Budster » Kommentarer

Springman,

Du skall ha en stor eloge för att du har lyckats få till ett samtal med ledningen och reda ut så pass många frågor som du gjorde, särskilt nu när marknaden är som mest förvirrad! STORT TACK för detta!

Att du skall behöva göra detta hästjobb själv (att reda ut alla frågetecken) i stället för Erika vars jobb det är att sköta kommunikationen med aktieägarna är under all kritik och jag tycker att KB borde skämmas. Men nog om det. Om svaren på dina frågor stämmer så kan man väl säga att precis ALLT som har gått att misstolkas också har gjorts det av marknaden och att verkligheten är en heelt annan. Låt oss hoppas att det är så.

Jag undrar nu om du vet när Erika planerar att tala till Carnegie och SEB (för det är väl Erika och inte POW denna gång hoppas jag?)?

Jag undrar också om ledningen verkligen bekräftade att Merck och Astra befinner sig i partnersamtal eller om det är dina egna spekulationer?

Och slutligen undrar jag hur du tolkar det faktum att BH inte passade på att tanka efter årsbokslutet trots att det både fanns möjlighet till det samt goda förutsättningar att snygga till sitt GAV?

Tack igen!

Tack Springman för en bra blogg!

Den alternativa marknaden skrämde mig först också lite grann men sedan insåg jag att den kanske redan har delgivits oss. Jag gick tillbaks till prospektet för NE:n och där kan man läsa följande:

“Styrelsen anser att en annan orsak är att flera läkemedels­ bolag har förändrat sitt strategiska fokus bort från kommer­ sialiseringen av produkter inriktade på stora marknader där
förskrivning av läkemedel i huvudsak utförs av primärvårds­ läkare. Att marknadsföra en sådan produkt kräver oftast en omfattande säljkår eftersom målgruppen utgörs av ett stort antal läkare i en konkurrensutsatt marknad, vilken domineras av ett fåtal stora läkemedelsbolag. Behandling av blodfetter har traditionellt representerat en sådan marknad, och produkter som till exempel statiner har marknadsförts på detta sätt. Bolagets strategi är emellertid att kommersialisera eprotirome med fokus på opinionsbildare och de specialistläkare som
i första hand är ansvariga för att hantera högriskpatienter. Syftet med denna modell är att den ska generera intäkter till betydligt lägre kostnader än med en initial marknadslansering inom primärvården, vilket Bolaget anser skulle kunna göra produkten mer attraktiv för potentiella samarbetspartners.”

Detta måste vara den nischmarknad som företaget pratar om och det är alltså inga nyheter egentligen. När det dock kablas ut som det gjorde i PM:et för ett par dagar sedan är det inte konstigt att det skapar panik.

Så här skriver också Erika till mig:

"Ja, det är just det vi gör, vi upprättar planer för olika alternativ parallellt. Det jag säger är "... hur vi snabbast kan komma framåt, i USA eller Europa, med en bred indikation eller en smalare, mer nischorienterad initial indikation." Viktigt i denna fras är orden snabbast och initialt. Det handlar om att hitta den smartaste vägen att så snabbt som möjligt komma ut på marknaden. Om det går att göra det genom att initialt utveckla substansen för en smalare nisch på marknaden på ett billigare och snabbare sätt, för att sedan bredda marknaden när mer patientdata (säkerhetsdokumentation) byggts upp. Vilka krav på säkerhetsdata kring substansen som de regulatoriska myndigheterna kommer att kräva för att i slutänden godkänna läkemedlet för lansering inom olika indikationsområden är en nyckelfråga.
Vänliga hälsningar,
Erika
"

Särskilt sista meningen är intressant tycker jag! Detta innebär alltså (självklart) att det kommer kosta olika mycket beroende på vilken marknad man riktar sig till. Och detta är så klart avgörande för avtalets storlek. Självklart vill en potentiell partner veta vilka krav FDA kommer ställa på de olika indikationerna. Om kraven bedöms som relativt låga för en större marknad, ja, då skriver man ett avtal för detta. Om kraven bedöms som mycket höga för en stor marknad, ja, då kanske kraven för den mindre indikationen är lägre varpå man skriver avtal för detta. Därav är det en nyckelfråga.

Jag tolkar alltså detta som att en partner är intresserad av att ta över Epro men ännu inte vet för vilken indikation. Enda sättet detta kan gå i stöpet är om kraven för fas 3 som FDA kommer ställa är för höga BÅDE för den stora marknaden och för den mindre nischade. Frågan vi skall ställa oss är alltså hur stor är sannolikheten för att FDA ställer alldeles för höga krav på fas 3 för en nischmarknad. En marknad som sannolikt innehålelr patienter som idag inte har några behandlingsalternativ. Sannolikheten är extremt låg!

M.a.o. det BLIR ett avtal tror jag, frågan är hur stort/vilken indikation det kommer gälla.

Den nervositet jag kände härom dagen är borta nu, liksom en stor del av mina pengar :) Men det tar vi igen med råge under våren :)

Tack för en bra blogg Krax!

Skrev detta på DiBS nyss som du och andra gärna får kommentera:

"Hej alla,

Så här skrev Erika till mig igår:

"Tack för ditt mail och för ditt intresse för Karo Bio.

Jag kan förstås inte ge dig någon ytterligare information utöver den som finns i Karo Bios offentliggjorda kommunikation men försöker att tydliggöra de saker som du frågar om.

Karo Bio befinner sig i en dialog med den amerikanska kontrollmyndigheten FDA omkring eprotirome. Denna dialog har blivit mer detaljerad sedan vi skickade in en IND-ansökan i slutet av 2009. FDA framför synpunkter som vi bemöter med argumentation och med data, och med följdfrågor där oklarheter kvarstår. Den tid som dialogen och informationsutbytet tar i anspråk kan inte direkt kontrolleras utan styrs av att frågorna har klarats ut på ett sätt som tillfredsställer båda parter. Planerna för fas III-program i USA fastställs normalt i ett sk end of phase 2 möte med FDA. Karo Bio har kommunicerat att vi helst ser att vi genomför ett sådant möte med en partner ombord.

Vi har tillsammans med rådgivare i USA tagit fram ett väl underbyggt kliniskt fas III program som utgör underlag för diskussioner med såväl potentiella partners som med de regulatoriska myndigheterna. De frågor som måste klargöras med regulatoriska myndigheter handlar om såväl den existerande dokumentationen som planerna för fas III-programmet. I nuläget utreder vi tillsammans med våra rådgivare hur vi snabbast kan komma framåt, i USA eller Europa, med en bred indikation eller en smalare, mer nischorienterad initial indikation. En tidsplan för detta arbete kan i nuläget inte ges."

Ngt jag reagerar på är att det känns som om Karo är osäkert på om det ska satsa på USA eller Europa? Hur kan man inte veta ens detta just nu? Varför skriver hon inte OCH?

Det står också att de just nu utreder hur de ska komma framåt med en bred indikation ELLER en smalare. Varför skriver hon ELLER istället för OCH här också? Har de inte ens bestämt sig för detta ännu?

Ni som har ngn bra förklaring på detta får gärna dela med sig. Det känns tyvärr inte alls lika bra längre. Oroar mig nu för att Karo har fått tecken på att ett avtal inte kommer till skott, eller inte kommer bli i närheten så stort som man först hade hoppats på. Oroar mig för att FDA har indikerat att de kommer ställa extremt höga krav och att man nu funderar på att börja om processen med EMEA. Jag kan ha fel här men minns inte att jag läst särskilt mycket om EMEA tidigare...

Mailade tillbaks nyss och bad om lite förtydliganden...

Lycka till alla!"

Tack för bloggen Brik!

Om dina analyser stämmer och antagandena besannas OCH jag ligger kvar med nuvarande innehav så kommer jag att ha 14,4 Mkr 2016. Det hade varit trevligt :)

McAber,

Många, även jag, tror på uppgång efter NE. Dock ser jag en risk för fortsatt nedgång då 33% nya aktier skall in på marknaden. Hur ser du på detta?

Krax,

Jag har följt Epicept ett tag men tappade tålamodet i somras. Har hela tiden funderat på att gå in men nu avvaktar jag då det för mig känns så gott som säkert att ett avtal inte kommer dyka upp förrän bolaget har genomfört en NE.

De potentiella partners som förhandlar med Epicept idag kommer inte att sluta ett avtal då de för närvarande leker svälta räv. Att tro ngt annat är naivt. Se bara på Karo Bio och Diamyd. Jag talade med ett företag i en annan bransch som sa att detta är praxis idag. Med tanke på den finansiella krisen och många småbolags sinande kassor väntar större bolag alltid tills de mindre är desperata och slår till och köper upp eller sluter avta till en mycket billig peng.

Jag anser att det inte spelar ngn roll om de är "nära" nu eller inte. Det kan vara hur nära som helst men faktum kvarstår att kassan sinar och jag tror att endast en NE kan trigga avtal. Inte ens en eventuell milstensbetalning från Myriad skulle räcka som trigger för avtal.

Hur ser du på detta?

Björn,

Tack för en mycket bra blogg!

Två (huvud) frågor:

1) Varför tror du att Pfizer "skänker" bort ett patent som kommer göra det lättare för en konkurrent att konkurrera med Lipitor och varför är villkoren för dealen okända?

2) Anser du att det finns en chans till avtal under NE-perioden?

Tack på förhand!