"Stärkt nyhetsflöde 2012"

Pledpharma noterades under våren och ni genomförde en nyemission under sommaren. Därefter har marknaden försvagats och aktien har pressats tillbaka. Kan du kortfattat sammanfatta er första tid på börsen och vad som står i fokus för 2012?

Jacques Näsström: Naturligtvis är det beklagligt att vår aktiekurs i likhet med andras pressats ner. Samtidigt har vi på ett lyckosamt sätt både noterats på NASDAQ First North samt gjort en nyemission på 109 miljoner. Vår kassa räknar vi med kommer att täcka kostnaderna för den kliniska fas IIb-prövning i cancerpatienter med biverkningar av cellgifter vi nu planerar och utför förberedelser inför. 

2012 blir ett år fyllt av klinisk aktivitet. Vi räknar med att driva två kliniska studier. Förutom fas IIb-prövningen i cancerpatienter, så räknar vi med att återuppta studien i hjärtinfarktpatienter.


Kan du kort ge en statusuppdatering kring ert huvudprojekt PP-095 (mot allvarliga biverkningar från cellgifter)?

Jacques Näsström: De första säkerhetsstudierna har utfallit positivt och långtidssäkerhetsstudierna pågår. Vidare har vi sett mycket positiva effekter av den nya sammansättningen av PledOx i preklinisk modell.  



Ni har nyligen presenterat nya prekliniska data för PLED-derivatet PledOx. Motsvarade dessa resultat era förväntningar?

Jacques Näsström: PledOx är det PLED-derivat vi kommer att använda i PP-095 projektet och försöken är gjorda i en preklinisk cancermodell där PledOx gavs för att förebygga cellgiftet oxaliplatin biverkningar. Resultaten var mycket starka och talar för att den nya sammansättningen är effektivare än mangafodipir i att förebygga förlust av vita blodkroppar. Vi har anledning att tro att säkerhetsprofilen kommer att vara bättre och att resultaten visar att vi snarare förstärker anticancer effekten av cellgifter än påverkar den negativt.


Vad innebär dessa resultat för era patentansökningar?

Jacques Näsström: Detta är naturligtvis ytterligare en positiv konsekvens av resultaten. Vi har nu data som stödjer vår redan starka ansökan då resultaten starkt talar för att vi har förbättrat effekten av PledOx i den nya sammansättningen.


Ni har precis fått klartecken från läkemedelsverket för att återstarta fas IIa-studien med PP-099. Berätta kort om varför studien varit stoppad?

Jacques Näsström: Det har inte funnits någon prövningssubstans. Vi har tillverkat ny prövningssubstans för vår fas IIa-studie (MANAMI) där vi undersöker hur PLED-derivatet mangafodipir minskar skadan på hjärtmuskeln ytterligare i samband med ballongutvidgning av akuta hjärtinfarktpatienter. Ny prövningssubstans har behövts för att fortsätta studien då den tidigare tillverkaren la ner sin tillverkning. Den nya tillverkaren har behövt det godkännande vi nu fått av Läkemedelsverket.  



Vad är det som återstår och när bedömer ni att de första resultaten ska kunna presenteras?

Jacques Näsström: Studien kommer att starta efter årsskiftet. Vi behöver ha ett återstartsmöte med de som leder de kliniska prövningarna. Resultaten räknar vi med att presentera MANAMI resultat H2 2012.


Ni har kommunicerat ett mål att få till ett partneravtal 2013. Har ni någon partnerdialog igång för tillfället?

Jacques Näsström: Nej, vi har tidigare diskuterat resultaten från fas IIa-studien i cancerpatienter med möjliga partners. För närvarande fokuserar vi på förberedelserna inför start av den nya stora cancerstudien och återupptagande av hjärtstudien. Vi vill med dessa resultat i hand träffa lämpliga partners som sedan kan ta projekten genom slutfasen av dokumentationen och till marknaden. Genom att driva våra projekt ytterligare är vi övertygade om att vi kommer att leverera mervärde till patienter och till våra ägare.


Året går mot sitt slut och ett nytt står för dörren. Vad för utmaningar står ni inför under nästa år?

Jacques Näsström: Inför starten av nästa års intensiva klinikaktiviteter har vi viktiga milstolpar. Det gäller säkerhetsstudier, myndighetsgodkännanden, kontakter med kliniska prövare, avtal med klinisk kontraktsorganisation, för att nämna några av de viktigaste. Vi räknar vidare med resultat från hjärtstudien i slutet av året och ser med spänning fram emot att presentera dessa. 


Efter ett intensivt år med notering och emission, blir det någon ledighet under jul och nyår?

Jacques Näsström: Det blir svårt att inte hålla ett öga på att utvecklingen går som den skall, men jag kommer att försöka koppla av för att ladda batterierna inför ett intensivt 2012 med fokus på våra klinikstudier. Jag hoppas på mycket snö i Stockholm, så att jag kan ställa undan rullskidorna och ta fram mina riktiga skidor inför Vasaloppet som är den avslutande etappen av klassikern, som min äldsta son utmanat mig på. Jag ser också fram mot att läsa en god bok, ägna mig åt matlagning och förhoppningsvis prova några trevliga viner under helgerna. 

/ Klas Palin