USA-marknad öppnas för Abstral

Nyligen har spelplanen för snabbverkande fentanylbaserade läkemedel mot genombrottssmärta vid cancer harmoniserats på den amerikanska marknaden. Vad innebär detta för er huvudprodukt Abstral?

Anders Lundström: Med ett klassgemensamt riskhanteringssystem (REMS) för snabbverkande fentanyl mediciner, kan Abstral förskrivas på lika villkor som den ledande produkten Fentora. Dessutom garanteras att alla läkare och apotek som använder denna typ av produkter kommer vara utbildade och certifierade till att använda det gemensamma REMS system, vilket är en förutsättning för bibehållen och växande totalmarknad. Vi ser därmed fram emot en konkurrenssituation som är mer traditionell där produktens egenskaper och kompetens inom marknadsföring och försäljning avgör vilken marknadsandel Abstral kan nå. Initialt räknar vi dock med att se en något minskande totalmarknad, eftersom REMS-systemet också försvårar förskrivning utanför godkänd indikation, vilket utgör en betydande del av den nuvarande marknaden. Marknaden för genombrottssmärta är dock väldigt underutvecklad och det finns en stor tillväxtpotential om alla cancerpatienter med genombrottssmärta får adekvat behandling.

Har ni redan nu noterat någon effekt från förändringen?

Anders Lundström: Det gemensamma REMS-systemet inleddes i mitten av mars. Det är ännu för tidigt att se någon effekt av förändringen, vi har dock sett en ökande Abstral försäljning de senaste månader, om än från låga nivåer. Vi räknar med det kommer ta några kvartal innan vi kan bedöma marknadsutvecklingen och effekten av ett gemensamt REMS-system.


Utöver återlansering av Abstral på den amerikanska marknaden vad för andra marknader förväntar ni er att Abstral ska lanseras på i år?

Anders Lundström: Vi räknar med att Abstral kan lanseras i ett antal länder i Mellanösten närmare bestämt Jordanien och Förenade Arabemiraten och i Afrika räknar vi med lansering i Egypten under sista halvåret. Vi förväntar oss att Abstral kommer bli godkänd i på flesta marknader i Mellanösten och Nordafrika under 2013 samt några länder i Asien. Lanseringstidspunkten för alla dessa länder är utöver ett regulatorisk godkännande avhängigt av hur snabbt det går att få ett godkänt pris, vilket kan försena processen något.


I samband med bokslutskommunikén för 2011 meddelade ni att partnern Johnson & Johnson (J&J) återlämnat projekten OX-ESI och OX-CLI. Vad var bakgrunden till beslutet?

Anders Lundström: Samarbetet gick ut på att vi på Orexo forskade på våra projekt och J&J forskade på sitt eget projekt. Sedan var det ett utbyte av erfarenheter inom samarbetet. Bakgrunden till beslutet var att J&J, vid tidpunkten för avbrottet av samarbetet, valde att fokusera på sitt eget projekt.


Vad för effekter får detta för Orexo?

Anders Lundström: Vi lägger ner den tidiga forskningen, eftersom CLI var det enda projektet som var aktivt. Att forska inom indikationer som astma är alldeles för riskfyllda för ett bolag av Orexos storlek. Konsekvensen är att vi reducerar organisationen med ca 35 tjänster och fokuserar verksamheten på våra utvecklingsprojekt i senare fas. Vi ser dock fortfarande över möjligheten att sälja projektet till andra företag som kan ta projektet vidare.


Tidigare har ni kommunicerat målsättningen att Orexo ska bli ett heltäckande läkemedelsbolag som även säljer läkemedel på utvalda marknader. Vilka marknader siktar ni mot?

Anders Lundström: Vi siktar mot att kunna marknadsföra och sälja produkter i USA som är den klart största marknad för de produkter Orexo utvecklar t.ex. säljer Suboxone, som vi utvecklar en ny formulering av i OX-219, för mer än 1,2 miljarder dollar i USA jämfört med runt 200 millioner dollar utanför USA.


Vilka av de projekt som ni i dagsläget driver är bäst lämpade för att sälja på egen hand?

Anders Lundström: Alla tre av våra utvecklingsprojekt har tillräckligt stor försäljningspotential att säljas i en framtida USA marknads- och försäljningsorganisation.


Kan du kommentera hur uppbyggnad av en försäljningsorganisation kan tänkas finanseras?

Anders Lundström: Vårt projekt närmast lansering är OX 219, om de pågående studier faller väl ut. För OX-219 är vår primära plan att hitta en samarbetspartner till produkten, vi ser dock över den optimala kommersiella strategin och alla alternativ är fortfarande öppna. Ett sätt för Orexo kan vara att samarbeta med ett etablerat bolag som redan har en kommersiell infrastruktur i USA vilket minskar risken och kostnaderna för Orexo, samt ger snabb tillgång till en etablerad marknads- och säljorganisation. Sedan i nästa steg, vid lanseringen av OX 51, sälja i helt egen regi vilket vi räknar med kan finansieras med kassaflöden från övrig verksamhet. Vi kommer leta samarbetspartner för OX-51 och OX-27 för de marknader i världen där inte vi själva vill agera, vilket också innebär milestones till Orexo som kan vara med och finansiera en egen kommersialisering i USA.


Aktien har utvecklats svagt senaste året. Kan du kort berätta vad som gör Orexo till en intressant investering?


Anders Lundström: De royaltyintäkter vi har för Abstral från Europa fortsätter att stiga, produkten relanseras nu på den amerikanska marknaden och det sker en fortsatt geografisk expansion av marknader där Abstral lanseras. Vidare fortsätter våra utvecklingsprojekt att avancera enligt plan, och som ett exempel beräknas OX 219 gå från idé till lansering på under 4 år. Om allt går enligt plan har vi en produkt redo för lansering i början av 2014 på en marknad som omsätter över 1 miljard dollar. I tillägg har vi även Kibions försäljning som beräknas fortsätta att öka och vi ser redan nu en del av de kommersiella synergieffekter, vi räknade med i samband med uppköpet av Wagner förra året, börjar materialiseras. Slutligen har Orexo en ny ledning på plats och vi räknar med det kommer hända en hel del med Orexo under 2012 som gör Orexo till ett spännande företag att bevaka och att investera i. Orexo har gått ifrån en idé mellan tre entreprenörer 1995 till ett företag med produkter som säljs i hela världen och vi räknar med att de närmaste åren kommer vara en lika intressant resa för Orexo som de senaste 17 åren.

/ Klas Palin