PLED

PledPharma

Research update

Print

Pledpharma: Knackar på dörren till FDA

Blickarna riktas nu helt mot det förestående end of phase II-mötet (PLIANT-studien) bolaget ska ha med FDA inom kort. Möte väntas förtydliga myndighetens syn på dokumentationen och ge rekommendation av vad för studier som behövs för att nå en registrering av PledOx i USA. Med detta i hand kan sen diskussioner med partners på allvar dras igång, vilket vi räknar med kommer höja temperaturen i aktiemarknaden ordentligt kring bolaget. Rapporten för tredje kvartalet bjöd inte på några stor överraskningar. Kostnaderna från PLIANT-studien har börjat sjunka och vi räknar med att denna trend förstärks i kommande kvartal. Efter rapporten har vi endast gjort mindre prognosändringar, vilka dock inte har någon påverkan på vår värdering av bolaget. Det motiverade värdet är därför oförändrat på 58 kronor per aktie.

Continue reading (pdf) icon-download