande.
Du använder ordet "potential" upprepade gången. det betyder drömscenario för mig, ingen verklighet.
jag undrar hur det kommer sig att du nu försöker visa dig kunnig i medicintekniska branschen, för tidigare har du aldrig rört denna sektorn?
bolaget värderas till 500 mille och är ett ungt bolag. tjänar inga pengar utan kommer behöva göra fler nyemmisioner. detta bolag är förknippat med hög risk för får bolaget ETT bakslag så är fallhöjden hög.
sedan undrar jag om du får betalt för att haussa småbolag på små listor?
Re Marcus Björndahl
Nej jag gör inga beställningsanalyser. Ordet potential är givetvis lämpligt för att beskriva den här tpen av bolags marknaders storlek.
Målkursen är f ö inte beräknad som en potential utan ett bedömt rimligt väntevärde av olika utfall av potentialerna inom 2 (av många fler) indikationer (hjärntrauma o immunhämmare vid transplantation).
NeuroVive är inget bolag i den medicintekniska branschen så jag försöker definitivt inte visa mig kunnig om den :-)
Potential är absolut rätt ord när det gäller stroke-marknaden. Det finns ingen idag metod där heller att motverka den nervcellsdöd som sker.
Eftersom NeuroVive är i världtäten i denna forskning OCH har på patent på användningsområdet stroke för cyklosporiner inkl derivat o varianter finns det en ENORM POTENTIAL inom detta område och den kan realiseras mer eller mindre om bolaget lyckas få den verksamma substansen att passera blodhjärnbarriären. Man säger sig ha kommit långt i denna forskning. Marknadspotentialen anges till 10 ggr HÖGRE än inom hjärntrauma dvs omkring 10 Mdr dollar på en obearbetad marknad.
Om NeuroVive har t ex 20 % chans att lyckas med den forskningen är aktien TOTALT FELVÄRDERAD.
Att kalla detta för analys är magstarkt. Hyllningsessä passar bättre eftersom den inte innehåller ett spår av konkurrens- och marknadssituation.
Idag ligger 5-10 biotechbolag före NV på indikation celldöd-hjärna, några av dessa är redan halvvägs igenom fas III.
Indikation celldöd-hjärta kommer Novartis av allt att döma att köra med preparatet Debio025.
Transplantationsmarknaden har inte varit intresserad av formuleringen NeuroSTAT under de 18 år den redan varit patentskyddad och inget talar för att marknaden kommer att ha större intresse i framtiden.
Ovanpå detta är NV:s patentsituation relativt sett väldigt svag och har man inte NeuroSTAT godkänd för behandling celldöd-hjärna innan patentet går ut 2015-2016 så förfaller möjligheten till förlängning.
En ODD är möjlig, men den ger endast marknadsexklusivitet för ett preparat på ett specifikt behandlingsområde och är inte liktydigt med ett patentskydd.
Om den amerikanska studien inte väljer att göra fas III med NeuroSTAT är NV:s möjligheter till patentförlängning i farozonen. vi vet idag inte ens om amerikanerna kommer att köra den nämnda fas III-studien över huvud taget då bl.a. en stor del av finansieringen saknas.
Det finns en mängd riskfaktorer till att väga in i det här caset, men detta är några av de viktigaste.
Re Tony
"Idag ligger 5-10 biotechbolag före NV på indikation celldöd-hjärna"
Det är nonsens.
"Transplantationsmarknaden har inte varit intresserad av formuleringen NeuroSTAT under de 18 år den redan varit patentskyddad och inget talar för att marknaden kommer att ha större intresse i framtiden."
Ingen har tagit fram den förrän nu. I liknande fall har det cremophor-fria alternativet tagit över till högre pris.
"Ovanpå detta är NV:s patentsituation relativt sett väldigt svag och har man inte NeuroSTAT "
Det än nonsens. Patentsituationen är stark och både för hjärntrauma och status epilepticus är det troligt att Orhan status ges. Patenten kan komma att förlängas dessutom.
"Indikation celldöd-hjärta kommer Novartis av allt att döma att köra med preparatet Debio025."
Hjärtinfarkt är ett rent bonusområde och vad Novartis "kör med" är deras sak om de satsar på detta.
Nej löparn, nonsens är att påstå saker utan belägg, och det är ditt område, inte mitt.
I en av dina tidigare NV-bloggar här på Redeye så har jag skrivit en lång kommentar där jag bl.a. länkar till en listning av celldöd-hjärna-studier. vill minnas att där var runt 20 studier listade, varav 13 aktiva, NV var dock inte med på listan. Det betyder att du förmodligen har tagit del av infon, men väljer att hålla tyst om saken i din NV-hyllning.
"I liknande fall har det cremophor-fria..."
Det finns inga liknade fall för transplantationssegmentet, och cremophor är inget problem inom transplatation, det borde du ha klart för dig vid det här laget, men du kniper även där.
Även patentsituationen har vi ventilerat tidigare, och jag har levererat ett antal faktalänkar i polimik till dina påstående som bevisar det, men som sagt - du kniper och hoppas att de som inte ifrågasätter köper det du skriver.
Hjärtinfarkt är ngt. som du och andra NV-haussare målat upp som en av NV:s framtida kassagenererande indikationer, men även på den punkten håller du/ni igen på info om Michele Ovize och Novartis samarbete inom området.
Det som stör mig med dina tilltag är att du undanhåller viktiga delar av fakta och därigenom förleder läsare att tro att NV är ett starkare case än vad det egentligen är.
Re Tony.
Jag tycker du ska anmäla NeuroVives prospekt till FI om du tror att det inte stämmer. Ditt snack om att 5-10 andra bolag ligger före ÄR rent nonsens även i "prospektets ögon".
Cremophor ÄR ett problem bl a därför att kortison på sikt är på väg ur transplantationsmarknaden pga dess biverkningar, och då kan man inte utan vidare minska risken genom att ge kortison när det finns ett preparat som kan ges utan kortison.
Du har länkat massor men mycket var irrelevant och urvalt från en amatör i ämnet.
NeuroVive har fått en förfrågan att deltaga med NeuroSTAT i hjärtstudien. Hur det blir vet vi inte.
Hjärtpotentialen ingår inte alls i min målkurs utan är en bonus, liksom status epilepticus, stroke m m
Det är väl närmast dina förehavande som borde granskas av FI.
Cremophor som bärmedel har använts i 30 år inom transplantation, och formuleringen NeuroSTAT har varit patentskyddad i 18 år redan utan att någon har ansett att det vara lönt att ta den till marknaden. Att få NeuroSTAT godkänd för transplantation går loss på runt 50 MSEK in alles, ändå har ingen ansett det värt att satsa på, det om något talar sitt tydliga språk om marknadsförutsättningarna.
Ang. din målkurs och allt annat du fabulerar runt detta case kan du ju göra vad du vill med, (synd bara att du lurar in andra på fel spår), tiden kommer att leverera facit.
Tillägg
Tror du att han som "googlare" snabbt kan avfärda ett prospekts uppgifter som styrelsen i NeuroVive står bakom, oftast högt utbildade människor inom det aktuella området, så är gör du en orimlig avvägning.
Det har varit flera "google"-exempel tidigare där han dragit galna slutsatser.
Tyvärr tillåter dock Redeye alltför många idiotsignaturer på forumet.
Jag har ingen synpunkt på Tonys argument mot din analy - dom är kanske korkade vad vet jag - men om det är så, hade det varit mycket snyggare och effektivar om du stuckit hål på hans argument istället att avfärda honom some en idiot. Anser man sig har rätt gentemot en idiot borde det inte vara så svårt att bevisa detta, med tanke på motpartens svaga intellektuella kapacitet.
Re Sunbii
Mitt tålamod med Tony är dock begränsat :-) Då kan ju söka på noones inlägg på Placera.nu senaste 2 månaderna...
Där hittar du det mesta inkl svar.
Mycket bra inlägg av både Tony och Gabriel. Börjar stjärnglansen falna löparn?
Kollade upp noone som du sa, tycker personligen har verkar rätt så kunnig. Dock lite mycket TA nörd för min smak.
Re Gunnar Gren - Han är möjligen trovärdigare än du, eftersom din signatur "Gunnar Gren" t o m saknas bland profilerna.
F ö har som sagt noone googlat flitigt i baisse-syfte och tillsammans med ofta irrelevanta länkars långa engelskspråkiga innehåll påstår han saker som man inte kan dra härleda ur länkarna vid närmare granskning. Det har skett vid ett flertal tillfällen och varför han orkar hålla på är svårt att förklara om han inte är t ex lite rubbad.
Jag kan tillägga att Tomas Otterbäck på Redeye raderade sign Tonys kommentar 30 april, men nu verkar han ha gett upp...
Tack för en mycket bra och grundligt genomförd analys löparn! Det ska bli spännande att se vilken av ovan nämda triggers som först faller in.
löparn, tragiskt att behöva läsa de dumheter du skriver i dina senaste kommentarer, du har uppenbara problem med att hantera opposition.
Klistrar in 2 av mina tidigare inlägg i debatten så kan den som känner för det bilda sig en uppfattning om relevans i ämnet:
=====================================
Möjligt att det är många här som inte inser att det i grunden är resultaten från studier som utgör den fundamentala värderingsgrunden, alla verkar mer upptagna med att räkna marknadspotential.
Hittade ett stycke text, skrivet 2007 av Manus Hansson vid Lunds Universitet.
http://www.lu.se/o.o.i.s?id=12588&postid=599131
Saxar en bit:
"För behandling av människor mot hjärnskador kan den immunförsvarshämmande effekten av CsA anses vara en biverkan. I det tredje delarbetet utvärderade vi två cyclosporinvarianter, NIM811 och UNIL025 (eller Debio-025), med hjälp av de metoder vi använde i de två första studierna. Både NIM811 och UNIL025 saknar immunförsvarshämmande verkan men är i övrigt strukturellt lika CsA. Vi fann att båda molekylerna förhindrade mPT på liknande sätt som CsA. Båda, men framför allt UNIL025, var också mer potenta än CsA, d.v.s. de förhindrade mPT vid lägre doser än CsA. Slutsatsen från det tredje delarbetet var att dessa molekyler är lovande farmaka både experimentellt för att bättre kunna undersöka mPT i celldödsprocesser men också förhoppningsvis som mer specifika läkemedel med mindre biverkningar hos människor."
Det här indikerar att det kan vara mer värdefullt ur behandlingssynvinkel att gå vidare med Debio025 än med Sandimmun-bioekvivalenta NeuroSTAT.
=====================================
Jag missar absolut inte det, så här ser Magnus ut:
http://www.med.lu.se/klinvetlund/forskning/klinisk_forskning_i_fokus/magnus_hansson
Titta sedan på fotot sid. 24 i prospektet och gissa vem som kan vara med på den övre bilden:
http://www.neurovive.se/uploads/2010/NeuroVive_prospekt_100415.pdf
Slående likheter skulle jag säga, men det är inte det det handlar om, utan inlägget handlar om det faktumet att forskarvärlden är medveten om att både NIM811 och UNIL025 har bättre potential än cyklosporin A.
NIM811 ägs så vitt jag vet av Novartis
UNIL025 eller Debio-025 som den numera heter ägs av Debiopharm, och licensieras ut till Novartis på indikation HCV
http://www.debiopharm.com/products/pipeline/debio-025.html
Tänk nu till lite så inser du att Novartis redan sitter med de mer potenta substanserna för indikation TBI samtidigt som NeuroVive sitter med patent på indikationen i kombination med cyklosporin.
Om Novartis väljer att gå vidare på indikation TBI har de som jag ser det 2 möjligheter.
1. Utmana NeuroVives patent juridiskt, och här har NeuroVive små ekonomiska möjligheter att försvara sig med.
2. Novartis betalar NeuroVive en liten royalty för patenträtten, den stora vinsten behåller Novartis själv.
Ovanpå detta bör du väga in de andra aktörerna som konkurrerar om TBI-marknaden, t.ex. BHR Pharma som för närvarande ser ut att ligga närmast marknadslansering:
http://www.bhr-pharma.com/research/brain-injury.html
"BHR Pharma intends to initiate SyNAPSe, a Phase 3 global, multi-center, pivotal trial of BHR-100 (i.v. progesterone infusion) in severe TBI patients in early 2010, with the collaboration of the American Brain Injury Consortium (ABIC) and the European Brain Injury Consortium (EBIC). Progesterone has been shown to improve TBI outcomes in experimental animal models and to enhance survival and functional outcomes in human TBI patients."
Studien SyNAPSe:
http://www.synapse-trial.com/
NIH-NINDS ProTECT-studien:
http://www.medicalnewstoday.com/articles/179836.php
"Progesterone May Help Treat Traumatic Brain Injury Patients, Phase III Trial To Start
A randomized, double-blind Phase III clinical trial, involving approximately 1,140 patients over a three-to-six year period using the hormone progesterone to treat traumatic brain injury (TBI) will start in March 2010 at 17 medical centers across the USA. The National Institutes of Health (NIH) is funding the grant, which was awarded to Emory University."
=====================================
Tony
Skicka dina "alster" till bolaget i stället - eller Finansinspektionen.
Vilken idiot som helst, t ex du, kan googla ihop vetenskapliga långa citat och sedan påstå saker som det saknas grund för, t ex det du gjorde ovan att 5-10 andra bolag ligger för NeuroVive ino hjärntrauma.
Här va lite mer "irrelevant", ett inlägg adresserat till löparn, hämtat ur "noonnes" debatthistorik...
=====================================
NeuroVive skriver i prospektet Sandimmun säljer för 919 MUSD-2009, och styrelsen GISSAR att 1-3% av detta är relaterat till Sandimmune Intravös.
Det framgår även i prospektet att patentskyddet gällande NeuroSTAT gäller EU, USA och Japan.
På dessa siffror bygger du följande marknadspotentialsresonemang:
"Enbart som immunförsvarshämmande vid transplantationer blir marknadspotentialen för intravenös behandling - där NeuroSTAT kan ersätta Sandimmune - enligt bolagets uppgifter tidigare omkring 350-4200 Mkr (50-600 MUSD) då hänsyn tagit att denna produkt antas kunna prissättas 5-20 ggr högre än Sandimmune Injection.
Novartis årsredovisning för 2009 visar, (på sid. 166), att preparaten Neoral OCH Sandimmun sålde för 919 MUSD.
90 MUSD av dessa kommer från US-sälj, och 829 MUSD från övriga världen, (dessutom minskar försäljningen från år till år).
Marknaden EU, USA och Japan är i stort sett jämnstora och har ungefär samma mognad vilket betyder att Neoral OCH Sandimmun säljer för runt 300 MUSD på de regioner där NeuroSTAT har patentskydd, resterande 600 MUSD kommer från regioner där man väljer läkemedel utifrån prislapp.
Utifrån detta blir NeuroVives 1-3% värt 3-9 MUSD enligt Novartis uppgifter för 2009, och det på en minskande marknad.
=====================================
Idioten Tonys tidigare inlägg där är f ö redan besvarade på Placera.nu.
Transplantationsmarknaden ur Dr. Robert Foster synvinkel:
=====================================
Läs den här, högst intressant ang. transplantationsmarknaden, håll samtidigt i minnet att Novartis uppger 90 MUSD i försäljning för Neoral & Sandimmun i USA under 2009:
http://www.isotechnika.com/for_investors/media_coverage/?article_id=391&back=%2Fin_development%2Fvoclosporin%2Fkidney_phaseb%2F
Saxar relevanta bitar:
"Dr. Robert Foster still longs to make Isotechnika"s (TSX:ISA) lead drug, voclosporin, the standard of care in the field of preventing organ rejection in transplantation surgery."
"What it also says is that Isotechnika has one lead drug with a pretty big potential, especially since voclosporin is a chemical modification of Novartis" cyclosporine transplant drug, which did just shy of $1 billion (U.S.) in sales last year, even though it has been off-patent for years."
"The beauty of the transplant market is that about 75% of all procedures take place at about 50 clinics in the U.S. and about 70% of those are kidney transplants, Isotechnika"s first indication. "As a niche market, you could cover those sites with around 10 sales reps, so a small company like ours could step right in and be successful," he figures. And another advantage: those 50 clinical sites are the same ones that Isotechnika uses in its trials."
"No one is taking ownership of transplantation," he contends. "All the big boys have taken a step back, because it"s just not big enough for them in terms of new drug development. But for us, it would be massive."
Glöm inte kolla in studieresultaten, inte ett ljud om anafylaxi:
Phase 2a Kidney Transplantation Study Summary
http://www.isotechnika.com/in_development/voclosporin/kidney_study/
Phase 2b Kidney Transplantation (PROMISE) Trial
http://www.isotechnika.com/in_development/voclosporin/kidney_phaseb/
Samt:
"On June 7, 2007, and August 2, 2007, the Company announced that it had received permission from Health Canada and the Food and Drug Administration (USA), respectively, to allow patients to remain on voclosporin until the drug is commercially available."
=====================================
(bara en idiot tar in info om rådande marknadssituation)
löparn skriver:
"Vilken idiot som helst, t ex du, kan googla ihop vetenskapliga långa citat och sedan påstå saker som det saknas grund för, t ex det du gjorde ovan att 5-10 andra bolag ligger för NeuroVive ino hjärntrauma."
"Idioten" svarar:
=====================================
"Growing optimism for traumatic brain injury treatment"
...vilken nyfiken NeuroViveintressent kan surfa förbi en sådan rubrik utan att läsa artikeln?...
http://about.datamonitor.com/media/archives/4102
Inledningen verkar lovande...
"There is a new optimism in the search for an efficacious pharmacological treatment for traumatic brain injury (TBI) despite a lack of attention from Big Pharma, finds independent market analyst Datamonitor."
...jag läser vidare och kommer till...
"The TBI pipeline is relatively small, with 13 candidates in clinical development."
...en TBI pipeline med 13 kandidater i klinisk utveckling - Fan de här får jag gå till botten med, vilka e dom? - surfar vidare och hittar den här...
"Clinical Trials in Traumatic Brain Injury: Past Experience and Current Developments"
http://www.neurotherapeutics.org/article/S1933-7213%2809%2900224-4/fulltext
...perfekt, nu får jag äntligen en överblick över forskning och konkurrens inom området TBI, skummar text och scrollar, Oops - Tabell 2 en bit ner...
"Table 2. Recently Completed, Ongoing, and Expected Studies"
...hmmm - 20 studier listade i tabellen, en del av dom omnämns i NeuroVive:s prospekt som potentiella samarbetspartners, (de ser mer ut som konkurrenter enligt min mening), där e några fas III-studier på slutet, och de 2 längst ner hade jag ingen aning om tidigare, bäst att kolla upp dom...
BHR Pharma:
http://www.bhr-pharma.com/research/brain-injury.html
"BHR Pharma intends to initiate SyNAPSe, a Phase 3 global, multi-center, pivotal trial of BHR-100 (i.v. progesterone infusion) in severe TBI patients in early 2010, with the collaboration of the American Brain Injury Consortium (ABIC) and the European Brain Injury Consortium (EBIC). Progesterone has been shown to improve TBI outcomes in experimental animal models and to enhance survival and functional outcomes in human TBI patients."
Studien SyNAPSe:
http://www.synapse-trial.com/
NIH-NINDS ProTECT-studien:
http://www.medicalnewstoday.com/articles/179836.php
"Progesterone May Help Treat Traumatic Brain Injury Patients, Phase III Trial To Start
A randomized, double-blind Phase III clinical trial, involving approximately 1,140 patients over a three-to-six year period using the hormone progesterone to treat traumatic brain injury (TBI) will start in March 2010 at 17 medical centers across the USA. The National Institutes of Health (NIH) is funding the grant, which was awarded to Emory University."
...ovanpå dessa 2 studierna hittade jag även denna fas III-studie...
"Erythropoietin in Traumatic Brain Injury (EPO-TBI)"
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00987454
...jag vet inte vad ni andra tycker, men det här förändrar min syn på NeuroVive:s framtida möjligheter inom segmentet TBI...
...kan även vara hög tid för löparn att revidera sin analys av NeuroVive om han vill undvika riskera att bli betraktad som en vilseledande haussare i framtiden...
=====================================
De som tror att "Tony" alias noonne på Placera.nu har googlat fram att NeuroVive har 5-10 konkurrenter före sig inom hjärntrauma kan gör det som han inte vill dvs fråga bolaget självt först eller anmäla det till FI för vilseledande prospekt.
De som inte orkar är ursäktade för idioter kryllar det av på aktieforum och "Tony" tillhör de mer utstuderade.
Hjulet snurrar men hamstern är död...
Nu hänvisar löparn till att man skall låta FI pröva huruvida NeuroVive:s prospekt är vilseledande.
Det är inte NeuroVives, utan marknadens uppgift att göra sig en bild av rådande konkurrenssituation.
Om jag tolkar detta rätt vill löparn alltså göra NeuroVive ansvariga för att han själv inte har förmågan att utvärdera caset kritisk utifrån företagets informationsgivning.
Så här långt har NeuroVive inte gjort en enda studie i människa med NeuroSTAT gällande TBI, (det är för övrigt ingen annan som testat NeuroSTAT på människa gällande TBI heller).
http://www.neurotherapeutics.org/article/S1933-7213%2809%2900224-4/fulltext
Samtliga 20 studier listade i tabell 2 har kommit längre, så vad är ditt problem löparn?
Allt hopp står för närvarande till en amerikansk studie som vi inte ens vet om den kommer att bli av eller inte. Om den blir av talar de senaste årens forskningsresultat för att Debio025 är den mest lämpliga kandidaten att gå vidare med då den saknar de bieffekter som NeuroSTAT:s immunosuppression för med sig.
ja du löparn, "no offense"....du är teoretiskt, matematiskt och retoriskt duktig. Men när det gäller marknad och försäljning kopplat till verklighet så slutar hjulet snurra.
"Marcus Björndahl" saknas oxå bland profilerna.
Tony vs nyemissionsprospektet
Tony :
"Idag ligger 5-10 biotechbolag före NV på indikation celldöd-hjärna"
prospektet :
"De rödmarkerade bolagen anses av NeuroVives styrelse kunna konkurrera med olika produktlösningar för indikationen traumatisk hjärnskada men enligt styrelsen i NeuroVive har inget bolag visat på samma kliniska potential som Bolaget har gjortmed NeuroSTAT®. "
"Enligt styrelsens bedömning står sig NeuroSTAT® väl i konkurrensen. Konkurrerande läkemedel har, enligt NeuroVives bedömning, inte visat sig vara lika nervcellsskyddande som cyklosporin-A i publicerade djurförsök. Cyklosporin-A är den hittills enda kända aktiva substansen som skyddar mitokondriers funktion, säkerställer nervcellernas energiförsörjning, och således blockerar och motverkar flera olika mekanismer som föranleder celldöd.
Källor:
T. Yoshimoto, T. Kristian, B. Hu, Y. B. Ouyang, B. K. Siesjo, Brain Res 932, 99 (Apr 5, 2002).
T. Wieloch, G. Mattiasson, M. Hansson, E. Elmér, in Handbook of Neurochemistry and Molecular Neurobiology. Brain Energetics: Integration of
Molecular and Cellular Processes G. E. Gibson, G. A. Dienel, Eds. (Springer-Verlag, Berlin Heidelberg, 2007), vol. 5, pp. 667-702.
P. C. Waldmeier, K. Zimmermann, T. Qian, M. Tintelnot-Blomley, J. J. Lemasters, Curr Med Chem 10, 1485 (Aug, 2003).
SG_Cowen, Head Trauma/Spinal Cord Injury. Therapeutic Categories Outlook, SG Cowen & CO, LLC, New York, 2005 (March). "
Om hjärtstudien med NeuroSTAT.
Tony(noonne) :
"väldigt mycket som talar emot att det kommer att hända. "
prospektet :
"Den genomförda fas I-studien öppnar möjlighet för deltagande i externa kliniska prövningar i Europa, till exempel inom affärsområdet ”Cyklosporin och hjärtsjukdom” där externa franska forskare planerar en stor studie om 3 600 patienter med cyklosporin-A i patienter som drabbas av hjärtinfarkt. Varuprover av NeuroSTAT® och placebo utvärderas för närvarande i djurförsök av det franska centrat och NeuroVive har fått en förfrågan om deltagande i studien. Det finns dock inga
garantier för att NeuroSTAT® kommer att användas i studien. "
"...enligt styrelsen i NeuroVive har inget bolag visat på samma kliniska potential som Bolaget har gjortmed NeuroSTAT®."
Nyckelfrasen här är "samma kliniska potential"
"Konkurrerande läkemedel har, enligt NeuroVives bedömning, inte visat sig vara lika nervcellsskyddande som cyklosporin-A i publicerade djurförsök."
Nyckelfrasen här är "enligt NeuroVives bedömning"
"Cyklosporin-A är den hittills enda kända aktiva substansen som skyddar mitokondriers funktion..."
Nyckelfrasen här är "aktiva substansen" då Debio-025 är en kandidat med samma aktiva substans.
"NeuroVive har fått en förfrågan om deltagande i studien"
Den dag vi vet HUR denna förfrågan är utformad, och om den involverar aktiv ekonomiskt bidragande från NeuroVive:s sida kan vi bedöma eventuellt framtida utfall.
Nej men din egen tolkningsförmåga av texter är oerhört "fantasifull" för att uttrycka det milt...
Alla mina positioner sommaren/hösten 1999 kom att ungefär 5-15-faldigas till år 2000.
Det fanns även lite sämre bolag som inte hade en rimlig chans att leva upp till förväntningarna t ex Framfab, Icon, Cell och Drax.
"... du kanske borde ta vad bolagsledningen säger med en nypa salt ibland"
Det som gjorde att min PVE-analys 2008 inte hade rimlig chans var som sagt att de fasta orderna uppenbarligen inte var så stora som uppgivits utan av ca 2 Mdr kr blev totalt omkring 600-800 Mkr.
Den typen av enkla "hårda" fakta får inte bolag bluffa om. Om man skulle behöva ta liknande uppgifter "med en nypa salt ibland" skulle det knappast bli meningsfullt med aktieanalys över huvud taget.
Min erfarenhet är dock dessbättre att i över 9 av 10 fall kan man lite på bolagsledningarna när det gäller "hårda fakta" av liknande typ.
No fence löparn men du har rätt svårt för kritik. Som Tony skriver även om du avskyr karln finns konkurrenter som med all sannolikhet kommer ta en del av marknaden och kan till och med ha bättre produkter. Dessutom tar du inte upp hot i analysen utom att bolaget just är ett förhoppningsbolag. Dessa fel har du tidigare gjort med miljöteknikbolagen du målade upp i skyn efter optimistiska prognoser från bolagsledningen. Vilket för övrigt även lurade Swedbank.
Även om NV skulle ha bästa alternativet kommer det ta tid att övertyga den breda läkarkåren. Det är väll antagligen därför bolaget inte sätter potentialen till 10 miljarder dollar som du skriver utan 615-1200 miljoner kr per år. Sannolikheten för att fas 3 studie skall lyckas är 70 procent, efter detta är det mellan 10-20 procent chans att medicinen inte blir godkänd i slutliga kontrollen. För fas I handlar det om 10 procent som går vidare, dessutom är beräkning på denna oerhört spekulativt då det rör sig om såpass långt fram i tiden. Patentlängd 7 år efter godkännande är på tok för optimistiskt. Dessutom är tveksamt om alla dessa vinster kommer tillbaka till aktieägarna eftersom det är minst lika svårt att marknadsföra ett nytt piller som att få det igenom sista steget. Risken är att en hög försäljning drar ut på tiden, och dessutom kräver omfattande marknadsföring vilket kan leda till att en stor del av vinsten till en början äts upp. Patent tiden kanske till och med hinner gå ut innan bolaget hinner skörda frukt på allvar. Marknadsförs medicinen i USA kan det dessutom handla om omfattande stämningar vilket är mångt och mycket orsaken till Astras låga värdering.
Extremt generös riktkurs sätts som sagt till 64 kr sett på lång sikt. Risken är dessutom på tok för hög för min smak. reward enligt maximal flyt handlar alltså om 27 KSEK aktien eller en bit över 40 procent per aktie. risk/reward är med andra ord på tok för lågt.
Jag såg detta lite sent men även min fru "doktorn" fick sig ett hjärtligt skratt :-)
Citat noonne (som är Tony här) igår
"En annan aspekt gällande NeuroSTAT som ingen ännu nämnt är att NeuroSTAT är en en cyklosporin med en lipidemulsion som bärmedel, och NeuroSTAT skall ges direkt in i blodomloppet.
Lipider koagulerar under tiden de transporteras i blodomloppet och bildar plack på blodkärlsväggar. Denna plack hämmar blodkärlens elasticitet och leder till högt blodtryck som i förlängningen leder till hjärt- och hjärinfarkt, (om du följer Karo Bio så lär du dig sån´t här).
NeuroSTAT har ännu inte testats ur denna infallsvinkeln och ingen vet idag vilka eventuella oönskade effekter det lipidbaserade bärmedlet kan föra med sig. "
Det där är kanske noonnes mest idiotiska slutledning hittills. De mängder fettämnen som transporteras i blodomloppet vid adminstration av NeuroSTAT intravenöst är försumbara relativt t ex en enda portions chipsätande :-). Och av den får man inte hjärt- kärlsjukdomar.
De fettämnen som intas med föden tas via matsmältningsapparaten också upp i blodbanan.
Att Novartis preparat Sandimmune Injection kan ge allvarliga biverkningar t ex i form av anafylaktisk chock trots relativt låga doser i vikt räknat beror på att det är en allergisk reaktion vilka kan uppkomma vid mycket låga doser. Ett exempel när det gäller födointag med motsvarande omedelbar effekt är nötallergi.
Så det är en väsentlig skillnad på vad långvarigt höga och låga doser kan orsaka i form av skadeverkningar. Hjärt- kärlsjukdomar uppstår INTE pga lågdosintag av fettämnen :-)
Samma typ av lipider som finns i NeuroSTATs bärarmedel ges f ö i avsevärt högre doser till patienter som inte kan äta utan måste få all energi genom intravenös infusion. Då ger man litervis av fetter, socker, vitaminer och mineralämnen. Fettemulsionerna som man ger i dessa ofta dåliga patienter är av precis samma typ som finns i NeuroSTAT.
Man använder i stort sätt en identisk fett-emulsion i Propofol, ett mycket vanligt anestesimedel som man ger vid operationer.
Re Gabriel Eriksson
"Dessa fel har du tidigare gjort med miljöteknikbolagen du målade upp i skyn efter optimistiska prognoser från bolagsledningen. Vilket för övrigt även lurade Swedbank"
Det var bluff om FASTA ORDEBOKENS STORLEK i PVE. De gick ju ut med uppgifter som bevisligen inte var sanna. Troligen var det RAMAVTAL de hade. Mycket tyder på det, t ex att EFTER min FI-anmälan blev det plötsligt ramavtal som officiellt kommunicerades.
Det har inget med NeuroVive att göra vilket en intelligent matematiktalang borde inse.
Visst stämmer detta däremot menar jag att du kanske borde ta vad bolagsledningen säger med en nypa salt ibland. Kan ana din största position år 2000 var framfab och Icon Medialab :D.
Verkar vara mer regel än undantag att man ska avvakta bakslag för att plocka bland ruinerna. Biotech-sektorn verkar generellt bestå av en drös riskabla projekt som antingen fallerar eller måste finansieras, med resultatet att kursen sjunker som en sten. Ett fall nyligen är t ex Lifecycle pharma vars jättefinansiering skjutit kursen i sank. Det var inte så länge sedan som kursen stod i 4 Dkk,numer 1,30, och detta trots att inga dåliga nyheter uppkommit. Vidare har vi sorgebarnet Epicept,vars ledning dras med dåligt förtroende och dåliga finanser, samt negativa besked. Det finns ett otal exempel och att plocka rätt bolag är en svår konst, för att inte säga hart när omöjlig.
Det säkraste är nog att tajma investerngen när röken lagt sig och man kan skönja vad som finns kvar. Räcker finansieringen, har man något projekt som kan nå mål eller generera avtal. För det mesta är aktiekursen totalt utbombad,vilket kan tolkas som en överreaktion.
Förmodligen är det nu rätt tid att ta en titt på Lifecycle pharma. Topotarget är ett annat bolag med lovande pipeline och goda finanser som räcker 2-3 år. Neurovive är ett annat exempel som visar att nervositet och biotech går hand i hand. Rädsla och förhoppningar varvas.
För de som är "biotech-trötta" kan det vara värt att titta på medicinteknik istället. Kan rekommendera att kolla upp C-rad och CLS. Noterar att värderingen är lockande i förhållande till potentialen, men ändå låg risk i jämförelse med renodlade biotechbolag. C-rad står inför sitt stora genombrott nästa år(nyligen tecknat avtal med Varian)."
Lägger till ett av det värsta exemplet från förra året då norska Biotec Pharmacon redovisade negativt FASIII-besked varpå aktiekursen dök 90% och börsvärdet föll från drygt 1 miljard Nok til drygt 100 Mnok.
Orsaken var att man hade använt sig av behållare vars material påverkat innehållet negativt. Det visar med all tydlighet hur vanskligt det är att investera i biotech-sektorn.
Man har nu kommit tillrätta med problemet men de som spekulerade i uppgångsfasen drog en utomordentlig nitlott på en fadäs som verkar alldeles osannolik. Blir svårt att nå 40 Nok igen, men kursen repar sig så sakteliga, och man är nu i förhandlingar för att nå ett nytt avtal.
Som spekulant i biotech ska man tydligen vara "asätare" och slå till när katastrofen är ett faktum.
De alltför få lyckade projekten dominerar tyvärr,så därför verkar det som att "gamarna" är de som vinner på biotechinvesteringar.
DrKOL 2011-10-20 16:38OBS!OBS!!OBS!!! DrKOL 2011-10-20 13:20Misstanken mot löparn! ngn förvånad? inte? http://www.realtid.se/ArticlePages/201110/20/20111020102222_Realtid268/20111020102222_Realtid268.dbp.asp 2011-10-20 | 11:59
”Löparn” misstänks för olagliga affärer Börslegendaren Bo ”Löparn” Engwall misstänks ha handlat med sig själv i aktien NeuroVive. Bo Engwall har mer än 25 års erfarenhet från aktiemarknaden som placerare. I större delen av sitt liv har Bo även varit en hängiven idrottsman och långdistanslöpare, därav smeknamnet ”löparn”. År 1980 vann han SM-guld i marathon.
Foto: Acemcon Ekobrottsmyndigheten misstänker börslegendaren Bo ”Löparn” Engwall för otillbörlig marknadspåverkan.
Handeln ska ha skett i det Aktietorgetlistade läkemedelsbolaget NeuroVive.
EBM:s kammaråklagare Jan Leopoldson skriver i handlingar till tingsrätten att Bo ”Löparn” Engwall har handlat med sig själv vid totalt 10 tillfällen på handelsplatserna Aktietorget och Burgundy den 3 september 2010.
När börslegendaren blev delgiven misstankarna föreslog han själv advokat Arne de Bourgh som försvarare som åtog sig uppdraget i maj i år.
Bo ”Löparn” Engwall har tidigare visat intresse för aktien. Under hösten 2010 har han anmält NeuroVive för ett ofullständigt emissionsprospekt. Engwall anklagar bolagets vd för att undanhålla information om bolagets nya konkurrent på marknaden.
”Emissionsprospektet var ofullständigt, vilket påverkade min målkurs”, skrev Bo ”Löparn” Engwall i sin anmälan.
Artikeln fortsätter nedan
-------------------------------------------------------------------------------- Annons:
--------------------------------------------------------------------------------
I samband med bråket med NeuroVive berättar Bo ”Löparn” Engwall hur han medvetet sålde av en massa aktier innan han gick ut med vad han visste. Sedan, när aktien hade sjunkit, köpte han tillbaka.
– Jag hann sälja någonstans mellan två tredjedelar och tre fjärdedelar av vad jag ägde, och den föll mer än vad jag trodde, sade han till Realtid.se.
Finansinspektionen valde att lämna ärendet utan åtgärd. Vid det tillfället ägde Bo ”Löparn” Engwall 100.000 aktier i bolaget, enligt egna uppgifter till Realtid.se.
I bolaget finns i dag totalt 13.075.000 aktier.
Realtid.se söker Bo ”Löparn” Engwall samt hans försvarare Arne de Bourgh. Sara Johansson 08 545 871 31 sara.johansson@realtid.se
Tillbaka Skriv ut artikelnKommenteraTipsaDela på Facebook Fler artiklar: ”Du får klaga hos NeuroVive, Löparn!” ”Löparn” anmäler NeuroVive Peab hotar Löparns fru med miljonkrav Visa alla kommentarer (1 st)
Dags för ett riktigt jobb. Är alla finanssnillen kriminella ? Gordon Gekko 2011-10-20 kl 12:30 Annons:
Annons:
”Löparn” misstänks för olagliga affärer Börslegendaren Bo ”Löparn” Engwall misstänks ha handlat med sig själv i aktien NeuroVive. (1 kommentar)
Finans & Försäkring Fler artiklar: ”Du får klaga hos NeuroVive, Löparn!” ”Löparn” anmäler NeuroVive Peab hotar Löparns fru med miljonkrav
http://www.redeye.se/aktiebloggen/pharmalundensis-loparns-sista-suck