"Många nya tillämpningar"

Q, Ni har ett unikt material, Artelon®, som får sägas vara er största tillgång. Vilka är de största fördelarna jämfört med konkurrerande produkter?
Hans Rosén: Artelon® leder trenden mot nedbrytbara implantat som ger förutsättning för kroppen att självläka. Artelon® bidrar till att återskapa vävnad och funktion och bevarar patienters anatomi intakt så långt det är möjligt. Materialet är exklusivt framtaget för att vara ett biomaterial. Egenskaperna är optimerade för den biologiska miljön.
Konkurrensfördelarna ser olika ut för olika applikationer. Ett exempel är vår produkt för mjukvävnadsförstärkning, Artelon® Tissue Reinforcement (ATR), där de största fördelarna är att Artelon® är ett vävnadsvänligt, syntetiskt, elastiskt material med kontrollerad nedbrytning. Konkurrerande material är baserade på vävnad från djur eller lik vilket medför risker för sjukdomsöverföring och ojämn produktkvalitet. Dessutom bryter kroppens enzymer ned vävnaden så att förstärkningseffekten snabbt försvinner.

Q, Hur länge har ni patentskydd för Artelon®?
Hans Rosén: Grundpatentet sträcker sig till 2016. Därefter har vi ytterligare patent för tillverkningsprocesser och produktdesign som sträcker sig förbi 2020.

Q, Pågår något arbete med att vidareutveckla Artelon® eller fokuserar ni på de medicinska tillämpningarna?
Hans Rosén: Cirka hälften av våra anställda arbetar med att utveckla innovativa produkter baserade på biomaterialplattformen Artelon®. Nya medicinska tillämpningar styr utvecklingen av materialdesign och former, men de är baserade på samma materialspecifikation som vi haft under 10 år. De första produkterna baserades på Artelon® i fiberform, medan Artelon® Cosmetic och Artelon® Bone Scaffold är två olika högporösa former av Artelon®. Nuvarande utveckling fokuserar på produkter för mjukvävnadsrekonstruktion inom CMF-området (huvud och ansikte), Spacerprodukter för att återskapa ledyta i fingrarnas små leder och i ryggradens facettleder samt en resurfacingprodukt för att behandla broskskador i knäled. Skulle den medicinska applikationen kräva andra egenskaper finns möjligheter till utveckling.

Q, Den tillämpning som kommit längst är Spacern, som används för att hjälpa patienter med artros i handen och kanske i synnerhet i tummen. Efter en mycket lovande försäljningsutveckling till början av förra året fick ni plötsligt problem. Vad var det som hände?
Hans Rosén: Vår licenstagare, Small Bone Innovations (SBI), fick en ordentlig svacka i försäljningen av Artelon® CMC Spacer under andra och tredje kvartalet 2007. Snabb marknadspenetration gjorde att många kirurger inte fullt ut fick den erfarenhet som krävs för att säkerställa ett positivt behandlingsresultat. Vi ser tyvärr många exempel på att felaktiga operationsmetoder har använts och hur fel patientgrupp behandlats med orealistiska förväntningar hos både patient och kirurg. Ett flertal kirurger underskattade behovet att låta implantatet växa fast innan det belastades. En viktig detalj är att Artelon® CMC Spacer kombinerar Reinforcement och Resurfacing i en och samma produkt. De rapporterade problemen är relaterade till Spacerns funktion att stabilisera leden. Vitalt är då att produkten får växa fast innan leden belastas fullt ut. Övriga Spacerprodukter har primärt funktionen att de återskapar ledytan och är därmed enklare att använda.

Q, Har ni löst problemen nu och i så fall hur? Kan vi vara säkra på att Spacern är tillbaka på spåret nu?
Hans Rosén: Med en ny operationsmetod som ger stabilare fixation och med en bättre utbildning av SBIs säljkår, så är min bedömning är att framgångsrik patientbehandling och fortsatt försäljningsökning ska kunna säkerställas.

Q, Er för närvarande näst största produkt avser vävnadsförstärkning, ATR. Här har ni varit mycket optimistiska och t o m menat att potentialen är större än för Spacern. Har ni då avsett alla applikationer på olika ställen i kroppen eller bara den licens som Biomet nu har?
Hans Rosén: Det är riktigt att Artelon® Tissue Reinforcement (ATR) kan användas för att förstärka kroppsvävnad vid en stor mängd applikationer. Det genomförs årligen ca 300 000 rotatorkuffoperationer i USA. Drygt 20% av alla patienter som genomgått en rotatorkuffreparation kräver ytterligare behandling pga re-ruptur. Genom att använda ATR kan många av dessa re-operationer sannolikt undvikas. Denna marknad är större än marknaden för behandling av tumbasartros.

Q, Vilka är de olika tillämpningarna? Kan ni säga något om dels deras potential, dels när de kan tänkas finnas tillgängliga på marknaden?
Hans Rosén: ATR är godkänd som "förstärkning vid försvagade mjukdelar", vilket innebär en mycket vid indikation. Goda behandlingsresultat föreligger hittills vid till exempel mjukdelsskador i axeln, större muskelbristningar, ruptur av hälsenan, plattfot, felställning av fingerlederna hos reumatiker samt tillstånd då axeln upprepade gånger åker ur led. Man kan säga att ATR kan användas som en "lagningslapp" då patientens mjukvävnad är otillräcklig för en rekonstruktion, eller då en temporär förstärkning behövs. Marknadspotentialen i andra applikationer än rotatorkuffoperationer är mycket stor. Ruptur av hälsenan är ett exempel där marknaden bedöms vara ca hälften av rotatorkuffmarknaden. I takt med ökad erfarenhet planerar Artimplant att tydliggöra marknadspotentialen i enskilda applikationer.

Q, Er första produkt avsåg ett konstgjort korsband, som i första hand skulle användas som förstärkning av en transplanterad del av patellarsenan vid operationer av avslitna korsband. Projektet lades ned, men ryktet säger att det kvicknat till liv igen då man funnit att rotationsskadorna i knäet blir mindre med er produkt. Stämmer det? Vilka planer har ni?
Hans Rosén: Vi har generellt sett alltid haft positiva resultat vid behandling av korsbandsskador. Frågan är hur stort mervärdet av behandlingen är för patient när det finns en väl fungerande referensmetod. Det är först vid långtidsuppföljning av patientmaterialet som man eventuellt kan utläsa skillnader mellan behandlingsmetoderna. Vi planerar för en sammanställning av data från de studier som påbörjades för mellan 7 och 10 år sedan.
Inom veterinärmedicin har veterinär Krister Julinder positiv erfarenhet av att använda Artelon® som protes vid behandling av korsbandskador på hund. Se www.animalartroclinic.se. Marknaden för veterinärmedicinska tillämpningar av Artelon® är mycket stor. Korsbandsskador på hund i USA är synnerligen intressant. För att citera en av våra USA-kontakter " We currently experience a large number of ACL ruptures in our patients (6 to 8 per week at our hospital) which accounts for a >1 billion dollar cost for animal owners nationwide".
Framtiden får utvisa hur vi kan exploatera vår databas från behandling av korsbandsskador på människa. Allt annat lika så kommer dessa studiedata att utgöra en värdefull vetenskaplig referens till vår lansering av ATR.

Q, Ni arbetar även med ett par dentala applikationer. Det förefaller vara en mycket stor marknad och låter spännande. Er första ansats lyckades inte, men ni gör nu ett nytt försök. På vilket sätt har ni modifierat materialet?
Hans Rosén: Vi har två olika applikationer för Artelon® inom dentalområdet, uppbyggnad av ben och mjukvävnad.
För benapplikationen har vi ändrat designen på implantatet och ökat storleken på porerna i den mjuka Artelonmatris som utgör basen för Artelon® Bone Scaffold. Marknaden för benersättningsmaterial i oral miljö styrs av efterfrågan på tandimplantat och fast protetik. Implantatmarknaden växer stabilt med cirka 20% per år. I Sverige uppskattar man att cirka 120 000 tandimplantat kommer att fixeras under 2007. Uppskattningsvis används någon form av benvävnadsersättning i 20-30% av tandimplantatfallen i syfte att regenerera ben. Målindikationen för Artelon® Bone Scaffold, uppbyggnad av ben vid sinuslyft i överkäken, uppskattas representera ca en tiondel av denna marknad.

Q, Hur stor är den marknad ni räknar med att kunna attackera?
Hans Rosén: Bolaget vet från kontakter med kliniker att det finns ett stort intresse för och behov av uppbyggnad av mjukvävnad i anslutning till implantat och vid fast protetik samt för att förbättra förutsättningarna vid traditionell protetik. Det alternativ som finns är användning av vävnad som tas från patientens gom, vilket kräver två kirurgiska ingrepp och är smärtsamt för patienten. Inte alla patienter har heller tillräckligt med vävnad för en transplantation. I takt med att vi påbörjar vår prelansering av Artelon® Cosmetic kan vi med större säkerhet göra bedömningar avseende marknadens storlek.

Q, När kan vi komma att se några resultat av kliniska studier?
Hans Rosén: Inklusion av patienter pågår fortfarande. Vi planerar att sammanställa den första studien avseende oral kosmetisk kirurgi och lämna in den för publicering under 2009.

Q, Artimplant är ett litet företag, som når marknaden via licenstagare. Hur ser ert scenario ut vad gäller licenser och licenstagare?
Hans Rosén: Artimplants affärsmodell och framtida intäktsströmmar bygger på exploatering och vidareutveckling av teknologiplattformen Artelon®. För marknadsföring av Bolagets produkter har Artimplant hittills tecknat globala licensavtal med SBI och Biomet. Dessa avtal utgör en viktig bas för Bolagets affärsverksamhet.
Artimplant utvecklar applikationerna fram till "produktkoncept färdiga att lansera". Detta ger Artimplant en bättre förhandlingsposition vid förhandling med nya marknadsaktörer samtidigt som andra distributionskanaler och direktförsäljning kan utvärderas parallellt. Härmed ökar Artimplants förutsättningar att förbättra vinstmarginalen och långsiktigt stärka Bolagets marknadsposition. Försäljning kan ske genom
• utlicensiering via exklusiva och globala avtal, fn Small Bone Innovations (SBI)
• OEM-avtal (private label), icke-exklusivt och globalt, fn Biomet Sports Medicine
• regionala eller lokala distributionsavtal och
• direktförsäljning av produkter.

Q, Kommer vi att få se något nytt, betydande licensavtal i år? Vilken ny applikation ligger närmast att licensieras ut?
Hans Rosén: I våra utsikter för 2008 säger vi att det är en naturlig löpande del av Artimplants verksamhet att teckna affärsavtal med andra parter. Det finns flera områden där vi bygger position för att teckna avtal. Dit hör odontologi, veterinärmedicin (korsbandsskador), facettledsartros i ryggraden och CMF-området (Cranio-Maxillofacial / huvud och ansikte).

Q, Ni går ännu med förlust och har ett klart negativt kassaflöde. Ni har en god finansiell ställning och kapitalet räcker med nuvarande förbrukning gott och väl över nästa år. Hur ser ni på kapitalbehovet framöver? Tror ni att kapitalet kommer att räcka till dess att kassaflödet är i balans och ni når break-even?
Hans Rosén: Mitt uppdrag är att utveckla verksamheten industriellt beaktat bolagets kassa, vilket inbegriper att Artimplant har ett positivt kassaflöde innan kassan är slut.

Q, De kommande 5 åren, hur ser de ut? Ser ni nu i era planer att Artimplant kommer att leverera svarta siffror?
Hans Rosén: Artimplant befinner sig i en växande marknad med unik teknologi och mycket goda marginaler. Vi planerar självfallet för en framtid med svarta siffror i resultaträkningen.

Q, Hur ser Artimplant ut om 5 år?
Hans Rosén: I Göteborg har vi en intressant referens i Nobel Biocare. Det finns minst lika stor affärsmässig potential i Artimplants teknologi jämfört med teknologibasen för uppbyggnaden av Nobel Biocare.

Q, Du har nu varit VD i snart två år och har blivit varm i kläderna. Vad har överraskat dig mest - positivt och negativt - sedan du tillträdde?
Hans Rosén: Den största positiva överraskningen är att ATR har varit helt fri från problem trots att den används vid ett stort antal applikationer. Den största negativa överraskningen får väl vara tillbakadragandet av första generationens Bone Scaffoldprodukt.

Q, Om du fick önska dig att en sak skulle hända under 2008 - vad skulle det vara?
Hans Rosén: Jag passar på att önska mig två saker: Dels att Small Bone Innovations tar till sig de erfarenheter de fått från marknaden och bygger en stabil marknadsposition med varaktig försäljningsökning. Dels att våra första patienter visar positiva resultat i den planerade studien för behandling av facettledsartros i ryggraden.

Q, VD har även fritid, förhoppningsvis. Vad gör du helst på fritiden? Har du någon hobby?
Hans Rosén: Min fritid tillbringar jag främst med min familj och i olika idrottsaktiviteter. För mig är fysisk aktivitet idealisk för att slappna av och ladda upp mentalt. Jag är fortsatt aktiv i styrelsen i några av de bolag jag tidigare startat, exempelvis Vivolux AB som arbetar med utveckling av cancerläkemedel och Ottonova AB som tagit fram en motor för biogasdrift, där Volvo AB via sitt riskkapitalbolag, VTT, är delägare.