Strokeprodukt kan testas om 6-12 månader

Vilka läkemedel har ni under utveckling och vad har de för försäljningspotential?


Mikael Brönnegård: I NeuroVives produktportfölj återfinns NeuroSTAT för behandling av akuta skallskador, CicloMulsion® för behandling av reperfusionsskador vid hjärtinfarkt och en tidig produkt i samarbete med det holländska bolaget to-BBB för behandling av stroke. Försäljningspotentialen för läkemedel som tas fram inom dessa områden, där det idag inte finns några läkemedel över huvud taget, är mycket stor och kan anges i miljarder kronor.




Den första patienten rekryterades nyligen till en fas III studie med CicloMulsion® för behandling av akut hjärtinfarkt, kan du berätta lite mer om den studien?


Mikael Brönnegård: Studien är en uppföljning av en mindre så kallad pilotstudie med cyklosporin-A hos patienter med hjärtinfarkt och som genomgår sk reperfusionsbehandling i syfte att återställa eller förbättra blodflödet till hjärtmuskulaturen. Pilotstudien visade på övertygande resultat med bland annat en minskad infarktyta hos de patienter som behandlats med cyklosporin A innan reperfusionsbehandlingen. Nu görs studien om men med en design motsvarande fas III, vilket innebär att ett större antal patienter får CicloMulsion (cyklosporin-A) och man jämför med en placebogrupp med syftet att säkerställa den tidigare observerade goda effekten.




Om du skulle peka ut de tre största potentiella hoten mot era projekt, vilka tre skulle de vara och hur skulle du rangordna dem?


Mikael Brönnegård: Jag skulle inte vilja prata om hot mot projekten utan snarare problem som genom proaktiva strategier och åtgärder kan vändas till nya möjligheter för NeuroVive. Ett sådant problem är konkurrerande verksamhet. NeuroVive har i detta avseende en aktiv dialog med konkurrenter och arbetar kontinuerligt med olika förslag till samarbeten inom forskning och klinisk utveckling. Detta skapar nya möjligheter. Ett ständigt dilemma för oss som litet läkemedelsbolag är nya krav och regler från läkemedelsmyndigheternas sida när det gäller inregistrering av nya läkemedel. I detta avseende följer vi som bolag utvecklingen inom EMA och FDA genom att vara representerade i olika grupperingar för läkemedelsfrågor inom EU i Bryssel. På detta sätt kan vi tidigt få vetskap om regeländringar och på så vis anpassa våra strategier. 
Till sist utgör arbetet med att säkra finansiering av verksamheten inom NeuroVive någonting som ständigt måste planeras för. NeuroVive har i dagsläget en bra kassa men det kommer att krävas ytterligare kapital för att säkra bland annat det kliniska utvecklingsprogrammet. Här arbetar vi på många olika fronter och med olika strategier och nyckeln till en framgångsrik finansiering är att vara ute i god tid och att kunna presentera riktigt bra investeringspaket som minimerar utspädningen för befintliga aktieägare. NeuroVive är väl positionerat i detta avseende.
 



Hur ser er kliniska portfölj ut om två år? Vilka framsteg kan vi vänta oss i det korta perspektivet, tre till sex månader?


Mikael Brönnegård: NeuroVive bygger en klinisk portfölj med målsättningen att om två år ha två produkter för akuta hjärnskador, en produkt för behandling av stroke och en produkt för behandling av reperfusionsskada vid hjärtinfarkt i sena kliniska prövningsfaser eller under registrering. I det korta perspektivet 6 till 12 månader finns det goda möjligheter att börja testa den första produkten för stroke på människa förutsatt att det toxikologiska och det prekliniska programmet faller väl ut.



Om du inte fick äga aktier i ditt eget företag, vilka bioteknikbolag skulle du då vilja äga aktier i och varför?


Mikael Brönnegård: Det svåra idag är att hitta bioteknikbolag med teknikplattformar och produkter som kan nå breda applikationer och dels kunna fylla hål i marknaden (nischbolag) dels nå ut i marknader där de medicinska behoven är störst och sjukdomsbördan för samhället betydande. Det är i dessa bolag som värdeökningen oftast blir som störst. NeuroVive tycker jag är ett bra exempel på ett sådant bolag - avsaknad av läkemedel inom akuta neurodegenerativa sjukdomar och stor sjukdomsbörda för samhället. Jag tror också att vaccinbolag har en lysande framtid varför Aventis och Genmab är attraktiva som portföljinnehav. Även antikroppsbolag är intressanta och därför tillhör Bioinvent som svenskt bolag en av mina favoriter.



Vilka utmaningar står ni inför? Finns det något att oroa sig för?


Mikael Brönnegård: Egentligen oroar vi oss inte får någonting speciellt inom NeuroVive. Utmaningarna är förstås många men samtidigt mycket stimulerande för det dagliga arbetet. Den största utmaningen för närvarande är nog att designa ett bra protokoll för den Europeiska studien hos patienter med måttlig till svår skallskada. Patientgruppen är mycket heterogen och det finns många olika typer av skallskador varför val av patientgrupp kommer att vara av stor betydelse för studiens utgång. Samarbetet med EBIC den Europeiska expertgruppen inom skallskadeområdet ska lösa detta problem åt oss. En annan utmaning är att säkra en pipeline av kommande produkter. Genom olika slags samarbeten med andra bioteknik och läkemedelsbolag har vi möjlighet att in-licensiera och förvärva produkter och teknologier, vilket vi aktivt arbetar med.




Vad håller er vaken om nätterna?


Mikael Brönnegård: Faktiskt ingenting särskilt. För närvarande känns det som om NeuroVive har byggt upp en stabil organisation och en produktiv verksamhet. Framtiden ser mycket ljus ut. Hoten mot denna stabilitet kommer nog utifrån och genom saker och ting som vi inte kan kontrollera eller påverka såsom finansiella kriser och politiska svängningar. Men man kan ju inte ligga sömnlös för händelser i omvärlden.

Mikael Brönnegård är VD för Neurovive Pharmaceuticals med tidigare förflutet som barnläkare och docent vid Karolinska Institutet. Mikael har dessutom erfarenheter från olika internationella positioner inom läkemedelsindustrin, såsom forskningsläkare på Eli Lillys marknadsbolag i Sverige och Vice President och Head of Endocrinology and Metabolism på Pharmacia Corporation i USA. Mikael har bred erfarenhet från såväl bioteknik som läkemedelsbranschen. Vidare har Brönnegård bland annat arbetat som Investment Director på ett riskkapitalbolag och har för företagets räkning gjort ett antal ”early stage”-investeringar i bioteknik- och läkemedelsföretag där Brönnegård också suttit i styrelserna. Under ett år arbetade Brönnegård som affärsutvecklare i ett engelskt bioteknikbolag i Dundee, Skottland.