HMED

Hansa Medical

Research note

Print

Hansa Medical: IdeS tilldelad PRIME-status av EMA

Hansa Medical meddelade i dag att IdeS blivit tilldelad PRIME-status av den Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för desensitisering av högsensitiserade njurtransplantationspatienter. PRIME är en attraktiv status som innebär att utvecklingen kan påskyndas genom utökat stöd och prioritering från myndigheten. Detta är ett stort steg i rätt riktning för bolaget och skvallrar om en positiv framtid.

PRIME-status (mer info här och här) tilldelas läkemedel som har god potential att erbjuda förbättringar till dagens behandling. Detta är ett steg på rätt väg för Hansa Medical och IdeS, vilken varit i centrum för positivt nyhetsflöde den senaste tiden. Även om tilldelningen inte var oväntad (vi skrev bland annat om det i vår senaste analys) så är det ett betydande plus och ger fördelar i den fortsatta utvecklingen i form av kortare utvärderingstid och prioriterad hjälp från EMA. Det ger även en föraning om att liknande status från FDA (Breakthrough Therapy Designation) inte är så långt borta. Ansökan innehöll data från fyra studier med IdeS, med över 30 patienter transplanterade. Intressant nog så var data från Highdes del av ansökan, vilket tycks antyda positiv data från de inkluderade patienterna vid ansökans tillfälle.

Vi kommer att uppdatera med en längre kommentar kring senaste tidens nyheter från Hansa Medical inom kort.

Download our latest Research Report from 2017-08-11

Download full report icon-download