HMED

Hansa Medical

News article

Print

HANSA MEDICAL: BRED SÄRLÄKEMEDELSKLASSNING I EU - VD


STOCKHOLM (Direkt) Hansa Medicals särläkemedelsstatus för läkemedelskandidaten IdeS omfattar ett större område än bolagets första indikationsområde för IdeS."Det är brett för alla transplantationer av solida organ", säger ...

STOCKHOLM (Direkt) Hansa Medicals särläkemedelsstatus för läkemedelskandidaten IdeS omfattar ett större område än bolagets första indikationsområde för IdeS.

"Det är brett för alla transplantationer av solida organ", säger Hansa Medicals vd Göran Arvidsson till Nyhetsbyrån Direkt.

IdeS huvudindikation berör behandling av högsensitiserade njurtransplantationspatienter för prevention av avstötning efter organtransplantation.

Den 15 december 2016 gav den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA ett positivt utlåtande till Hansa Medicals ansökan om särläkemedelsstatus för IdeS. Med bakgrund av detta valde Hansa Medical att inte skicka ut ett pressmeddelande när det positiva beskedet konstaterades, den 12 januari i år.

I USA fick IdeS särläkemedelsstatus i november 2015.