"Två projekt på väg in i klinik"

Q: Vilken är er affärsmodell? Hur bra fungerar den idag och vad kan förbättras?
Jan Nilsson: Vi arbetar med att utveckla och kommersialisera innovativa biologiska läkemedel. Den grundläggande forskningen sker huvudsakligen i nära samarbeten med externa forskargrupper eller med industriella partners. Vi avser också att söka samarbetspartners efter att våra läkemedelskandidater har visat proof-of-concept i fas II-studier, det vill säga då behandlingsprincipen bevisats på patienter. Vår kärnverksamhet är forskning och tidig utveckling av läkemedel vilket kräver en kreativ miljö vilket det lilla företaget kan erbjuda. Det stora företagets fördelar ligger i deras ekonomiska styrka, närvaro i många länder, samt starka säljorganisationer, något som det lilla företaget inte kan erbjuda.

Q: Tripep har två tunga bakslag för bolagets HIV-projekt i bagaget. Vad betyder det för Tripep idag och drivs HIV-projektet vidare?
Jan Nilsson: Att våra två kandidater inte motsvarade förväntningarna har lett till att omvärlden värderar bolaget väldigt lågt. Alla som arbetar med läkemedelsutveckling vet om att oddsen för att en substans som går in i fas I ska klara den fortsatta utvecklingen fram till ett färdigt läkemedel bara är 10-20 procent. För bolaget och dess anställda är det förstås en tung process, men den leder samtidigt till en stärkt sammanhållning. AlfaHGA-projektet har idag en låg prioritet och vi fokuserar på andra läkemedelskandidater.

Q: Kan du berätta om vad som gör Tripep unikt?
Jan Nilsson: Tripep arbetar med läkemedelskandidater som har unika verkningsmekanismer, dvs företaget utvecklar inte "me too"-produkter vars enda potential är att vara bättre än andra. Tripep delar också en del egenskaper med andra små bolag, t ex den lilla organisationen med korta beslutsvägar, förmåga att reagera snabbt och vid behov ställa om fokus. Det viktigaste är att den lilla organisationen erbjuder en miljö som uppmuntrar till kreativitet och innovativt tänkande. Tripep sitter nära Karolinska Institutet och har en mycket stark egen kompetens inom virologi och vaccinutveckling vilket gynnar företaget. Tripep har också skapat ett nätverk av externa samarbetspartners, både inom forskning och läkemedelsutveckling. Våra industriella samarbetspartners är oftast i samma situation som Tripep, dvs små organisationer som är mycket flexibla.

Q: Vilka läkemedel har ni under utveckling idag och vad har de för försäljningspotential?
Jan Nilsson: Vårt terapeutiska vaccin för behandling av kronisk hepatit C-sjukdom, ChronVac-C, är just nu i fas I/II, dvs att det testas på infekterade individer och inte friska frivilliga. ChronVac-C är ett genetiskt baserat vaccin som ges tillsammans med elektroporering, ett sätt att förstärka effekten av DNA-vaccination. Hepatit C är en vanlig kronisk infektion och man räknar med att det finns 190 miljoner patienter globalt. Marknaden är i stort behov av nya terapier, det senaste tillskottet var Ribavirin för mer än tio år sedan. Värdet av den globala läkemedelsmarknaden för hepatit C är mer än 17 miljarder SEK.
Vårt andra projekt som närmar sig klinik är sårläkningsbehandlingen ChronSeal. ChronSeal är ett läkemedel som appliceras lokalt på venösa bensår och att den aktiva substansen är tillväxtfaktorn HGF. En forskargrupp i Linköping har redan visat goda kliniska resultat med att applicera HGF på bensår. Tripep har nu dessutom utvecklat en ny och innovativ beredningsform för applicerandet av HGF i såret. Marknaden för venösa bensår brukar anges till cirka en procent av västvärldens befolkning och läkemedelsnotan för behandlingen av dessa överskred 12 miljarder SEK 2005 och den växer med tio procent per år.

Vårt senaste tillskott till produktportföljen är ChronVac-B, ett terapeutiskt vaccin för behandling av kronisk hepatit B-infektioner. Detta projekt ligger tidigt i utvecklingen. Vi har i dagarna tecknat ett Letter of Intent om fortsatt gemensam utveckling av denna kandidat tillsammans med vår tidigare samarbetspartner Inovio Inc. i San Diego. Marknaden för behandling av kroniska hepatit B-infektioner är mycket stor. Man räknar med att det finns mellan 350-400 miljoner kroniska bärare i världen. Vad som gör kroniska HBV infektioner särskild lämpligt för terapeutisk vaccination är att det idag finns bra antivirala läkemedel som kan trycka ned virus förökningen, men som inte ger ett bestående terapisvar. I kombination med vaccination är det fullt möjligt att man kan uppnå ett bestående terapisvar.

Q: När i tiden kan vi vänta oss kliniska resultat från ChronVac-C och ChronSeal?
Jan Nilsson: Fas I/II-studien på ChronVac-C har som primär målsättning att bedöma säkerhet och tolerabilitet, sekundärt titta på effektvariabler som immunologiskt respektive virologiskt svar. Första patienten kommer in under innevarande kvartal och vi räknar med att kunna göra en bedömning av den tidiga tolerabiliteten och säkerheten tidigt nästa år. För att uttala sig om virologisk effekt krävs längre uppföljningstid, vilket gör att dessa data kommer att presenteras senare.
Vad gäller ChronSeal har, som tidigare nämnts, redan proof-of-concept visats av en forskargrupp i Linköping. Vår egen fas II-studie beräknas starta i början av 2008 och vi förväntar oss att kunna rapportera resultat mot slutet av 2008.

Q: Ni har ett samarbete med Inovio kring ChronVac-C och ChronVac-B samt Kringle Pharma kring ChronSeal, vad betyder dessa samarbeten för er?
Jan Nilsson: När det gäller ChronVac-C och ChronVac-B har vi tack vare samarbetsavtalet med Inovio fått tillgång till en världsledande teknik när det gäller administrering av ett DNA-vaccin. Tillämpar man denna teknik har vi i djurstudier kunnat se en upp till hundrafaldig ökning av immunologiska effektvariabler. Kringle Pharma har i flera års tid arbetat med att ta fram ett GMP-producerat rekombinant HGF. Vårt samarbete med dem innebär att vi kan korta utvecklingstiden av ChronSeal med 18-24 månader, vilket i läkemedelsutvecklingssammanhang är en oerhörd vinst. Vi får dessutom tillgång till Kringles hela prekliniska arbete.

Q: Vad har ni kassan idag och hur mycket beräknas verksamheten kosta de kommande 12 månaderna?
Jan Nilsson: Den senast publicerade siffran om vår kassa härrör från halvårsrapporten då den var 23,8 MSEK. Att vi går in i klinisk fas med ChronVac-C och närmar oss en sådan med ChronSeal innebär förstås att våra kostnader ökar, varför vi just nu planerar för en finansiering.

Q: Hur ser er Tripep ut om två år?
Jan Nilsson: Om två år har vi förhoppningsvis lyckade resultat från både ChronVac-C och ChronSeal-studierna. Sannolikt har vi då också ett partneravtal för dessa två. Om allt utvecklas enligt plan så har vi också då kunnat genomföra den första studien i människa på ChronVac-B och har då en uppfattning om projektets livskraft. Vi har dessutom flera pre-kliniska projekt som vid denna tidpunkt kan ha utvecklats ytterligare. Ur ett aktieägarperspektiv tror jag att värderingen av bolaget har förändrats i en mycket positiv riktning.

Q: Vad håller dig vaken om nätterna?
Jan Nilsson: Jag sover gott om nätterna eftersom jag försöker att fokusera på att driva verksamheten framåt under dagtid. Självklart innebär rollen som VD i ett litet bolag som Tripep att man ständigt är engagerad i verksamheten.