VD intervju - Aerocrine

American Thoracic Society, ATS, har nyligen publicerat nya kliniska riktlinjer för inflammationsmätning med FENO, vilket är den metod som Aerocrine har utvecklat.

1. Hur pass betydelsefulla är dessa riktlinjer?
Paul de Potocki: ATS är den största och mest inflytelserika organisationen i USA som arbetar med astma. Starka kliniska riktlinjer från ATS innebär att läkare i USA nu rekommenderas att använda Aerocrines metod för i stort sett alla patienter med astma. Dessutom är positiva nationella riktlinjer en mycket viktig förusättning och drivkraft för de amerikanska sjukförsäkringsbolagens beslut om kostnadsersättning, så kallad reimbursement, vid användande av metoden.

2. Innebär de nya riktlinjerna att inflammationsmätning blir rutin i USA?
Paul de Potocki: ATS nya riktlinjer är en viktig pusselbit för att inflammationsmätning ska kunna bli en standard inom astmavården, eftersom de förväntas att positivt påverka både en bredare användning och kostnadsersättning av metoden.

3. Vilka utmaningar återstår i USA för att etablera metoden brett inom primärvården?
Paul de Potocki: Det finns 80-90,000 läkare i USA som förskriver astmaläkemedel och detta är vår målgrupp vid sidan av läkemedelsbolagen och forskargrupper. Vi adresserar en enormt stor kundgrupp vilket både är en fantastisk möjlighet och en viss utmaning. Förutom att kostnadsersättning måste finnas på plats i väsentlig omfattning, är de största utmaningarna att effektivt nå ut till den stora gruppen potentiella kunder.

4. Beskriv den amerikanska marknaden och hur pass stor potentialen är för inflammationsmätning?
Paul de Potocki: Det finns mellan 22-25 miljoner människor i USA som lever med astma. Dessa patienter besöker i varierande omfattning läkare varje år för vård, medicinering och uppföljning. För att sätta detta i perspektiv så säljer säljer Aerocrine idag drygt en miljon tester på årsbasis i hela världen. Vi tror att inflammationsmätning i klinisk användning på sikt kan utvecklas till en marknad värd över 1 miljard dollar och att USA kommer att vara den enskilt största marknaden.

5. Hur ser er konkurrenssituation ut i USA idag?
Paul de Potocki: I dagsläget är det bara Aerocrine som har en FDA-godkänd produkt för inflammationsmätning. Ytterligare två bolag säljer produkter för inflammationsmätning under licens från Aerocrine. Dessa produkter är dock stora och dyra, likt Aerocrines gamla produkt NIOX Flex, och har ej fått FDA-godkännande varför de bara kan säljas för forskningsändamål.

6. Hur ser du på riskerna för att nya konkurrenter kommer poppa upp när ni nu gjort en stor del av grovjobbet och öppnat dörren till en lukrativ marknad?
Paul de Potocki: Om marknaden för inflammationsmätning blir så stor som vi bedömmer att den kan bli, är det osannolikt och på lång sikt kanske inte ens önskvärt att det bara finns en leverantör. Idag känner vi inte till något bolag som aktivt söker FDA-godkännande för en konkurrerande produkt. Däremot skulle en större och seriös medaktör på denna marknad kunna hjälpa till att driva totalmarknaden. Aerocrine kontrollerar dock samtliga patent vi känner till som är relaterade till metoden och teknologin att mäta luftvägsinflammation.

7. Aerocrine är i sammanhanget ett relativt litet bolag. Hur ska ni strategiskt gå till väga för att på bästa sättet etablera inflammationsmätning inom primärvården i USA?
Paul de Potocki: Vi har sett ett ökande intresse från flera stora bolag i vår industri som har etablerade säljkanaler och olika affärssynergier inom astma. Dessutom har Aerocrine bland sina större ägare aktörer med möjlighet och resurser att göra ytterligare strategiska investeringar i bolaget om marknadsförutsätningarna anses goda.

8. När är det rimligt att förvänta sig att de stora amerikanska sjukförsäkringsbolagen följer ATS-rekommendationer och ger kostnadsersättning vid inflammationsmätning inom astmavården?
Paul de Potocki: Sjukförsäkringsbolagen har ett flertal kriterier de tittar på i samband med beslut om kostnadsersättning, inklusive kliniska data, rekommendationer i nationella riktlinjer och graden av faktiskt klinisk användning. ATS nya riktlinjer är därför både viktiga i sig, och för att påverka användning av metoden samt bedömningen av befintlig vetenskaplig litteratur. Däremot är det mycket svårt att spekulera i när och i vilken omfattning de större sjukförsäkringsbolagen gör förändringar i sina policies kring kostnadsersättning.

9. Hur ser ni på möjligheterna för att få en liknande förändring av de kliniska riktlinjerna i Europa?
Paul de Potocki: Det har länge varit känt att ATS arbetat med nya riktlinjer specifika för metoden att mäta luftvägsinflammation vid astma. Vi vet att några nationella processer i Europa för reviderade riktlinjer inväntat ATS. Dessutom har den europeiska motsvarigheten till ATS, ERS, en tradition av att arbeta tillsammans med ATS och ge ut gemensamma riktlinjer. ATS har denna gång valt att arbeta själva, men det är inte omöjligt att ERS antingen anammar eller vidareutvecklar riktlinjerna för inflammationsmätning.

10. Hur vill du summera Aerocrine som bolag idag?
Paul de Potocki: Aerocrine har utvecklat en helt ny biomarkör och metod som adresserar ett specifikt och stort patientbehov inom en av världens största sjukdomar. Vi har framgångsrikt lanserat våra produkter i 40 länder och vi ser nu fram emot att fortsätta vårt arbete att förbättra vården av astma med stort fokus på USA. 
Astma är en inflammatorisk sjukdom, och för dom flesta är det intuitivt självklart att mäta och kontrollera inflammationen i en sjukdom som orsakas av en inflammation.
Få om ens någon läkare skulle förskriva blodtryckssänkande mediciner utan att först mäta patientens blodtryck. Nu finns det ett enkelt och av ATS starkt rekommenderat sätt att mäta patienters inflammation vid behandling av astma med anti-inflammatoriska läkemedel.