Ligger rätt i tiden

Berätta kort om vad för fokus EXINI har för verksamheten under innevarande år?

Magnus Aurell: Vi ser ett stort behov för nya/bättre biomarkörer inom medicinsk bilddiagnostik. Att följa tumörutbredningar blir allt vanligare. Cancerbehandling med införande av ny behandlingsteknik och nya läkemedel är förenat med stora kostnader för sjukvården. Då är det viktigt att så exakt som möjligt veta om det är tumörtillväxt (progress) eller tillbakabildning (regress). I detta sammanhang passar EXINI bone med dess biomarkör BSI perfekt.

Fokus på EXINI bone och BSI innebär också att vi bearbetar nya målgrupper såsom urologer och onkologer för att konfirmera nyttan med BSI. Det kommer också många nya läkemedel för behandling av skelettmetastaser under de närmsta åren vilket gör att läkemedelsbolagen kommer att vara en intressant målgrupp för oss.

Sedan är det naturligtvis viktigt att konvertera LOI (letter of intent) avtalet med FUJIFILM Pharma, avseende en japansk version av EXINI heart, till ett kommersiellt licensavtal.


Ni har skördat stora framgångar i Japan senaste året, speciellt med er programvara EXINI Bone. Nyligen annonserade ni ett utvecklingsavtal med Fujifilm RI Pharma för en 2:a generationens EXINI Bone. Berätta kort om vad för förbättringar ni vill uppnå i den nya versionen?

Magnus Aurell: Vår CAD-produkt EXINI bone fungerar som ett stöd till de läkare som tolkar skelettundersökningar. Programmet är utvecklat med hjälp av ett stort patientmaterial från ett japanskt sjukhus. Vi ska nu vidareutveckla programmet genom att utöka patientmaterialet från fem andra japanska sjukhus. Det är ett mycket stort och tidskrävande jobb, framförallt för FUJIFILM, att samla in ett sådant material (tusentals bilder) från flera sjukhus. Den variation i patientpopulationer som finns mellan olika sjukhus ska vi på detta sätt inkludera i träningsprocessen av programmet och det med målsättningen att programmet ska kunna ge ännu bättre råd till läkarna. Man kan jämföra detta utvecklingssteg med att läkare ofta tjänstgör på mer än ett sjukhus under sin utbildning för att skaffa sig nyttiga erfarenheter.


Ingår detta utvecklingsarbete inom ramen för ert tidigare samarbetsavtal kring EXINI Bone eller kommer nya villkor gälla för nästa produktgeneration?

Magnus Aurell: Detta arbete ingår i existerande samarbetsavtal men är ett så stort utvecklingsarbete att vi är överens om en extra finansiering från FUJIFILM för att genomföra detta. Vi skall inte glömma bort att detta arbete också ger oss en förbättrad konkurranssituation i vårt försäljningsarbete av EXINI bone på övriga geografiska marknader.


Unikt med EXINI Bone är att programmet snabbt och repeterbart kan beräkna BSI-värdet (Bone Scan Index), vilket är ett värde som ger information kring omfattning av metastaser i skelettet vid exempelvis bröst- och prostatacancer. Vad är de kliniska fördelarna med BSI-värdet?

Magnus Aurell: Fördelen med BSI är att man får ut mer information från en skelettscintigrafiundersökning än läkarens egen tolkning huruvida skelettmetastaser finns eller inte. Omfattningen av skelettmetastaser kan användas i samband med att patienten får diagnosen prostatacancer för att bedöma prognos och därmed strategi för behandling. Det kan också användas för att bedöma effekten av en behandling (t.ex strålterapi eller läkemedelsbehandling), ett område där det visat sig att PSA-värdet inte fungerar tillfredsställande.


En positiv vetenskaplig artikel publicerades i början av året där EXINI Bone utvärderats av läkare hos Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York. Vad har ni fått för respons på studien?

Magnus Aurell: Vi har fått mycket bra respons direkt från våra existerande och nya kundkontakter och det är med entusiasm vi inser potentialen inom området för EXINI.

Publikationen har också varit dörröppnare för att starta diskussionen med läkemedelsbolagen om att inkludera BSI i sina kliniska prövningar. Den har också dykt upp på olika branschorganisationers nyhetssidor. Till exempel hos Investigational Drug Steering Committee’s (IDSC) newsletter. IDSC består av experter inom olika cancerbehandlingsområden och tillhandahåller via National Cancer Institute i USA vetenskaplig och klinisk expertis när det gäller design och prioritering av kliniska läkemedelsprövningar för cancerbehandling.


Studien pekar på att BSI-värdet är ett bra komplement inom prostatacancervården till PSA-värdet som idag utbrett används vid diagnos och sjukdomsuppföljning. Hur arbetar ni som litet bolag för att etablera BSI-värdet som standard i den kliniska vardagen?

Magnus Aurell: Viktigast är att identifiera och beskriva fördelarna med BSI för viktiga referenspersoner inom urologi och onkologi som är de discipliner som remitterar patienter till skelettscintigrafiundersökningen. Dessutom utöka antalet studier och samarbeten mellan disciplinerna för att nå en konsensus hur pusselbiten BSI skall användas i daglig praxis. Flera studier är i uppstartsfas där vi får återkomma med fler detaljer.


Utöver den japanska marknaden, var finns den främsta tillväxtpotentialen för Exini närmaste 12 månaderna?

Magnus Aurell: Vår främsta tillväxtpotential den närmsta tiden är via utvalda tillverkare/partners med global närvaro på den nuklearmedicinska marknaden. I ljuset av BSI värdets potential inom cancerbehandling kommer produktfokus att vara EXINI bone.

/ Magnus Aurell