Vicore Pharma ”Det är det enda svenska biotech-bolag som kan bli vinnare under COVID-19”
2020-05-12 14:19Please note: Community posts are written by its members and not by Redeye’s research department. As a reader you’re always encouraged to critically analyze the content.
”Det är två bitar i det här dels har de kliniska studier om behandling av de som är sjuka nu samt de stora studier som de har haft och har löpt i flera år avser KOL-patienter med medicin som ska bota ärrvävnad i lungorna. Det ska C21 bota på sikt. Man skulle kunna tänka sig att det finns ett större behov av medicin som botar ärrvävnad i lungorna om man får ärrvävnad i lungor av COVID-19. Det är ett biotechbolag som har hållt på med detta länge och skickar inte en pressrelease om COVID-19 bara sådär, detta är deras huvudfokus För de som gillar biotech och forskning kan man gräva i Vicore.”
Ovan är citat från teasern är från Carl Armfelt från Tin Fonder i EFN Marknad
https://www.youtube.com/watch?v=L2tCMp13Bqk
Bakgrund
"Vicore Pharma är ett särläkemedelsbolag med fokus på patienter med fibrotiska lungsjukdomar och relaterade indikationer. De har för närvarande två läkemedelsutvecklingsprogram, VP01 och VP02. VP01 syftar till att utveckla substansen C21för behandling av idiopatisk lungfibros (”IPF”), lungfibros vid systemisk skleros (”SSc”) samt COVID-19. VP02 bygger påett nytt administrationssätt för en befintlig immunmodulerande substans (en ”IMiD”). Utöver den underliggande sjukdomen fokuserar VP02 på den svåra hosta som är förknippad med IPF. VP01 och VP02 utvärderas även för andra indikationer inom området fibrotiska lungsjukdomar."
"Utöver de två huvudprojekten pågår ett arbete med att identifiera nya selektiva AT2 receptorstimulerare för vidareutveckling. Detta arbete sker i samarbete med externa forskare." Länk: https://vicorepharma.com/wp-content/uploads/2020/04/vicore_rsredovisning-se_2020-04-15.pdf
För en två minuter lång lekmanna-förklaring av bolaget se denna videon:
Video av EFN – bolaget i lekmanna-termer:
Pipeline och projekt
Fas II -studie med VP01 i patienter med IPF
"Myndighetsansökan för fas II-studien i patienter med IPF lämnades in till den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA i slutet av mars och godkännande för att starta studien erhölls i maj. Studien har designats för att ge oss ett starkt statistiskt underlag. Eftersom den är öppen kommer vi ha goda förutsättningar för rekrytering genom att patienterna är förvissade om att behandlas med den aktiva substansen. Studien omfattar ungefär 60 individer och ska jämföra den observerade behandlingseffekten av VP01 under sex månader med den väldokumenterade linjära minskningen av lungfunktionen hos obehandlade patienter. Vi bedömer att patientrekryteringen kan starta under tredje kvartalet 2020, detta är dock avhängigt av hur COVID-19-situationen utvecklas." Länk: https://news.cision.com/se/vicore-pharma-holding-ab/r/delarsrapport-januari-mars-2020,c3103665
Fas II -studie med VP01 i patienter med COVID-19
"Den 28 april annonserade vi att den kliniska prövningsansökan (CTA) godkänts av den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA för en fas II-studie med VP01 i patienter med COVID-19. Tack vare ett hängivet team och ansträngningarna från vår kliniska kontraktsforskningsorganisation Orphan Reach, lyckades vi nå ett godkännande för studien på rekordtid, endast fyra veckor."
"Studien, med namnet ATTRACT (Angiotensin II Type Two Receptor Agonist Covid-19 Trial), är inriktad på inlagda patienter som behandlas med basalt andningsstöd, men inte med respirator. Dessa patienter har en tydligt inflammatorisk sjukdomsbild som om den fortskrider kan leda till akut andningskollaps."
"Interna prekliniska fynd med VP01 tyder på att det kan ha en roll för behandling av COVID-19. RAS antas spela en roll i utvecklingen av COVID-19 eftersom angiotensin II (ANG II) är uppreglerat och bidrar till den inflammatoriska kaskaden. Vidare avaktiveras RAS skyddande del av SARS-CoV-2, vilket binder till enzymet ACE2 och därmed hämmar omvandlingen av ANG II till skyddande molekyler som stimulerar AT2R. Eftersom VP01 stimulerar AT2R direkt är bedömningen att det kan kringgå mekanismen genom vilken ett virus som SARS-CoV-2 sätter RAS ur spel." Länk: https://news.cision.com/se/vicore-pharma-holding-ab/r/delarsrapport-januari-mars-2020,c3103665
Enligt Vicores partner som tillverkar läkemedlen för studien är kitten klara och studien redo att startas.
Fas II -studie med VP01 i patienter med SSc
"I den pågående fas II-studien i patienter med SSc och Raynaud’s fenomen undersöker vi om VP01 kan öka blodflödet i ett köldtest. Blodflödeseffekter kommer att kunna vara betydelsefulla även vid lungmanifestationerna i SSc såväl som i IPF. Studien har rekryterat försöksdeltagare snabbare än planerat. Det kliniska prövningsarbetet har dock pausats på grund av situationen med COVID-19. Vi planerar för att komma igång i höst igen och fullfölja studien innan årsskiftet givet hur väl rekryteringen fungerat hittills. Detta beror dock på hur pandemin utvecklas." Länk: https://news.cision.com/se/vicore-pharma-holding-ab/r/delarsrapport-januari-mars-2020,c3103665
Preklinisk studie med VP02 i patienter med IPF
"VP02-programmet, som avser lokal tillförsel av en IMiD till lungan för behandling av IPF och IPF-hosta, fortskrider enligt plan. En produktkandidat som visar lovande separation mellan lokal och systemisk exponering utvecklas nu vidare i toxikologiska studier. Myndighetsansökan i samband med den första kliniska studien i VP02 planeras om allt förlöper enligt plan till senare delen av 2020." Länk: https://news.cision.com/se/vicore-pharma-holding-ab/r/delarsrapport-januari-mars-2020,c3103665
Signifikanta nyheter i bolaget
Förvärv av INIM:
"Förvärvet av INIM innebär också en viktig breddning av ägandet i Vicore där HealthCap kommer att bidra som en stor och aktiv ägare i Bolaget. HealthCap är en av de absolut främsta investerarna inom life science i Europa och har, vid upprepade tillfällen, framgångsrikt investerat i och utvecklat bolag som fokuserar på särläkemedel för behandling av allvarliga sjukdomar." Länk: https://vicorepharma.com/investors/press-releases/press/?releaseID=E443E90B85B71FD9
Healthcap har en lång historik av succesfyllda investeringar i sektorn och har bla varit involverade in Wilson Therapeutics och dess uppköp:
Healtcap som sålde Wilson, är också största ägare av Oncopeptides som är en annan svensk blockbuster inom särläkemedelindustrin och flertalet studier i sen fas mot multipelt myelom.
Budplikt Healthcap potentiellt uppköp?
"Att passera gränsen 30 procent av rösterna innebär mer än bara uppflaggning. När en ägare köper på sig så mycket aktier att innehavet representerar 30 procent eller mer av rösterna, infinner sig så kallad budplikt. Det innebär att ägaren inom fyra veckor måste erbjuda sig att köpa alla andra aktieägares aktier. Den nya storägaren måste erbjuda sig att köpa hela företaget." Länk: http://www.nasdaqomxnordic.com/utbildning/aktier/vadbehovermantankapasomaktieagare?languageId=3
Dalsgaard blir ny VD
"Han är utbildad läkare och har disputerat vid Karolinska Institutet samt har över 25 års erfarenhet av läkemedelsutveckling inom Astra/AstraZeneca och ett flertal biotech-bolag. Utnämningen av Carl-Johan Dalsgaard och förvärvet av INIM Pharma innebär att Vicore formar en tydligare strategi för den framtida verksamheten, vilket innebär att bygga en renodlad särläkemedelskultur med fokus på interstitiella lungsjukdomar och att utveckla bolagets projektportfölj till signifikanta och värdehöjande kliniska utvecklingssteg." Länk: https://news.cision.com/se/vicore-pharma-holding-ab/r/carl-johan-dalsgaard-utnamnd-till-ny-vd-for-vicore-pharma,c2604085
Ny Indikation av VP01
Fas 1 godkänd VP01
"Vi är glada över att vi nu har identifierat en dos av C21 som når en tillräcklig fri plasmakoncentration för att aktivera AT2-receptorn i våra kommande kliniska fas II-studier i idiopatisk lungfibros respektive systemisk skleros. Det är också spännande att vi har bekräftat verkan på både AT2- och TP-receptorn. Vi kommer att närmare undersöka den relativa betydelsen av dessa två effekter vid behandling med C21, men båda mekanismerna är relevanta för att adressera fibros och vaskulopati, vilket ger C21 en unik profil. Vi har ett nära samarbete med kliniker samt patientgrupper och vi ser fram emot att initiera våra fas II-studier senare i år”, säger Carl-Johan Dalsgaard, VD för Vicore Pharma." Länk: https://news.cision.com/se/vicore-pharma-holding-ab/r/saker-och-val-tolererad-dos-av-c21-etablerad-i-framgangsrik-fas-i-dosoptimeringsstudie,c2898031
Notering på Nasdaq
En annan signifikant miltstolpe under 2019 var att Vicore blev listat på Nasdaqs huvudlista på Stockholmsbörsen. Detta utgör en grundpelare för ett ökat intresse bland instutionella investerare i bolaget på lång sikt.
Roche gör förvärv av Promedior
https://www.youtube.com/watch?v=TVfD7lcUo1c
Koppling mellan Promedior och Vicore Pharma (se minut 28 i videon) 350 miljoner dollar upfront och 1 miljard dollar till totalt 1,4 miljarder, kassan räcker till att nå samma fas som promedior (är nu bara en studie bakom) Promedior var i fas 2 vid bud och nu har Vicore Pharma fått godkännade om att starta fas2
Både Roche och Boehringer Ingelheim är intresserade i att ha rättigheterna för att bota IPF, vilket leder till att bolaget har många ögon på sig och är en verklig potentiell uppköpskandidat vi positiva effektdata i fas2.
Promedior - ett liknande bolag i fas köps för nästan 1,4 Mdr USD.
Promedior Enters Into Definitive Merger Agreement To Be Acquired By Roche
Promedior is a privately held biotechnology company pioneering the development of targeted medicines to treat fibrosis
Promedior's clinical lead asset PRM-151, a first-in-class recombinant human Pentraxin-2, demonstrated to be the first molecule in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) to show a significant benefit on lung function on top of current therapies
Total transaction value of up to USD 1.39 billion.
I nuläget är Vicore Pharma i starten av sina fas2-studier och har utöver IPF också Covid-19 och SSc indikationer som de kör sin kandidat C21 uppemot, dvs flera ben att stå på!
Ägandestruktur och Management
Ledning
https://vicorepharma.com/our-company/management/
Styrelse
https://vicorepharma.com/our-company/board-of-directors/
Vetenskapliga rådgivare
https://vicorepharma.com/our-company/expert-advisers/
Aktieägare
Emissioner
4:e AP-fonden, Handelsbankens fonder, Swedbanks fonder samt Healthcap köpte för 8 miljoner aktier 16 SEK.
Kassan på 238 miljoner ska ta Vicore Pharma till samma nivå som Promedior som köptes upp för 1,4 miljader dollar dvs en färdig fas 2 studie. I Vicore Pharmas fall får man tre stycken fas 2 studier vilket betyder att vid positiv fas 2 studie har Vicore Pharma fler ben att stå på än Promedior.
https://vicorepharma.com/investors/press-releases/press/?releaseID=183DF2C7FBCC1170
https://vicorepharma.com/investors/press-releases/press/?releaseID=1AB47CD85733E563
Sammanfattning
Som synes är Vicore Pharma ett mycket spännande fas 2 – bolag som arbetar på en marknad med oerhört spännande potential. Bolaget har ett flertal indikationer för sitt VP01 projekt som inom snar framtid (2020) kommer resultera i ett antal milestones för bolaget med bland annat fas2-resultat avläsning för covid-19 projektet om bara 3 mån. Bara i Europa och USA beräknas 60-75k nya fall av IPF årligen och detta beräknas vara dubbelt så högt 2030. Det finns två registrerade läkemedel för behandling av IPF på marknaden idag. Trots begränsade effekter och svåra biverkningar säljer de två läkemedlen årligen tillsammans för 2,3mdr USD. Sammantaget med en mycket starkt ledning och starka ägare ser vi stor potential i bolaget att kunna ta del av denna växande marknad och bli en huvudspelare inom området fibrotiska lungsjukdomar.
Riktkurs enligt DNB är 41 SEK i nuläget och aktiekursen idag är 15,45 SEK den 2020-05-08.
Teknisk Analys
Aktien befinner sig i en horisontell till svag neråtlutande trendkanal på medellångsikt. Stöd för aktien utgörs av EMA200, EMA50 och kanalbotten underifrån. Motstånd utgörs av kanaltaket ovanför. Ett utbrott och etablering ovanför detta talar för vidare uppgång i första hand mot 26 kr. Ett utbrott på undersidan av EMA200 talar för en nedgång mot kanalgolvet på 12 kr. På kort sikt är aktien tekniskt mycket stark och de korta medelvärdena pekar uppåt samtidigt som priset fortsätter uppåt i en tydlig och sund trappstegsformation, utgörandes av allt högre bottnar och högre toppar. Momentum i aktien är stark och har etablerat sig över RSI = 50. EMA50 närmar sig EMA200 underifrån för ett potentiellt gyllene kors. Tekniskt råd: håll. Utbrott och etablering ovanför kanaltak (ca 17 kr) ger teknisk köpsignal, medan nedbrott under kanalbotten (ca 12 kr) ger säljsignal.