SANION

Saniona

News article

Print

SANIONA: PLANERER STARTA FAS 2A-STUDIE MED TESOMET 2 KV


STOCKHOLM (Direkt) Bioteknikbolaget Saniona beräknar inleda en fas 2a-studie med Tesomet för Prader-Willis Syndrom (PWS) under andra kvartalet 2017.Det framgår av ett pressmeddelande.De regulatoriska myndigheterna i Tjeckien och Ungern har ...

STOCKHOLM (Direkt) Bioteknikbolaget Saniona beräknar inleda en fas 2a-studie med Tesomet för Prader-Willis Syndrom (PWS) under andra kvartalet 2017.

Det framgår av ett pressmeddelande.

De regulatoriska myndigheterna i Tjeckien och Ungern har godkänt Sanionas ansökan om klinisk prövning och Saniona har träffat den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för vetenskaplig rådgivning. Baserat på detta Saniona beslutat att inkludera ytterligare kliniska så kallade endpoints i den planerade fas 2a-studien.

Målen för fas 2a-studien är att utvärdera Tesomets effekt, tolererbara säkerhet och farmakokenetik på patienter med PWS.

Saniona samarbetar med Prader-Willi Syndrome Clinical Trial Consortium, som består av intressenter från läkemedelsindustrin, akademin och patientorganisationer.